華海藥業(yè)是全球主要的普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商。遭遇“纈沙坦事件”陰霾的華海藥業(yè)4月30日披露2018年財(cái)報(bào)：全年?duì)I業(yè)收入50.94億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.08億元較上年同期下降81.05%，創(chuàng)下近6年來的點(diǎn)。與此同時(shí)，該公司在財(cái)報(bào)中宣布終止自2003年上市以來持續(xù)分紅的傳統(tǒng)。
計(jì)提損失超4億元
華海藥業(yè)目前業(yè)務(wù)以特色原料藥和制劑為主，原料藥主要包括抗高血壓類、**類及抗艾滋病類等特色原料藥，且公司還是全球的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商；公司制劑則覆蓋心腦血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗病毒類等領(lǐng)域。
“纈沙坦事件”是指去年7月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告稱，華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測(cè)出一種名為N-二甲基亞硝胺(NDMA)的致癌物雜質(zhì)，EMA決定對(duì)該原料藥展開評(píng)估調(diào)查。隨后在9月底遭到美國和歐洲藥監(jiān)局的禁令，公司股價(jià)因此連續(xù)跌停，市值遭受重創(chuàng)。
財(cái)報(bào)披露除了業(yè)務(wù)承壓外，纈沙坦事件也導(dǎo)致華海藥業(yè)額外損失和支出大幅增長(zhǎng)，纈沙坦事件引致的召回?fù)p失、存貨減值損失、補(bǔ)償損失等根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況累計(jì)計(jì)提損失約4.13億元。
其中原料藥及中間體銷售同比下降 6.23%，主要系受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響所致；銷售費(fèi)用由上年同期的9.05億元增加至12.94億元，同比增加43.0%，部分原因是為減少纈沙坦事件影響，加大市場(chǎng)維護(hù)和“危機(jī)處理”的費(fèi)用；營(yíng)業(yè)外支出比去年同期數(shù)增長(zhǎng)2,420.11%，主要系纈沙坦產(chǎn)品及受FDA禁令影響的產(chǎn)品所預(yù)估的客戶補(bǔ)償所致。
孫公司放棄赴美上市計(jì)劃
公告稱，因受纈沙坦雜質(zhì)的偶發(fā)性事件影響，經(jīng)孫公司普霖強(qiáng)生生物制藥股份有限公司 2018年10月8日召開的董事會(huì)決議通過，普霖強(qiáng)生生物制藥股份有限公司放棄美國上市計(jì)劃，同時(shí)購回少數(shù)股東持有的普霖強(qiáng)生生物制藥股份有限公司24.24%的股份，期末應(yīng)付購回股權(quán)價(jià)款計(jì)列于其他應(yīng)付款項(xiàng)目。
財(cái)報(bào)還提到，纈沙坦雜質(zhì)事件發(fā)生后，華海藥業(yè)暫停了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，配合各國監(jiān)管部門的檢查并進(jìn)行整改，并與客戶、消費(fèi)者等進(jìn)行溝通協(xié)商。該公司已收到15起美國消費(fèi)者提起的訴訟。
目前該公司已完成國內(nèi)纈沙坦原料藥的召回工作，國外纈沙坦原料藥的召回工作正有序推進(jìn)，大部分已召回；美國上市的在有效期內(nèi)的纈沙坦制劑產(chǎn)品已大部分召回。
2019年，能否走出困境？
盡管華海藥業(yè)2018年原料藥受到以及制劑出口受到了纈沙坦事件的較大影響，但成品藥銷售同比增長(zhǎng)9.26%，在去年12月首批4+7帶量采購入選的25個(gè)品種里，華海藥業(yè)中標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品，暫時(shí)獲得品種數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)。華海藥業(yè)在其2018年財(cái)報(bào)中披露了2019年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)為“實(shí)現(xiàn)銷售收入54億元”。
華海藥業(yè)也表示，將以帶量采購為契機(jī)，抓住一致性評(píng)價(jià)帶來的窗口期，適時(shí)調(diào)整營(yíng)銷模式，堅(jiān)持等級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院并重發(fā)展，并集中優(yōu)勢(shì)力量搶占4+7城市以外的市場(chǎng)。
華海藥業(yè)同日披露的Q1季報(bào)顯示，該公司一季度營(yíng)業(yè)收入11.99億元，凈利潤(rùn)1.36億元。前事不忘后事之師。愿在國際市場(chǎng)上經(jīng)歷了大風(fēng)大浪的華海藥業(yè)，通過新的增長(zhǎng)引擎，越來越順利。
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