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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 非《國(guó)基目錄》中成藥暫停使用!

非《國(guó)基目錄》中成藥暫停使用!

作者:小婉  來源:賽柏藍(lán)
  2019-04-12
近日,有知情人士提供了一份省級(jí)三甲醫(yī)院的中成藥臨床使用管理暫行規(guī)定(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),意味著未在《國(guó)基目錄》的中成藥品種,將失去這家省級(jí)三甲的絕大部分市場(chǎng)。。

       除了這268個(gè)基藥品種,其余國(guó)產(chǎn)中成藥品種,都基本被這家三甲醫(yī)院拒之門外。

       非《國(guó)基目錄》中成藥,暫停使用

       近日,有知情人士向賽柏藍(lán)提供了一份省級(jí)三甲醫(yī)院的中成藥臨床使用管理暫行規(guī)定(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)。

       具體細(xì)則如下:

       1、我院目前在用屬于《國(guó)家基本藥物目錄(2018版)》(以下簡(jiǎn)稱《國(guó)基目錄》)內(nèi)的口服及外用中成藥品種均放開使用,不再限量;《國(guó)基目錄》內(nèi)在用的中藥注射劑品種按照預(yù)案規(guī)定,限定在中醫(yī)科和干部病房使用;

       2、我院目前在用的非《國(guó)基目錄》內(nèi)的口服和外用中成藥品種僅限中醫(yī)科和干部病房使用,其他科室暫停使用。非《國(guó)基目錄》內(nèi)的中藥注射劑僅限中醫(yī)科和干部病房申請(qǐng)使用。

       3、為確保用藥安全,臨床科室申請(qǐng)使用的非《國(guó)基目錄》內(nèi)中成藥品種必須有明確適應(yīng)癥。僅標(biāo)注“功能主治”而無明確適應(yīng)癥的中成藥品種。除中醫(yī)科外,其他科室不得申請(qǐng)使用;

       4、干部保健對(duì)象在普通病房住院時(shí),可以根據(jù)病情需要,合理使用中成藥;

       5、各臨床科室尤其是干部病房和中醫(yī)科要加強(qiáng)管理,處方醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵循診療規(guī)范,根據(jù)藥品說明書的功能主治或適應(yīng)癥使用中成藥,杜絕不合理用藥。

       這意味著,未在《國(guó)基目錄》的中成藥品種,將失去這家省級(jí)三甲的絕大部分市場(chǎng)。

       那么,多少中成藥品種會(huì)受到影響?

       2018年10月25日,國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)的通知》。據(jù)了解,《國(guó)基目錄》增加了品種數(shù)量,由原來的520種增加到685種,中成藥主要依據(jù)功能分類,共268個(gè)品種。

       因此,除了這268個(gè)基藥品種,其余國(guó)產(chǎn)中成藥品種,都基本被這家三甲醫(yī)院拒之門外。畢竟,除了中醫(yī)科外,其余臨床科室需要申請(qǐng)、并且保證中成藥品種有明確適應(yīng)癥,才能使用相應(yīng)藥品。

       多項(xiàng)政策,建議發(fā)展中醫(yī)藥

       雖然控費(fèi)的拳頭總是打在中藥上,但事實(shí)上,國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展是確定性的大方向。

       在國(guó)內(nèi),為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中西醫(yī)并舉,行業(yè)發(fā)展政策開始密集出臺(tái)——據(jù)基業(yè)常青研究院統(tǒng)計(jì),自2009年至2018年3月,國(guó)家共頒布36項(xiàng)中醫(yī)藥政策,并在9次國(guó)家級(jí)會(huì)議上提出支持發(fā)展中醫(yī)藥的政策建議。

       在 2016 年頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向,根據(jù)規(guī)劃,2030 年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模高達(dá)8萬億。

       (圖片來源:基業(yè)常青)

       中成藥如何找到平衡

       雖然大方向是鼓勵(lì),但國(guó)家同時(shí)也出臺(tái)了諸多限制性政策,如輔助用藥出臺(tái)、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、新版醫(yī)保目錄。

       這跟中成藥在使用中出現(xiàn)的問題有分不開的關(guān)系。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,中藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng),約有1.7萬余起。

       此外,在中成藥的藥物說明書里,“不良反應(yīng)尚不明確”是一個(gè)普遍現(xiàn)象。資料顯示,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京中醫(yī)藥大學(xué)的研究人員,在2017年搜集了市面上1618份中成藥的說明書,其中80.2%的說明書寫有“不良反應(yīng)尚不明確”。

       與此同時(shí),中成藥的濫用也是一個(gè)問題:有學(xué)者分析了河南省四家綜合性醫(yī)院的200張中成藥處方后發(fā)現(xiàn),這些處方里有40.5%用法用量不當(dāng),30.5%超量程開藥,23.5%用藥與診斷不符。

       在這樣的背景下,很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了控制醫(yī)療費(fèi)用,常常在中成藥上下刀。中成藥在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制。例如,有的醫(yī)院在備案采購(gòu)藥品目錄中明確規(guī)定“中藥制劑不予受理”,許多醫(yī)院明確要求醫(yī)生限制使用中藥。

       在鼓勵(lì)和限制中,中成藥如何找到自己的發(fā)展之路呢?華泰證券認(rèn)為,政策背后的指引邏輯是鼓勵(lì)中藥傳統(tǒng)用法回歸。

       一方面,中藥注射劑經(jīng)歷粗獷生長(zhǎng)后,面臨洗牌壓力。在上一輪中藥現(xiàn)代化大潮中,中藥注射劑席卷市場(chǎng),銷售排名前列。而由于安全性存疑、醫(yī)??刭M(fèi)壓力等,國(guó)家通過輔助用藥、重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)保目錄設(shè)限等途徑對(duì)中藥注射劑施以限制,行業(yè)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化,療效確切、適應(yīng)癥準(zhǔn)確、安全性更高的注射劑方能在本輪洗牌中留存。

       另一方面,國(guó)家當(dāng)下對(duì)中藥的政策鼓勵(lì)傳統(tǒng)用法,鼓勵(lì)口服品種即為醫(yī)保目錄對(duì)中藥注射劑設(shè)限帶來的此消彼長(zhǎng),鼓勵(lì)中藥飲片則源自對(duì)飲片不取消 25%藥品加成、不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比、不納入藥品集中采購(gòu)等政策。

       因此,口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當(dāng)下中藥的核心機(jī)遇。

       (圖片來源:華泰證券)

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