截至4月13日，大多數(shù)醫(yī)藥上市公司已披露了2018年報(bào)，也有119家醫(yī)藥上市公司預(yù)告了一季度業(yè)績。從年報(bào)和一季度預(yù)告數(shù)據(jù)來看，原料藥板塊高增長公司較多，持續(xù)性較好。
以原料藥和染料原料為主業(yè)的海翔藥業(yè)為例，根據(jù)公司業(yè)績預(yù)告，進(jìn)入一季度，原料藥勢頭較好。公司稱， 受益于鹽酸克林霉素系列產(chǎn)品國際市場銷售收入快速增長，2019年第一季度醫(yī)藥板塊收入較去年同期增幅較大，預(yù)計(jì)2019年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長324.41% -369.08%，達(dá)到1.9億元–2.1億元之間。
誠意藥業(yè)的主要產(chǎn)品包括鹽酸氨基葡萄糖原料藥及制劑、托拉塞米注射液及膠囊、天麻素原料藥、利巴韋林及硫唑嘌呤原料藥等，2018年實(shí)現(xiàn)凈利0.97億元，扣非后增長46.58%。而美諾華的主導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料藥及中間體，2018年實(shí)現(xiàn)凈利0.96億元，扣非后增長77.51%。
據(jù)了解，目前全球主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域包括制藥工業(yè)發(fā)展時(shí)間長的北美、西歐，以及亞洲地區(qū)的中國、印度和日本。其中西歐、中國、印度都是主要原料藥出口基地。根據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計(jì)，2017年中國原料藥出口額同比增長13.71%，達(dá)291.17億美金，占全球原料藥市場份額的18.8%，是原料藥出口大國。
而2018年，我國原料藥出口額同比增長3.2%，達(dá)300.48億美元。出口數(shù)量達(dá)929.72萬噸，繼續(xù)創(chuàng)出口歷史新高，同比增長3.75%。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年，我國共有11406家企業(yè)經(jīng)營原料藥出口業(yè)務(wù)，同比增加406家，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量已經(jīng)連續(xù)5年保持增長。民營企業(yè)作為我國原料藥出口的主力軍，一直保持較強(qiáng)的出口活力，2018年合計(jì)出口額同比增長7.26%，為193.45億美元。
但是，在我國1.1萬余家原料藥出口企業(yè)中，小企業(yè)、新企業(yè)較多，出口集中度仍然較低，這給我國原料藥出口帶來了新的挑戰(zhàn)。
另外，隨著FDA監(jiān)管、申報(bào)的成本攀升，以及中國等地區(qū)對環(huán)保、監(jiān)管等標(biāo)準(zhǔn)的提高原料藥和藥用輔料行業(yè)的壁壘和綜合成本被抬高。上游原材料的供給格局和成本變動(dòng)帶來的價(jià)格變化也會傳導(dǎo)到原輔料企業(yè)中。
據(jù)悉，如今一些原料藥企業(yè)開始整合資源，不斷提高技術(shù)研發(fā)能力。如某企業(yè)表示，公司秉承“品質(zhì)決定生存、科技成就未來”的經(jīng)營理念，堅(jiān)持“原料藥與制劑雙輪驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略，整合內(nèi)外資源，不斷提高技術(shù)研發(fā)能力，優(yōu)化產(chǎn)品布局，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，推行綠色制造技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量；完善公司治理結(jié)構(gòu)，提高管理水平，實(shí)現(xiàn)公司的穩(wěn)定、健康和可持續(xù)發(fā)展。
另外一原料企業(yè)也表示，公司將由仿到創(chuàng)，由原料藥及中間體逐步布局制劑。據(jù)介紹，公司逐步增加創(chuàng)新藥研發(fā)力度，進(jìn)一步向“仿創(chuàng)結(jié)合”的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，目前公司在抗腫瘤等領(lǐng)域已有多個(gè)一類新藥進(jìn)入研發(fā)管線。
業(yè)內(nèi)表示，未來，行業(yè)更關(guān)注的是藥企如何把好原料藥的質(zhì)量關(guān)。競爭將倒逼原料藥企業(yè)提高質(zhì)量要求同時(shí)，也會徹底打破原料藥壟斷的亂象。
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