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CPHI制藥在線 資訊 科創(chuàng)板能否造出真“藥神”?

科創(chuàng)板能否造出真“藥神”?

來(lái)源:南方都市報(bào)
  2019-04-16
目前62家科創(chuàng)板IPO企業(yè)中,8家為生物制藥企業(yè)。從股東成分來(lái)看,不僅有大學(xué)院校、創(chuàng)投、企業(yè),還有3家獲得了政府科技專(zhuān)項(xiàng)基金支持??苿?chuàng)板帶來(lái)諸多利好,抗癌“神藥”讓人期待,但招股書(shū)難掩各種行業(yè)風(fēng)險(xiǎn),科創(chuàng)板能否孵化出“真藥神”?

       2018年7月,《我不是藥神》在中國(guó)上映,這部電影反映出的高價(jià)抗癌藥問(wèn)題,引發(fā)社會(huì)熱議,也引起中央高度關(guān)注,李克強(qiáng)總理曾為此做出批示,要求有關(guān)部門(mén)加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。這也令國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)被拉到聚光燈下。

       社會(huì)期盼“真藥神”,但生活中的多數(shù)藥企需要多研發(fā),因此在為找錢(qián)煩惱。從A股到港股,生物制藥企業(yè)在資本市場(chǎng)中尋求融資。然而,受限行業(yè)自身研發(fā)投入高、時(shí)間久、回報(bào)率慢的特點(diǎn),行業(yè)“春天”到來(lái)的時(shí)間與期盼有些差距。

       截至4月11日17時(shí),目前62家科創(chuàng)板IPO企業(yè)中,8家為生物制藥企業(yè)。從股東成分來(lái)看,不僅有大學(xué)院校、創(chuàng)投、企業(yè),還有3家獲得了政府科技專(zhuān)項(xiàng)基金支持。科創(chuàng)板帶來(lái)諸多利好,抗癌“神藥”讓人期待,但招股書(shū)難掩各種行業(yè)風(fēng)險(xiǎn),科創(chuàng)板能否孵化出“真藥神”?

       缺錢(qián) 8家藥企招股書(shū)都說(shuō)資金困難

       作為目前進(jìn)入科創(chuàng)板IPO的唯一的粵港澳大灣區(qū)生物制藥企業(yè)———深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司(下稱(chēng)“微芯生物”)自2016年起就被媒體關(guān)注。由于其公司主研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺(商品名:愛(ài)譜沙/epidaza)獲批上市,讓公司總裁魯先平一度成為了“空中飛人”,往返于國(guó)內(nèi)外各大電視臺(tái)。

       擁有創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)能力的藥企目前在中國(guó)并不多見(jiàn),據(jù)了解,盡管中國(guó)是全球第一大制劑藥和第二大原料藥生產(chǎn)國(guó),但98%的產(chǎn)品是仿制藥。產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)能力很弱,即便是大型藥企也基本沒(méi)有新藥研發(fā)的能力。這與新藥研發(fā)的難度密切相關(guān)。在生物醫(yī)藥行業(yè)素有“兩個(gè)10”的說(shuō)法,指按國(guó)際經(jīng)驗(yàn)研發(fā)一款新藥通常需要10年以上的時(shí)間和10億美元以上的資金投入。在此期間還伴隨著很高的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),研發(fā)失敗的幾率很大。

       目前62家正在科創(chuàng)板IPO的企業(yè)中8家屬于生物制藥企業(yè)。跟排在首位的計(jì)算機(jī)、通信和其他電子設(shè)備制造業(yè)企業(yè)相比,生物制藥企業(yè)拿到“準(zhǔn)考證”的總量?jī)H為其個(gè)位數(shù)。“數(shù)量并不多,但也并非完全低于預(yù)期。”有業(yè)內(nèi)人士分析,目前進(jìn)入IPO的企業(yè),都是去年便在地方證監(jiān)局做過(guò)輔導(dǎo)備案的企業(yè),登記越早,符合要求后就能越早進(jìn)入IPO。“但科創(chuàng)板對(duì)營(yíng)收沒(méi)做要求,直接就是面對(duì)生物制藥企業(yè),尤其是創(chuàng)新藥企。”

       從招股書(shū)來(lái)看,8家生物制藥企業(yè)合計(jì)募資85.24億元,其中微芯生物正謀求通過(guò)IPO再次融資8.04億元人民幣。即便是微芯生物這種開(kāi)創(chuàng)中國(guó)抗癌新藥授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家專(zhuān)利使用的明星項(xiàng)目,在招股書(shū)中依然將“存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損”單列為風(fēng)險(xiǎn)因素之一,且多次出現(xiàn)資金需求量大的表述。

       根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則,科創(chuàng)板的一大特色是不要求企業(yè)盈利。目前8家生物制藥企業(yè)全部?jī)衾麧?rùn)為正,的一家2018年凈利潤(rùn)也有1600萬(wàn)元,均未觸發(fā)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)上市的“第五套標(biāo)準(zhǔn)”。

       不過(guò),分析8家公司的招股書(shū)可以發(fā)現(xiàn),“錢(qián)”途不明依然是這些藥企繞不過(guò)的坎。其中,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司表示,在達(dá)成上市后的發(fā)展計(jì)劃過(guò)程中,資金問(wèn)題將是實(shí)現(xiàn)計(jì)劃可能面臨的主要困難之一,“研發(fā)需要大量資金支持,依靠公司自身積累和銀行貸款難以滿足公司發(fā)展的資金需求,資金壓力是公司實(shí)現(xiàn)發(fā)展計(jì)劃的主要約束。”

       上市 上市熱情遇上資本市場(chǎng)潑冷水

       迎來(lái)科創(chuàng)板“大考”前,生物制藥企業(yè)在A股、港股的找錢(qián)之路可謂跌宕起伏。2017年,廣東42家醫(yī)健上市公司(包含生物制藥企業(yè))中,僅有4家公司的營(yíng)收是負(fù)增長(zhǎng),占比不到十分之一;但是,多達(dá)13家公司的凈利潤(rùn)為負(fù)增長(zhǎng),占比達(dá)到了四分之一。其中達(dá)安基因、國(guó)農(nóng)科技、綠景控股三家公司更是營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙雙負(fù)增長(zhǎng)。

       市場(chǎng)表現(xiàn)不佳,但并未削減更多生物制藥企業(yè)想上市的念頭。2018年,有全國(guó)政協(xié)委員在全國(guó)兩會(huì)期間,提交“請(qǐng)給未盈利的生物制藥企業(yè)上A股創(chuàng)業(yè)板機(jī)會(huì)”的提案。同年,中國(guó)證監(jiān)會(huì)為此給予回復(fù),表示證監(jiān)會(huì)已采取多種舉措大力推進(jìn)多層次資本市場(chǎng)建設(shè),適當(dāng)降低創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市的財(cái)務(wù)準(zhǔn)入門(mén)檻,取消凈利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)的硬性要求,允許收入在一定規(guī)模以上的企業(yè)只需有一年盈利記錄即可上市。并給出一組數(shù)據(jù),截至2017年底,滬深兩市上市公司達(dá)3485家,2017年全年共419家企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO,融資2186億元。全年新上市公司中高新技術(shù)企業(yè)占比近80%,其中生物醫(yī)藥企業(yè)32家,融資147億元。

       同年,資本市場(chǎng)傳來(lái)一則消息,被視為生物制藥企業(yè)的春天來(lái)了:港股市場(chǎng)允許未盈利生物技術(shù)公司上市,隨后帶來(lái)了“戲劇性”的一幕:原本打算赴美納斯達(dá)克上市的企業(yè)紛紛終止那邊的上市程序,轉(zhuǎn)而投向聯(lián)交所的懷抱;藥明康德退市后一拆三回歸、百濟(jì)神州赴港再度上市;就連Stealth、GRAIL海外公司也被吸引過(guò)來(lái)。截至2018年年底,共有6家生物制藥企業(yè)在港交所上市。然而,資本市場(chǎng)對(duì)這些明星創(chuàng)新藥企們給出的反饋卻未如預(yù)期,新股破發(fā)、股價(jià)低迷引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂和熱議。

       港交所總裁李小加在2018年12月20日撰文回應(yīng)“明星公司的IPO為什么也會(huì)破發(fā)”疑問(wèn)時(shí)稱(chēng),生物科技是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化的投資領(lǐng)域,并不適合所有的投資者參與。因此,建議投資者對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)高收益的生物科技板塊一定要有備而來(lái),不要貿(mào)然投機(jī)。此外,從各方信息來(lái)看,2018年下半年由于受**安全事件的影響,帶量采購(gòu)降價(jià)壓力更使得整個(gè)醫(yī)藥板塊深陷泥淖,導(dǎo)致整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)比往年更冷。

       錢(qián)路 難獲銀行青睞,找錢(qián)多靠股權(quán)融資

       一方面是融資不易,另一方面是市場(chǎng)高需求:2018年,熱門(mén)電影《我不是藥神》引來(lái)了業(yè)內(nèi)高關(guān)注度,“天價(jià)”抗癌藥問(wèn)題被推上話題浪尖。李克強(qiáng)總理也曾就電影《我不是藥神》引發(fā)輿論熱議作出批示,要求有關(guān)部門(mén)加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。同時(shí)讓創(chuàng)新藥企又被拉到聚光燈下,有創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人在微博發(fā)言:“再一次被老問(wèn)題困擾:前(錢(qián))路在何方?”

       從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,研發(fā)一款創(chuàng)新藥需要耗費(fèi)10至15年,需要大量的實(shí)驗(yàn)試錯(cuò),也意味著相當(dāng)高的科研風(fēng)險(xiǎn)。魯先平曾這樣描述創(chuàng)新藥的研發(fā):要篩選出一個(gè)可靠數(shù)據(jù),要經(jīng)過(guò)30萬(wàn)個(gè)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)不斷試錯(cuò),不斷收緊,從中選出一兩個(gè)合適的化合物,且很多時(shí)候可能一無(wú)所獲。超長(zhǎng)的研發(fā)周期,加上新藥上市需要進(jìn)行嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié),意味著新藥研發(fā)是一件十分“燒錢(qián)”的事。根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn),研發(fā)一款新藥需要的資金規(guī)模往往在10億美元左右。

       曾有新藥研發(fā)企業(yè)創(chuàng)始人向南都記者透露,由于新藥研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)、前期資金需求大等特點(diǎn),所以對(duì)于債務(wù)性融資的資方來(lái)說(shuō)很不友好,一般來(lái)說(shuō)較難從銀行獲得資金。

       本次7家科創(chuàng)板申請(qǐng)上市藥企披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)印證了這一說(shuō)法,6家藥企負(fù)債率都不高,其中的為30 .91%。那么創(chuàng)新藥研發(fā)的資金主要從哪里來(lái)?據(jù)介紹有幾個(gè)主要途徑,包括股權(quán)融資、政府扶持資金(包括研發(fā)承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)獲得的資金)、研發(fā)過(guò)程中尋找方法自己造血等。

       記者發(fā)現(xiàn),股權(quán)融資對(duì)于未上市生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是較普遍的融資手段。目前受理的醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè),背后的股東背景十分豐富,涵蓋了政府國(guó)資、上市公司、創(chuàng)投機(jī)構(gòu)、高校、金融機(jī)構(gòu)、外企等幾乎所有常見(jiàn)的股東身份。比如有華中農(nóng)業(yè)大學(xué)產(chǎn)業(yè)化公司,深圳市政府引導(dǎo)基金旗下招銀一號(hào),知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)達(dá)晨創(chuàng)投,A股上市公司通化東寶等。

       據(jù)了解,由于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大,在歐美主要由老牌大型藥企研發(fā),或由大型藥企資助創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研發(fā)。而中國(guó)缺乏具有創(chuàng)新藥研發(fā)能力和積累的大型藥企,行業(yè)龍頭對(duì)行業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的帶動(dòng)力不足,以申請(qǐng)科創(chuàng)板上市的7家藥企為例,僅一家股東中包括A股上市藥企。

       利好 政府基金力撐,但風(fēng)險(xiǎn)猶存

       對(duì)于生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),一旦能走出“死亡谷”,會(huì)是一片光明。醫(yī)藥企業(yè)度過(guò)前期研發(fā)階段,產(chǎn)品上市銷(xiāo)售,將得到十分可觀的利潤(rùn)回報(bào)。例如國(guó)際知名創(chuàng)新藥企吉利德、夏爾、新基、百健、再生元和亞力兄等公司,都是經(jīng)過(guò)10年才成長(zhǎng)起來(lái)的,營(yíng)業(yè)收入經(jīng)歷了10倍甚至100倍增長(zhǎng)。因?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)不容易,但由于其可帶來(lái)社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的雙重回報(bào),誰(shuí)又應(yīng)擔(dān)負(fù)起重點(diǎn)培育生物制藥企業(yè)的重責(zé)呢?

       相比其他行業(yè)企業(yè),生物制藥產(chǎn)業(yè)幕后的政府身影明顯。從各方信息來(lái)看,一線城市支持力度、最積極。

       以廣州為例,“十二五”期間,廣州生物產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)率超過(guò)14%,已形成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。其中工業(yè)部分的總產(chǎn)值和主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均超過(guò)1500億元,居于工業(yè)各行業(yè)前列。為此,政府愿意拿出百億基金來(lái)支持生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。無(wú)獨(dú)有偶,上海2018年市政府原則同意上海實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司發(fā)起設(shè)立上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金及其制訂的基金方案。該基金通過(guò)立足滬港、面向全球,重點(diǎn)投向符合上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向的關(guān)鍵領(lǐng)域。此外,北京和深圳均有相關(guān)的生物制藥產(chǎn)業(yè)基金。

       在目前科創(chuàng)板IPO的7家生物制藥企業(yè)中,南都科創(chuàng)記者也發(fā)現(xiàn)了一些股東有政府投資性質(zhì)。以深圳微芯生物科技股份公司為例,在其十大股東中持股最多的博奧生物和最少的招銀一號(hào)都屬政府國(guó)資背景,博奧生物為國(guó)有獨(dú)資有限責(zé)任公司清華控股牽頭設(shè)立,而招銀一號(hào)為深圳市引導(dǎo)基金旗下分支。根據(jù)招股書(shū)中披露,微芯生物的國(guó)有法人資本為4750 .90萬(wàn)元,經(jīng)計(jì)算占公司2018年資產(chǎn)總額比重約為6.37%。此外7家公司披露的招股書(shū)顯示,有3家均獲得了國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目資金支持或獎(jiǎng)勵(lì),其中微芯生物曾參與的項(xiàng)目還曾獲得過(guò)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

       “生物制藥企業(yè)投入周期太長(zhǎng),老板如果沒(méi)有很好的資本運(yùn)作能力就可能維持不下去。”有地方科技部門(mén)人士介紹,地方政府基金投資中小企業(yè)執(zhí)行比較晚。近期上市的企業(yè)當(dāng)中,都會(huì)有地方政府基金的影子。以后除了科創(chuàng)板,創(chuàng)業(yè)板、中小企業(yè)板都會(huì)有這樣的情況。長(zhǎng)期看,生物制藥企業(yè)的回報(bào)率還是可以的,只是由于過(guò)去基金公司拿的都是銀行的錢(qián),比較短期,等不到生物制藥企業(yè)成長(zhǎng),所以導(dǎo)致資金和資源會(huì)錯(cuò)過(guò)?,F(xiàn)在政府引導(dǎo)基金進(jìn)入,周期會(huì)比較長(zhǎng),生物制藥行業(yè)成長(zhǎng)環(huán)境會(huì)好一些。

       有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,雖然有了諸多利好消息加持,但登陸科創(chuàng)板的生物制藥企業(yè)也一樣會(huì)遭遇此前同樣的市場(chǎng)洗禮。國(guó)金證券研究所副所長(zhǎng)、醫(yī)藥健康研究中心負(fù)責(zé)人李敬雷表示,對(duì)于規(guī)模企業(yè),研發(fā)投入雖可以作為定性參考,但是從成熟市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)看并不適用。在資本市場(chǎng)剛剛接觸創(chuàng)新類(lèi)資產(chǎn)的時(shí)候,研發(fā)投入規(guī)模自然就成為一個(gè)參考指標(biāo),即研發(fā)投入高的企業(yè)可能更有價(jià)值。對(duì)于創(chuàng)業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō),科創(chuàng)板提前了資本化時(shí)點(diǎn),提出了對(duì)未來(lái)重磅產(chǎn)品的預(yù)估需求。在創(chuàng)新尚未被證明之前,未來(lái)都是不確定性的,失敗的風(fēng)險(xiǎn)也很大。為此,真正的“種子選手”可能出現(xiàn)在細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭,或者已具規(guī)模的標(biāo)的;此外是潛在的科技先鋒,尤其是在腫瘤免疫、基因、細(xì)胞治療等前沿科技領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)。

       8家藥企年齡多超15歲 規(guī)模較小盈利能力不足

       目前受理的8家醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)來(lái)自不同地市,且均為一線或新一線城市,反映出我國(guó)醫(yī)藥科創(chuàng)型企業(yè)大多要在發(fā)達(dá)城市中成長(zhǎng),以獲得當(dāng)?shù)厝瞬趴蒲匈Y源和政府資金支持。

       從成立年份來(lái)看,8家藥企成立均在2010年前,多數(shù)已運(yùn)營(yíng)15年以上,說(shuō)明藥企開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)。

       財(cái)務(wù)指標(biāo)方面,套用大灣區(qū)8家企業(yè)的劃分標(biāo)準(zhǔn)可以很明顯看出不同:資產(chǎn)總額和營(yíng)收上,在區(qū)間均少見(jiàn)藥企,說(shuō)明申請(qǐng)上市藥企市場(chǎng)規(guī)模較小;研發(fā)占比方面,藥企整體研發(fā)占比較高,說(shuō)明IPO階段許多藥企仍處于研發(fā)階段;凈利潤(rùn)方面,1億元以下集中了5家企業(yè),對(duì)比大灣區(qū)僅2家在1億元以下,說(shuō)明申請(qǐng)上市的藥企盈利能力不足,市場(chǎng)化產(chǎn)品有限。具體來(lái)看,8家企業(yè)除2家主要開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售獸用藥外,另外6家均針對(duì)人用藥,其中涉及抗腫瘤藥物的有4家。

       融資方面,僅1家企業(yè)曾在新三板掛牌,加上整體較低的負(fù)債率,說(shuō)明醫(yī)藥企業(yè)融資渠道較有限,通過(guò)債權(quán)融資難以獲得足夠的發(fā)展資金。而公司外部股東相比大灣區(qū)企業(yè)來(lái)說(shuō)要豐富得多,涵蓋政府、國(guó)資、高校、創(chuàng)投、A股公司、外企等,說(shuō)明股權(quán)融資是主要資金來(lái)源之一。

       此外,在招股書(shū)的“風(fēng)險(xiǎn)因素”板塊中,8家中有7家把技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)排在第一位,對(duì)于投資人來(lái)說(shuō),藥企的科研風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他行業(yè)。

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