2019年第一季度即將迎來終點(diǎn)，各家制藥企業(yè)也相繼發(fā)布自己的業(yè)績(jī)狀況。尤其是進(jìn)入4月份以來，國(guó)內(nèi)諸如恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、華潤(rùn)三九、四環(huán)生物等知名藥企陸續(xù)發(fā)布第一季度報(bào)告（預(yù)告）。

       盤點(diǎn)本文四家企業(yè)可以發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)過2018年年末的帶量采購(gòu)震蕩之后，各家企業(yè)都在尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，有的開辟新的市場(chǎng)，如四環(huán)生物把觸手伸向了生態(tài)農(nóng)林行業(yè)；有的繼續(xù)保持創(chuàng)新的勢(shì)頭，這里代表性的就是國(guó)內(nèi)龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥，其首款PD-1產(chǎn)品抗體卡瑞利珠單抗已經(jīng)獲得NMPA的審批。

       雖然各有不同，但顯而易見，每家企業(yè)的敏感神經(jīng)都在新的環(huán)境新的時(shí)間里默默關(guān)注著新的風(fēng)向和新的機(jī)會(huì)，畢竟目前已經(jīng)到了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的后半段，誰也沒有想過在最緊張的時(shí)候掉下隊(duì)伍。

       恒瑞醫(yī)藥：闖入PD-1戰(zhàn)場(chǎng)

       國(guó)內(nèi)“千億市值俱樂部”成員恒瑞醫(yī)藥于4月17日發(fā)布2019年第一季度報(bào)告。公告顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收49.67億元，同比增長(zhǎng)28.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11.93億元，同比增長(zhǎng)25.61%。

       作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，恒瑞的研發(fā)投入持續(xù)加大，公告顯示一季度研發(fā)費(fèi)用為6.62億元，同比增長(zhǎng)56.67%，占營(yíng)收比例為13.3%。

       研發(fā)的高投入確保了恒瑞醫(yī)藥新藥的快速推進(jìn)。4月10日，恒瑞醫(yī)藥連發(fā)兩個(gè)公告，宣布其PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗三期臨床試驗(yàn)在中美兩地同時(shí)獲得關(guān)鍵臨床進(jìn)展?？ㄈ鹄閱慰故强捎糜谘簮盒阅[瘤和實(shí)體瘤的治療。

       其中《關(guān)于獲得臨床試驗(yàn)通知書的公告》顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。

       另一則公告顯示，目前美國(guó)FDA已完成卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細(xì)胞癌的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)研究的安全性審查，同意即將開展的III期臨床試驗(yàn)，并在無進(jìn)展生存期期中分析結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提前申報(bào)生產(chǎn)。

       而這意味著，如果此次申請(qǐng)最終通過，恒瑞的PD-1產(chǎn)品將在美國(guó)獲得加速審評(píng)。不過即便如此，恒瑞的PD-1產(chǎn)品已落后君實(shí)和信達(dá)，未來即使能夠得到國(guó)家藥監(jiān)局的審批，其剩余市場(chǎng)空間還有幾何仍有待商榷。

       華潤(rùn)三九：開啟重要轉(zhuǎn)型

       據(jù)公告顯示，華潤(rùn)三九預(yù)計(jì)2019年一季度凈利潤(rùn)盈利10.3億到11.8億元，同比增長(zhǎng)143.55%到179.02%。

       實(shí)際上，對(duì)于華潤(rùn)三九來說2019年的開年似乎來的不太好，新年剛過，制定國(guó)家版輔助用藥目錄的消息就正式被公布，而華潤(rùn)三九本身亦有不少中藥注射劑的當(dāng)家品種，而且華潤(rùn)三九在去年半年報(bào)中也提到，近年來在輔助用藥目錄政策和招標(biāo)降價(jià)等壓力下，中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難，將繼續(xù)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。

       華潤(rùn)三九在中藥注射劑方面有參附注射液、參麥注射液和華蟾素注射劑等多款產(chǎn)品，而且這幾款產(chǎn)品也都被納入了各地的輔助用藥或重點(diǎn)監(jiān)控。

       根據(jù)2018年年報(bào)顯示，華潤(rùn)三九原在處方藥業(yè)務(wù)中占比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比已逐漸下降，降至約7%。

       可以說，對(duì)于華潤(rùn)三九而言，2019年將是其重要轉(zhuǎn)型的一年，在其本身開始布局處方藥市場(chǎng)的情況下，華潤(rùn)三九必須拿出一份漂亮的答卷來告訴投資者們國(guó)家版輔助用藥目錄的制定對(duì)自己的影響并不大。

       貝達(dá)藥業(yè)：新產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間不明

       4月10日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布了2019年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，根據(jù)其發(fā)布的預(yù)告顯示，貝達(dá)2019年第一季度盈利在4920萬元至5348萬元之間，凈利潤(rùn)同比去年同期15%到25%。

       根據(jù)貝達(dá)公告，在今年第一季度，貝達(dá)的主要產(chǎn)品?？颂婺徜N量同比增長(zhǎng)34.63%。貝達(dá)藥業(yè)曾在上市前披露的招股說明書中也曾提到，目前貝達(dá)藥業(yè)有超過98%營(yíng)收由?？颂婺徇@一款產(chǎn)品貢獻(xiàn)。但近幾年，貝達(dá)藥業(yè)為擺脫產(chǎn)品單一困境，在新藥研發(fā)方面下了頗多工夫，相關(guān)資金投入也進(jìn)一步增加。

       事實(shí)上，貝達(dá)藥業(yè)的多項(xiàng)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)管理局受理。例如，MRX2843用于晚期實(shí)體瘤的藥品臨床試驗(yàn)；BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗(yàn)。

       此外，貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在2018年12月已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。

       不過貝達(dá)的這些產(chǎn)品皆處于前期，距離進(jìn)一步商業(yè)化還需較長(zhǎng)時(shí)間，未來貝達(dá)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)或?qū)⒗^續(xù)忍受產(chǎn)品單一困境帶來的業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)。

       四環(huán)生物：禍不單行

       4月11日，四環(huán)生物發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2019年1-3月歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)將虧損1500萬至1000萬，同比變動(dòng)-520.71%至-380.47%，生物制品行業(yè)平均凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率為4.49%。四環(huán)生物在預(yù)告中將業(yè)績(jī)虧損歸結(jié)為公司子公司北京四環(huán)生物制藥有限公司及廣西洲際林業(yè)投資有限公司業(yè)績(jī)同比下降所致。

       由此，四環(huán)生物也成為少數(shù)在今年第一季度就出現(xiàn)虧損的企業(yè)，實(shí)際上這也有跡可循，四環(huán)生物的主要產(chǎn)品有德路生（注射用重組人白介素-2）；新德路生（重組人白介素-2注射液）；欣粒生（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）；環(huán)爾博（重組人促紅素注射液）。

       不過上述產(chǎn)品在2018年的銷量并沒有起色，例如根據(jù)四環(huán)生物發(fā)布的去年年報(bào)顯示，德路生去年共銷售359.4萬瓶，比2017年同期減少13.41%。

       另外禍不單行，今年1月7日晚間，四環(huán)生物公告稱，收到證監(jiān)會(huì)送達(dá)的《調(diào)查通知書》。因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》的有關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司進(jìn)行立案調(diào)查。而四環(huán)生物或?qū)⒊蔀锳股2019年第一例因涉嫌信披違法違規(guī)而被股民索賠的上市公司。

       所以基于以上，四環(huán)生物似乎目前在謀求新的轉(zhuǎn)型，四環(huán)生物于2015年設(shè)立江蘇晨薇生態(tài)園科技有限公司。2017年，四環(huán)生物收購(gòu)了廣西洲際林業(yè)投資有限公司，可以說，兩次收購(gòu)案表明四環(huán)生物有向生態(tài)農(nóng)林行業(yè)轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的情況下，這也不失為一種多元化的布局方式。

點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展