隨著2018年年底開(kāi)啟的“4+7”大戲，2019年也迎來(lái)了多款未進(jìn)入“4+7”集采名單的品種大幅降價(jià)。其中羅氏/中外制藥的托珠單抗注射液在江蘇、陜西等省份降價(jià)比例高達(dá)57%。
4月份提出主動(dòng)降價(jià)的跨國(guó)藥企品種（部分）
專(zhuān)利到期
藥品專(zhuān)利到期后，有效成分的分子結(jié)構(gòu)、劑量和理化特性都會(huì)公開(kāi)。理論上講，專(zhuān)利到期之后，市場(chǎng)上將會(huì)有大量仿制藥上市。以美國(guó)為例，該國(guó)90%以上的處方藥為仿制藥，而仿制藥上市后，其價(jià)格可能僅為原專(zhuān)利藥的1/20到1/10不等，而商業(yè)保險(xiǎn)一般只會(huì)按照仿制藥價(jià)格來(lái)報(bào)銷(xiāo)，因此原研藥廠(chǎng)在專(zhuān)利保護(hù)結(jié)束后，會(huì)采取降價(jià)措施來(lái)鞏固產(chǎn)品市場(chǎng)份額。
在我國(guó)，原研藥定價(jià)依據(jù)起源于《藥品政府定價(jià)辦法》第六條的規(guī)定：區(qū)別GMP與非GMP藥品，原研制與仿制藥品，新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。劑型規(guī)格相同的同一種藥品，已過(guò)發(fā)明國(guó)專(zhuān)利保護(hù)期的原研制藥品可比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30%。
如果按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行的話(huà)，同規(guī)格同標(biāo)準(zhǔn)的原研藥和仿制藥的價(jià)格差價(jià)率不應(yīng)該超過(guò)國(guó)家核定的標(biāo)準(zhǔn)。但在我國(guó)，過(guò)去由于多種原因，專(zhuān)利到期后的原研品種仍然可以維持多年的高價(jià)銷(xiāo)售。隨著2015年仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)幕的開(kāi)啟，完成一致性評(píng)價(jià)后，就意味著原研藥與仿制藥間不應(yīng)再存在價(jià)差，須價(jià)格統(tǒng)一，從而降低藥品價(jià)格。
競(jìng)品涌現(xiàn)
隨著4+7帶量采購(gòu)的落地，進(jìn)口原研藥各地降價(jià)的趨勢(shì)已經(jīng)非常明顯。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新方面發(fā)展迅猛，不少平價(jià)替代產(chǎn)品開(kāi)始涌現(xiàn)，再加上醫(yī)保、招標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制影響，很多進(jìn)口藥似乎開(kāi)始意識(shí)到，唯有降價(jià)才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上爭(zhēng)取到更大的生存空間。
諾華將格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼）的價(jià)格由9998元降低到了7182元。目前該品種有石藥歐意藥業(yè)和豪森藥業(yè)兩家企業(yè)的仿制藥。其中，豪森藥業(yè)0.1g規(guī)格的甲磺酸伊馬替尼通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，并中選首輪4+7帶量采購(gòu)，中選價(jià)623.82元/盒。此后，格列衛(wèi)已在上海、深圳等地降價(jià)，雖然仍比仿制藥高出很多，但已經(jīng)是歷史。
強(qiáng)生的卡格列凈片（怡可安）在甘肅、遼寧等省份將100mg*10/盒規(guī)格的價(jià)格由159.60元調(diào)整為統(tǒng)一價(jià)96元，市場(chǎng)推測(cè)SGLT-2仿制藥研究快速發(fā)展的壓力，選擇多地降價(jià)來(lái)維護(hù)市場(chǎng)利益。
關(guān)稅降低
讓抗癌藥降價(jià)，讓老百姓用得起藥，這是近些年來(lái)我國(guó)政府一直在推動(dòng)的事情。一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，部分跨國(guó)藥企采取主動(dòng)降價(jià)的緣由不排除與進(jìn)口關(guān)稅的降低有關(guān)。
自去年5月1日起，我國(guó)對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，具體包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品等，6月份的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議又確定了要加快已在境外上市新藥審批、推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)、加強(qiáng)短缺藥供應(yīng)保障的措施。
根據(jù)財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于罕見(jiàn)病藥品增值稅政策的通知》，自2019年3月1日起，對(duì)進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅；增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅。
就在近日召開(kāi)的深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗(yàn)媒體發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)體制改革司副司長(zhǎng)薛海寧透露，深化醫(yī)改以來(lái)，特別是黨的十八大以來(lái)，有關(guān)部門(mén)采取一系列措施降低藥品價(jià)格，新增17種抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%。
政策導(dǎo)向
新的醫(yī)保局成立后，新舉措不斷，帶量采購(gòu)、醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等一系列措施的實(shí)施。
2018年12月，“4+7”試點(diǎn)城市集中帶量采購(gòu)，首批中標(biāo)的25個(gè)藥品，平均降價(jià)幅度52%，降幅96%。帶量采購(gòu)的實(shí)施，使傳統(tǒng)仿制藥價(jià)格大幅降低，并且浙江、廣西等多個(gè)省份已經(jīng)啟動(dòng)了藥品采購(gòu)省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)策略。這意味著，2019年，帶量采購(gòu)的影響在全國(guó)范圍內(nèi)不斷擴(kuò)大。
繼2018年新版國(guó)家基本藥物目錄推出后，新版國(guó)家醫(yī)保目錄也將迎來(lái)調(diào)整 。3月13日，國(guó)家醫(yī)保局已發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》。根據(jù)這一文件，新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整應(yīng)已在推進(jìn)中。意見(jiàn)稿指出計(jì)劃于4~5月就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)，確認(rèn)談判意向。
以托珠單抗為例，目前僅進(jìn)入了浙江、安徽、西藏、寧夏等地區(qū)的地方醫(yī)保目錄，此次陸續(xù)宣布在江蘇、陜西等地區(qū)主動(dòng)降價(jià)，除了以?xún)r(jià)換量，也不排出想進(jìn)入醫(yī)保途徑的可能。
一位受訪(fǎng)者告訴記者，藥品定價(jià)，一方面是基于成本和對(duì)利潤(rùn)的追求，更多的時(shí)候是競(jìng)爭(zhēng)者、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境決定的定價(jià)的范疇。一般主動(dòng)降價(jià)策略，可以同時(shí)獲得存量（在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手那里拿到更多的份額）和增量市場(chǎng)（發(fā)現(xiàn)更多支付得起的患者）的增加。
雖然薄利，但是有多銷(xiāo)，這種以?xún)r(jià)換量的策略可以保住甚至爭(zhēng)取到更大的生存空間，主動(dòng)降價(jià)或是明智之舉。可以預(yù)見(jiàn)，除了上述產(chǎn)品在各地降價(jià)之外，將有越來(lái)越多的來(lái)自跨國(guó)藥企的品種加入到降價(jià)行列。
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