TherOx超飽和氧療法獲FDA批準(zhǔn)用于治療心梗

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作者：Mailman 來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-04-08

近日，醫(yī)療器械公司TherOx宣布旗下超飽和氧（SSO 2）療法獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療急性心肌梗死（AMI）。該療法也是首例通過(guò)介入PCI療法（皮經(jīng)冠狀動(dòng)脈介入治療）來(lái)治療心臟病的獲批療法，可以顯著減少心臟病患者的肌肉損傷。

TherOx（NASDAQ：THER）成立于1994年，是一家位于美國(guó)加利福尼亞州歐文市的私營(yíng)醫(yī)療器械公司。該公司致力于為廣大的AMI患者群體開(kāi)發(fā)SSO 2療法，用以修復(fù)損傷的心臟，從而挽救心臟病患者的生命。SSO 2療法是一種治療心臟病的新型療法。該療法通過(guò)給患者注入超氧化血液，幫助患者恢復(fù)心臟的血液流動(dòng)，從而減少血管梗塞的面積。

心臟病通常是由于血液和氧氣流入心臟時(shí)被堵塞，導(dǎo)致心臟的微小毛細(xì)血管腫脹，進(jìn)一步限制心臟血液流動(dòng)所引起的。這種堵塞如果不能快速恢復(fù)，將對(duì)心臟造成不可逆的損傷。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)公布，美國(guó)每年約有75萬(wàn)人患有心臟病。盡管PCI已經(jīng)成為25年來(lái)治療AMI的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，但仍有超過(guò)30%的AMI患者在治療后出現(xiàn)心力衰竭，甚至有15%的患者在治療后五年內(nèi)死亡。

PCI能夠在冠狀動(dòng)脈中置入支架，幫助梗塞的血管恢復(fù)原狀。SSO 2療法需要先通過(guò)PCI打開(kāi)冠狀動(dòng)脈，再立即通過(guò)小導(dǎo)管將患者的超氧化血液一次性輸注到心臟的目標(biāo)缺血區(qū)域，輸注時(shí)長(zhǎng)約60分鐘。這些超氧化血液有助于減少毛細(xì)血管腫脹，恢復(fù)周?chē)M織的血液流動(dòng)，從而減少心臟血管梗塞面積。

在冠狀動(dòng)脈通過(guò)PCI成功打開(kāi)后， SSO 2療法將高壓水平的氧氣直接輸送到缺血性心肌。這種療法適合嚴(yán)重心臟病患者，例如患有左前降支ST段抬高型心肌梗死（LAD STEMI）的患者。LAD STEMI患者需要在癥狀出現(xiàn)后6小時(shí)內(nèi)接受治療，醫(yī)生需要放置醫(yī)用支架到患者血管內(nèi)，再立即施用SSO 2療法輔助。

目前，SSO 2療法的療效已經(jīng)在許多臨床試驗(yàn)中得到印證，該療法可以持續(xù)性減少AMI患者的心臟梗塞面積。PCI配合的SSO 2療法相比單純PCI治療，能讓患者的心臟梗死面積多減少26%，并使患者在接受治療后的30天內(nèi)保持左心室的穩(wěn)定。此外，SSO 2療法還大大降低了患者的AMI并發(fā)癥發(fā)生率。

“超飽和氧氣是SSO 2療法實(shí)施的關(guān)鍵。”哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Gregg W. Stone說(shuō)道，“超飽和氧氣可以減少前壁大規(guī)模心肌梗死患者的梗塞面積。盡管在使用PCI能夠促進(jìn)梗塞的血管恢復(fù)原狀，但這種置入性設(shè)備，也可能讓患者心肌遭受到不可逆的損傷。SSO 2療法也需要進(jìn)一步避免這些危害的發(fā)生。”

TherOx總裁兼首席執(zhí)行官Kevin T. Larkin表示：“FDA批準(zhǔn)了這項(xiàng)超飽和氧療法，可以為心臟病治療專(zhuān)家提供基于PCI的最先進(jìn)的心肌梗塞治療方法，預(yù)防患者術(shù)后心力衰竭，從而挽救患者生命。”

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