新加坡生物醫(yī)藥公司Tessa于4月15日宣布與默沙東達(dá)成了一項(xiàng)合作協(xié)議，將通過(guò)一個(gè)附屬機(jī)構(gòu)來(lái)評(píng)估該公司的人乳頭瘤病毒的病毒特異性T細(xì)胞（HPVST）療法（項(xiàng)目代號(hào)：TT12）與Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HPV16/18陽(yáng)性宮頸癌的效果。
TT12是一種由HPVST組成的自體細(xì)胞治療產(chǎn)品，可以靶向HPV16/18抗原并通過(guò)誘導(dǎo)TGF-β受體進(jìn)行基因修飾，以克服抑制性的腫瘤微環(huán)境。TT12目前正在進(jìn)行由美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院的研究者發(fā)起的I期臨床試驗(yàn)，初步結(jié)果顯示該產(chǎn)品與另一種PD-1藥物聯(lián)合使用，具有預(yù)期的療效和出色的安全性（包括良好的耐受性和低**）。
根據(jù)協(xié)議，Tessa將進(jìn)行該組合療法的多中心Ⅰb/Ⅱ期試驗(yàn)，以評(píng)估組合療法的安全性和有效性。Tessa計(jì)劃在美國(guó)，新加坡和韓國(guó)三地啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
病毒特異性T細(xì)胞（VST）技術(shù)是Tessa的核心技術(shù)平臺(tái)。該技術(shù)可以特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的病毒抗原并與之結(jié)合，進(jìn)而發(fā)揮誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡的**作用。與普通CAR-T相比，VST對(duì)實(shí)體腫瘤有著顯著的治療效果，研究人員不需要提取T細(xì)胞并對(duì)其重新設(shè)計(jì)以追捕和殺死癌細(xì)胞，而是通過(guò)擴(kuò)增病毒特異性T細(xì)胞來(lái)靶向病毒相關(guān)的腫瘤。
關(guān)于此項(xiàng)合作，Tessa首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Andrew Khoo表示，“默沙東Keytruda與Tessa的VST細(xì)胞療法進(jìn)行聯(lián)合，足以說(shuō)明這種療法的潛力。”
在Khoo看來(lái)，宮頸癌是婦女死亡的主要原因之一，尤其是轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者目前的預(yù)后和治療選擇較差。Tessa進(jìn)一步開(kāi)發(fā)這種新型治療方法，旨在為宮頸癌患者提供更有效的治療選擇。
Tessa研發(fā)總裁Ivan D.Horak博士補(bǔ)充道：“Tessa的TT12的Ⅰ期研究已經(jīng)顯示出令人鼓舞的結(jié)果，該試驗(yàn)支持該療法在HPV陽(yáng)性腫瘤患者繼續(xù)開(kāi)展有效性研究，以及與PD-1藥物聯(lián)合使用消除可能阻礙HPVST殺傷腫瘤活性的潛在免疫抑制作用。Tessa將這種療法納入Ⅰb/Ⅱ期臨床并將試驗(yàn)中心擴(kuò)展到亞洲，反映了我們希望惠及全球更多癌癥患者的愿景。我們堅(jiān)信這種療法可以改善HPV陽(yáng)性晚期腫瘤患者的生存質(zhì)量。”
根據(jù)世界衛(wèi)生組織資料，宮頸癌是全球女性中第四大常見(jiàn)癌癥，在欠發(fā)達(dá)地區(qū)是第二大常見(jiàn)癌癥。宮頸癌是由某些類型的人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的，其中兩種HPV類型（16和18）占宮頸癌和癌前宮頸病變的70％。
已有研究報(bào)道了轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的預(yù)后不良。與局部宮頸癌91.5％的5年生存率[1]相比，轉(zhuǎn)移性宮頸癌目前的中位生存時(shí)間僅為8~13個(gè)月，5年生存率為16.5％[2]。與早期宮頸癌和局部晚期宮頸癌且能夠接受常規(guī)治療（包括手術(shù)，化學(xué)療法或放射療法）的患者相比，患有轉(zhuǎn)移性宮頸癌的患者因其異質(zhì)性而尚未有標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
參考資料：
[1] Shen G, Zhou H, Jia Z, Deng H. Diagnostic performance of diffusion-weighted MRI for detection of pelvic metastatic lymph nodes in patients with cervical cancer: a systematic review and meta-analysis. Br J Radiol. 2015;88:20150063.
[2] van Meir H, Kenter GG, Burggraaf J, Kroep JR, Welters MJ, Melief CJ, et al. The need for improvement of the treatment of advanced and metastatic cervical cancer, the rationale for combined chemo-immunotherapy. Anticancer Agents Med Chem. 2014;14:190–203.
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