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中藥溯源的難點(diǎn)與機(jī)遇

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來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  2019-04-26
當(dāng)前,中藥材流通領(lǐng)域存在藥材難以溯源,種植信息不透明,一些藥材不符合標(biāo)準(zhǔn)、缺乏準(zhǔn)入機(jī)制,藥材的來(lái)源、晾曬、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)范等。當(dāng)前,我國(guó)中藥材質(zhì)量可追溯體系建設(shè)仍處于研究和起步階段。

       當(dāng)前,中藥材流通領(lǐng)域存在藥材難以溯源,種植信息不透明,一些藥材不符合標(biāo)準(zhǔn)、缺乏準(zhǔn)入機(jī)制,藥材的來(lái)源、晾曬、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)范等。當(dāng)前,我國(guó)中藥材質(zhì)量可追溯體系建設(shè)仍處于研究和起步階段,實(shí)現(xiàn)中藥材“來(lái)源可溯、去向可追、重點(diǎn)可控”仍面臨很多現(xiàn)實(shí)難題。

       現(xiàn)實(shí)難題待解

       一是追溯品種多、情況復(fù)雜。傳統(tǒng)中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大類。有調(diào)查顯示,全國(guó)用于中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的藥材有1000~1200種,其中植物類藥材有800~900種,占比達(dá)90%;動(dòng)物類藥材有100多種;礦物類藥材有70~80種。中藥材包括動(dòng)物、植物、礦物與菌類四大類,生產(chǎn)或養(yǎng)殖過(guò)程復(fù)雜,產(chǎn)地多、地域廣,因此,中藥材質(zhì)量追溯綜合了鮮活產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、食品等多個(gè)行業(yè)的質(zhì)量追溯特征,情況比較復(fù)雜。

       二是質(zhì)量追溯過(guò)程長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多。中藥質(zhì)量追溯全過(guò)程應(yīng)包括藥材種植/養(yǎng)殖、采收、產(chǎn)地初加工、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)、物流及市場(chǎng)銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù)中藥材的不同特性,有些藥材可以直接鮮用,有些需要炮制成中藥飲片后使用。從實(shí)踐來(lái)看,藥材采收后,經(jīng)過(guò)多級(jí)收購(gòu)商采購(gòu)、包裝、貯藏、運(yùn)輸、混批、混包、混儲(chǔ)等環(huán)節(jié),通常會(huì)導(dǎo)致藥材的來(lái)源混雜,追溯過(guò)程長(zhǎng)且環(huán)節(jié)多,很難做到全部溯源。在藥材運(yùn)輸過(guò)程中,包裝、倉(cāng)儲(chǔ)條件不規(guī)范,容易導(dǎo)致藥材變質(zhì)、污染,從而影響藥材質(zhì)量。中藥材的生產(chǎn)、加工、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不健全,也會(huì)造成進(jìn)入溯源體系的中藥材有假藥劣藥現(xiàn)象。

       三是追溯平臺(tái)搭建易、推廣難。中藥行業(yè)信息化水平較低,企業(yè)建立中藥溯源體系需要增加投入、更新設(shè)備。一條大型流水線的優(yōu)化,動(dòng)輒需要投入數(shù)百萬(wàn)元。比如,一把醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用的普通掃碼槍的價(jià)格在1000元左右,但要加上“二維碼”掃碼功能,成本就升到了1800元左右。此外,加入流通追溯體系,企業(yè)原有的生產(chǎn)流程被拉長(zhǎng),生產(chǎn)效率降低,原本兩個(gè)小時(shí)完成的工作,可能延長(zhǎng)至3個(gè)小時(shí)。同時(shí),加入溯源體系還意味著企業(yè)所有的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)被公開,這也是一些企業(yè)不愿實(shí)施的重要原因。

       四是中藥溯源實(shí)施落地難。中藥溯源必須從源頭即中藥材種植開始,包括基原(是否是《中國(guó)藥典》規(guī)定的品種)、道地產(chǎn)地(是否是真正的道地產(chǎn)地)、種植技術(shù)與田間管理(不亂打農(nóng)藥和植物生長(zhǎng)素等)、生長(zhǎng)年限(白芍生長(zhǎng)4年、人參5年等)、土地農(nóng)藥殘留與重金屬是否超標(biāo)(種植前就要進(jìn)行土壤檢驗(yàn))、采收時(shí)間與采挖技術(shù)(科學(xué)采挖杜絕搶青等)、田間整理與鮮品運(yùn)輸、產(chǎn)地加工(挑選、清洗、烘干、日曬)、包裝等,環(huán)節(jié)眾多, 中藥溯源很難落地實(shí)施。比如種植過(guò)程,包括溫度、濕度、光照、土壤環(huán)境、打農(nóng)藥等諸多因素,但種植者大多是個(gè)體戶和農(nóng)民,信息采集與記錄不及時(shí),再加上經(jīng)營(yíng)者熱情不高、參與程度低,溯源系統(tǒng)推廣程度差、執(zhí)行力度有限。

       從易到難推進(jìn)

       實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量全程溯源,是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。筆者認(rèn)為,全面建立中藥材流通追溯體系不是一朝一夕的事,必須統(tǒng)籌安排,先行試點(diǎn),逐步推廣。同時(shí),要加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量追溯體系的研究,建立和完善追溯體系配套技術(shù),并制定相應(yīng)的法律法規(guī)及管理規(guī)范,逐步建立中藥材“從生產(chǎn)到消費(fèi)”的質(zhì)量可追溯體系。

       一方面,從家種入手“先易后難”。目前,中藥材常用品種大約有2300種,其中70%是野生品種,30%是家種品種;市場(chǎng)應(yīng)用的中藥材70%是家種品種,30%是野生品種。筆者建議,中藥溯源首先應(yīng)從使用量大的家種品種入手,研究方法、探索路徑、積累經(jīng)驗(yàn),然后以點(diǎn)帶面逐步推廣。例如,黨參、當(dāng)歸、黃芪、黃芩、川芎、澤瀉、麥冬、黃連等家種藥材品種,目前產(chǎn)地產(chǎn)區(qū)都比較集中,開展溯源比較容易。

       另一方面,野生品種要“抓大留小”。野生中藥材品種的溯源工作,應(yīng)該“先易后難”“抓大留小”。“大”是指那些產(chǎn)地集中、用量大、采收簡(jiǎn)單、含量穩(wěn)定容易把握的野生品種。如晉豫陜地區(qū)產(chǎn)的連翹,內(nèi)蒙古、新疆產(chǎn)的肉蓯蓉,甘肅禮縣產(chǎn)的淫羊藿,西藏產(chǎn)的紅景天等。這些野生藥材品種產(chǎn)地相對(duì)集中,規(guī)格也不繁雜,外觀性狀特征明顯,規(guī)范起來(lái)相對(duì)容易,有利于溯源工作的開展。而對(duì)于那些產(chǎn)地不一、規(guī)格繁雜、外觀性狀差異較大、真?zhèn)稳菀谆煜募曳N和野生品種,可以逐個(gè)細(xì)化梳理,循序漸進(jìn)依次進(jìn)行。

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