FDA批準(zhǔn)艾伯維重磅銀屑病療法，過(guò)半患者皮膚癥狀可完全消失

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來(lái)源：藥明康德

2019-04-24

今日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其開(kāi)發(fā)的IL-23特異性抑制劑Skyrizi（risankizumab）上市，用于治療中重度銀屑病患者。

今日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其開(kāi)發(fā)的IL-23特異性抑制劑Skyrizi（risankizumab）上市，用于治療中重度銀屑病患者。這些患者適用于使用全身性療法或者光療法。在臨床試驗(yàn)中，Skyrizi能夠高度清除皮膚癥狀，大多數(shù)（>80%）接受治療的患者接受治療一年后90%皮膚癥狀消失（PASI 90），超過(guò)半數(shù)患者皮膚癥狀完全消失（PASI 100）。

銀屑病又稱為牛皮癬，是一種不會(huì)傳染的炎癥性疾病?；颊叩钠つw上出現(xiàn)發(fā)炎的鱗狀皮膚增生，通常帶來(lái)嚴(yán)重瘙癢和刺痛。銀屑病患者可能患上多種相關(guān)疾病，例如，全球高達(dá)30%的銀屑病患者可能患上銀屑病關(guān)節(jié)炎。這是一種慢性炎癥性疾病，導(dǎo)致無(wú)法逆轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)變形和殘疾。最新的科學(xué)研究指出，IL-23/IL-17信號(hào)通路在介導(dǎo)銀屑病和其它慢性免疫疾病方面起到關(guān)鍵性作用，這一通路也成為創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)的重要靶標(biāo)。

Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同開(kāi)發(fā)的潛在重磅抗炎癥藥物。它是一款靶向IL-23的人源化單克隆抗體，通過(guò)與IL-23的p19亞基相結(jié)合，能夠有選擇性地阻斷IL-23信號(hào)通路。這款新藥日前剛剛被科睿唯安列為2019年最值得關(guān)注的上市新藥之一，認(rèn)為它可能在2023年之前成為重磅藥物。

Skyrizi的批準(zhǔn)是基于艾伯維開(kāi)展的全球性銀屑病臨床項(xiàng)目，包括4項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。

在名為ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期臨床試驗(yàn)中，接受Skyrizi治療16周之后，75%的患者達(dá)到PASI 90，36%和51%的患者達(dá)到PASI 100。

在接受Skyrizi治療52周之后，82%和81%的患者達(dá)到PASI 90， 56%和60%的患者達(dá)到PASI 100。

綜合從ultIMMa-1和ultIMMa-2試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行的整合分析表明，在接受治療16周時(shí)達(dá)到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能夠維持癥狀緩解（分別為88%和80%）。

“Skyrizi獲批對(duì)于尋找高度并持久清除皮膚癥狀的銀屑病患者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的進(jìn)步，”艾伯維公司總裁Michael Severino博士說(shuō)：“Skyrizi延續(xù)了艾伯維在免疫學(xué)方面的傳統(tǒng)，擴(kuò)展本公司的藥物組合，幫助解決銀屑病患者的醫(yī)療需求，體現(xiàn)了我們追求創(chuàng)新療法，改善免疫疾病患者生活的宗旨。”

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