FDA新任局長確認(rèn)！NCI主任接棒

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來源：動脈網(wǎng)

2019-04-19

特朗普政府宣布將任命諾曼·沙普利斯（Norman E.“Ned”Sharpless），現(xiàn)任美國國家癌癥研究所（NCI）主任，于4月出任FDA（美國食品和藥物管理局）局長。衛(wèi)生部長亞歷克斯·阿扎在眾議院和商業(yè)健康小組委員會的聽證會上證實了這一消息。

就在不到一周前，現(xiàn)任負(fù)責(zé)人戈特利布宣布計劃于4月初離職。

“沙普利斯博士深厚的科研背景和專業(yè)知識將使他成為FDA強有力的領(lǐng)導(dǎo)者，”阿扎在一份聲明中說。“FDA已經(jīng)在藥物審批、打擊阿片類藥物危機、現(xiàn)代化食品安全和解決青少年電子煙使用量迅速上升上做出了很多努力。未來該機構(gòu)的重點也將繼續(xù)集中在這些事情上。”

沙普利斯是一名醫(yī)學(xué)科學(xué)家，在2017年10月接管NCI之前，曾在北卡羅來納大學(xué)的Lineberger綜合癌癥中心工作。他是戈特利布推動增加煙草和電子煙法規(guī)過程中的積極支持者。

雖然尚不清楚沙普利斯能否長期領(lǐng)導(dǎo)FDA，但他一直被視為取代戈特利布的選擇之一。戈特利布在向FDA提供的工作人員提名名單中表示，Sharpless已經(jīng)對FDA非常熟悉。

沙普利斯也熟悉生物技術(shù)行業(yè)和藥物開發(fā)過程。他曾與人共同創(chuàng)立了兩家早期生物技術(shù)公司：G1 Therapeutics，一家抗癌藥物開發(fā)商，于2017年的首次公開募股中籌集了1.086億美元，以及HealthSpan Diagnostics，一家血液檢測開發(fā)商。

“讓我對白宮最有吸引力的一點是，除了從事研究工作和擔(dān)任癌癥中心主任之外，我還有一些創(chuàng)意商業(yè)化的工作，尤其是在推動從基礎(chǔ)科研實驗室到第二階段的商業(yè)化方面。”沙普利斯在2018年接受采訪時表示，當(dāng)時他剛剛接手NCI。

在美國國立衛(wèi)生研究院的職位上，Sharpless就經(jīng)常談到他的代理機構(gòu)如何與FDA合作。而他在NCI任職時則曾提及，他推動監(jiān)管和改善癌癥護(hù)理的能力有限。

他曾表示對使用人工智能（包括IBM Watson及其癌癥護(hù)理工具）改善治療的方法很感興趣。他意識到這項技術(shù)現(xiàn)在受到了很大的限制。“NCI在這一領(lǐng)域還處于早期階段，”他去年表示，“FDA在這一領(lǐng)域也還有很多監(jiān)管問題要解決。”

沙普利斯出任FDA局長后，NCI的副主任道格拉斯·勞伊將擔(dān)任癌癥研究所的主任。

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