河北省藥品監(jiān)督管理局日前正式頒布了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2019年第24號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》),自2019年6月1日起實(shí)施。2017年12月15日發(fā)布的《關(guān)于頒布河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)(試行)的公告》同時(shí)廢止。
據(jù)介紹,《標(biāo)準(zhǔn)》自2014年啟動(dòng),歷時(shí)4年,通過(guò)起草、復(fù)核、審稿、校對(duì),最后經(jīng)編纂委員會(huì)審議通過(guò)。為保證標(biāo)準(zhǔn)起草的順利完成及標(biāo)準(zhǔn)起草工作的質(zhì)量,河北省藥監(jiān)局專門成立了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》編纂委員會(huì),確保編寫工作的規(guī)范化和一致性。
《標(biāo)準(zhǔn)》由前言、品名目次、正文、索引構(gòu)成,其正文補(bǔ)充收載了雪梨、牛蒡根、金蓮花等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載而河北省內(nèi)常用到的中藥材品種123個(gè),并采用《中國(guó)藥典》2015年版編寫格式并借鑒其檢測(cè)方法,建立了顯微、薄層色譜等專屬性強(qiáng)的鑒別方法;水分、總灰分、酸不溶灰分、重金屬、砷鹽等檢查項(xiàng);浸出物、特征圖譜及含量測(cè)定等方法,并且包含性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏、注意等內(nèi)容。
《標(biāo)準(zhǔn)》中每個(gè)品種后的“起草說(shuō)明”嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)地介紹了標(biāo)準(zhǔn)中每個(gè)項(xiàng)目制定的實(shí)驗(yàn)過(guò)程和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并附了性狀圖,顯微照片,薄層色譜圖,液相、氣相色譜圖,以更好地指導(dǎo)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)和監(jiān)管工作。
《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施后,將填補(bǔ)該省常用中藥材與飲片監(jiān)管的空白,有效促進(jìn)河北中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保證人民用藥安全。同時(shí),也將更好地促進(jìn)該省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化發(fā)展,對(duì)于樹立河北省道地藥材的品牌效應(yīng)發(fā)揮重要作用。
河北省是全國(guó)中醫(yī)藥大省,河北安國(guó)是全國(guó)的中藥材集散地,有“舉步可得天下藥”之稱。
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