隨著物質(zhì)的繁榮，人口的昌盛，環(huán)境的變化，傳染性疾病的增多，以及不斷復(fù)雜化的疾病的出現(xiàn)，生物制品應(yīng)運而生，其能夠通過刺激人體的免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生免疫物質(zhì)來提升人體免疫能力，有效地抵制各類疾病。
近年來，隨著生物制品領(lǐng)域研發(fā)、市場不斷的升溫，生物產(chǎn)業(yè)儼然已經(jīng)成為目前的朝陽產(chǎn)業(yè)，有數(shù)據(jù)顯示，生物制品產(chǎn)業(yè)銷售額平均每年正在以25%-30%的速度增長，成為成長性較快的產(chǎn)業(yè)之一。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，洞察產(chǎn)品的市場走向，是企業(yè)布局的重要前提。
據(jù)藥智生物制品銷售數(shù)據(jù)，近5年來，生物制品簽發(fā)銷售額排名前10的藥品更迭不斷，有藥品穩(wěn)居寶座無可撼動，也有藥品異軍突起，市場增長迅速。
近5年生物制品銷售額TOP10的更迭情況
5品種5年連續(xù)上榜，人血白蛋白穩(wěn)居冠軍寶座
2014年至今的五年時間里，人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、水痘減毒活**、凍干人用狂犬病**（Vero細胞）、乙型腦炎減毒活**5種生物制品銷售額一直位列所有生物制品銷售額前10名，且人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白（pH4）一直占據(jù)冠軍與亞軍的寶座，從未被撼動。
人血白蛋白是血漿中最豐富的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白的60％，具有調(diào)控血液中的功能蛋白質(zhì)、脂肪酸、激素、藥物和維持血液滲透壓的功能。臨床上主要用于治療因失血、創(chuàng)傷、燒傷、整形外科手術(shù)及腦損傷引起的低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變，在抗腫瘤及免疫治療中也具有較大的需求。
據(jù)藥智生物制品銷售數(shù)據(jù)，人血白蛋白在國內(nèi)上市以來，簽發(fā)量一路上漲，銷售額也是一路飄紅，銷售額累積達1334億元，2018年其簽發(fā)達新高度，簽發(fā)量超5000萬支，銷售額近200億。而2019年僅一個季度，其簽發(fā)量就是2018年的21.27%。
人血白蛋白歷年的銷售情況
此外，自2014年開始，人血白蛋白的進口前簽發(fā)量逐漸超越國產(chǎn)量，目前國內(nèi)人血白蛋白市場主要被進口企業(yè)占據(jù)，瑞士杰特貝林生物制品有限公司銷售排第一。隨著對人血白蛋白需求的不斷提升，并且隨著國家對單采血漿站的改制，血漿原料供應(yīng)量的減少，人血白蛋白的進口量或?qū)⑦M一步上升，價格也將隨之上漲。然而，白蛋白雖然本身并不是輔助用藥，但確是輔助治療用藥，隨著輔助用藥監(jiān)管趨嚴，人血白蛋白一路暢銷或有變化。據(jù)藥智重點監(jiān)控與輔助用藥數(shù)據(jù)庫，人血白蛋白曾被河南、安徽、江西、浙江寧波、浙江舟山等地方納入重點監(jiān)控目錄。
人血白蛋白國產(chǎn)與進口歷年來的分布情況
除常年銷售額居高不變的生物制品外，還有一部分生物制品悄然崛起，銷售額在不聲不響當中一路攀升。
病毒71型滅活**悄然升起，銷售額殺入前三
腸道病毒71型滅活**(Vero細胞)與腸道病毒71型滅活**（人二倍體細胞）主要用于預(yù)防由腸道病毒71型（Enterovirustype71，EV71）感染引起的手足口病。自2015年獲批是上市，2016年正式投入市場以來，銷售業(yè)績一路飆升，銷售額排名逐漸闖入前10名，腸道病毒71型滅活**（Vero細胞）2018年更是奪得生物制品銷售額季軍，簽發(fā)量達到1844萬支，銷售額近50億元，約是2017年的2.5倍。
另據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示，目前我國有3個企業(yè)生產(chǎn)EV71**。北京科興生物、武漢生物制品研究所、以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，其中北京科興生物和武漢生物制品研究所生產(chǎn)的是腸道病毒71型滅活**（Vero細胞），北京科興生物占領(lǐng)80%的市場，20%歸武漢生物研究所；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn)的是腸道病毒71型滅活**（人二倍體細胞），且是自主創(chuàng)新研發(fā)的國家預(yù)防用生物制品1類新藥，目前中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所獨占該品種市場。
據(jù)悉，手足口病作為一種兒童常見傳染病，全國每年報告病例數(shù)在百萬例以上；并在全國丙類傳染病中已連續(xù)數(shù)年居于首位，逐年上漲，截止目前，該病尚無針對性治療藥物，預(yù)防是減少和控制EV71感染的有效手段。
異軍突起，新興**強勢入榜
隨著科技的進步，政策的引導(dǎo)，創(chuàng)新研發(fā)的加大投入，一系列創(chuàng)新品種逐漸涌現(xiàn)，如EV71**、埃博拉**、13價肺炎球菌多糖結(jié)合**、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活**(Vero細胞)、四價人乳頭瘤病毒**(釀酒酵母)等。
其中不得不提的是13價肺炎球菌多糖結(jié)合**、四價人乳頭瘤病毒**(釀酒酵母)同EV71**一樣，一獲批進入中國市場，短短2年時間，銷售額一舉打敗其他生物制品對手，強勢進入生物制品銷售額前10，并快速上漲。
13價肺炎球菌多糖結(jié)合**2016年獲批進口，2017年正式進入市場，2018年銷售額已排生物制品第7名，約27億元，目前國內(nèi)該品種僅有原研輝瑞的進口，但玉溪沃森生物該品種已經(jīng)申報上市獲優(yōu)先審評。
四價人乳頭瘤病毒**(釀酒酵母)同13價肺炎球菌多糖結(jié)合**一樣，2016年獲批進口，2017年正式進入市場開打，2018年銷售額已排生物制品第5名，超30億元。值得提及的是2019年才剛過去僅僅4個月，四價人乳頭瘤病毒**（釀酒酵母）銷售額已超越靜注人免疫球蛋白（pH4），位居生物制品銷售額第二名，其銷售額已超14億元，照此速率，2019年年末該品種，有望突破50億銷售額。
四價人乳頭瘤病毒**（釀酒酵母）歷年銷售情況
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