國家醫(yī)保局就《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見，預示著2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作正式啟動！
根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“方案”），2019年國家基本醫(yī)療保險（含工傷保險和生育保險）藥品目錄調整主要以堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點，堅持?；镜亩ㄎ?，堅持公開、公平、公正的專家評審制，并堅持統(tǒng)籌兼顧。
按照《方案》工作程序的安排，藥品目錄調整分為準備、評審、發(fā)布常規(guī)準入目錄、談判、發(fā)布談判準入目錄5個階段，其中，預計將在今年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單；8月發(fā)布談判準入目錄。
而上一版醫(yī)保目錄于2017年2月23日發(fā)布，距離2009版醫(yī)保目錄時隔8年。
▍統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結構和增幅
《方案》指出，藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內(nèi)容。
要充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥各自優(yōu)勢，根據(jù)各自的基本理論，建立完善有針對性的評價辦法，統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結構和增幅。
調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。
中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
▍優(yōu)先考慮臨床必需、安全有效、價格合理品種
《方案》還指出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
▍完善調入和調出機制
藥品調入調出以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價格較高或對醫(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。
藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應予調出；存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調出。
▍基本藥物保障力度加大
《方案》還強調，要同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內(nèi)容。在甲乙類別調整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物。
相關工作時間與流程安排如下：
（一）準備階段（2019年1-3月）
1．擬定工作方案并征求人力資源社會保障部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等相關部門及社會的意見。
2．組建工作機構、組建評審專家?guī)臁⒔⒃u審基礎數(shù)據(jù)庫、制訂廉政保密規(guī)定等。
（二）評審階段（2019年4-5月）
1．確定備選名單。咨詢專家論證確定藥品評審技術要點，并根據(jù)要點分專業(yè)組進行評審，確定調入（含談判）和調出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品，提請咨詢專家予以重點考慮。
2．遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘校凑諏＜宜诘貐^(qū)、醫(yī)療機構類別和級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份；參與遴選的專家中來自二級及以下醫(yī)療機構的不少于30%；每個藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。
3．確定調入調出藥品名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結果以及擬納入的品種數(shù)量，確定調入調出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進行討論，研究提出相應管理措施。
4．就談判藥品名單征求相關企業(yè)意見，確認談判意向。
（三）常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年6月）
1．擬定關于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。
2．就通知稿征求相關部門意見并通報目錄調整情況。
3．印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。
（四）談判階段（2019年6-7月）
1．組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時限提供談判材料。
2．組織測算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟學等方法開展評估，并提出評估意見。
3．談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準和管理政策。
（五）發(fā)布談判準入目錄（2019年8月）
國家醫(yī)療保障局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。
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