17日消息，日前，東方基因申請(qǐng)科創(chuàng)板上市，獲上交所受理。東方基因此次擬公開發(fā)行股票不超過3000萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%，擬合計(jì)募資5.62億元。東方基因表示，此次所募集資金計(jì)劃用于“年產(chǎn)24000萬人份快速診斷（POCT）產(chǎn)品項(xiàng)目”、“技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”、“營銷網(wǎng)絡(luò)與信息化管理平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
東方基因成立于2005年12月，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速體外診斷試劑的公司?，F(xiàn)階段，東方基因已完成從抗原抗體等生物原料。到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時(shí)診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。其產(chǎn)品主要應(yīng)用于發(fā)行人產(chǎn)品主要應(yīng)用于毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)和心肌標(biāo)志物檢測(cè)。
招股說明書顯示，參照東方基因2018年度扣非凈利潤、以及報(bào)告期內(nèi)最近一次股權(quán)轉(zhuǎn)讓估值情況和同行業(yè)上市公司平均市盈率，其預(yù)計(jì)市值不低于10億元；2017年和2018年，東方基因扣非前后孰低的歸母凈利潤分別為2933.73萬元、6260.02萬元；2018年的營業(yè)收入為2.86億元。綜上所述，東方基因本次發(fā)行上市申請(qǐng)適用《科創(chuàng)板上市規(guī)則》第2.1.2條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計(jì)凈利潤不低于人民幣5000萬元，或者預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。
在研發(fā)方面，報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人的研發(fā)費(fèi)用均為費(fèi)用化支出，無資本化支出。2016年度、2017年度和2018年發(fā)行人的研發(fā)費(fèi)用分別為925.63萬元、1230.37萬元和1864.16萬元，研發(fā)費(fèi)用的投入呈上升趨勢(shì)，主要是由于為了保持營業(yè)收入的快速增長，發(fā)行人加大了研發(fā)投入，不斷拓展產(chǎn)品線，以滿足不同客戶對(duì)產(chǎn)品的需求。發(fā)行人的研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比重分別為5.08%、5.49%和6.52%，保持相對(duì)穩(wěn)定。
體外診斷產(chǎn)品作為一種特殊產(chǎn)品，在全球范圍均受到較為嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管。截至本招股說明書簽署日，東方基因擁有CFDA產(chǎn)品證書及備案憑證66項(xiàng)，F(xiàn)DA(510K)產(chǎn)品認(rèn)證31項(xiàng)，歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證225項(xiàng)，加拿大MDL產(chǎn)品67項(xiàng)，墨西哥醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證3項(xiàng)，是具備國際認(rèn)證證書最多的中國體外診斷企業(yè)之一。東方基因的注冊(cè)證書優(yōu)勢(shì)保障了其銷售收入和利潤的快速增長，亦是其海外市場銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大的重要基礎(chǔ)。
在銷售方面，東方基因與其他四家沖刺科創(chuàng)板的POCT企業(yè)（熱景生物、普門科技、浩歐博、碩世生物）有著不同的選擇。東方基因主攻海外市場。公開數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，東方基因境外銷售收入分別為1.67億元、2.07億元和2.66億元，占比分別為94.77%、94.83%和94.90%。其中，美國地區(qū)所占比重較大，占總收入的40.33%、48.28%、53.95%。
由于海外市場存在政治、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易、匯率變化等不確定因素，以及中美貿(mào)易摩擦的升級(jí)，未來，東方基因的產(chǎn)品如果被納入加征關(guān)稅的清單范圍內(nèi)，并且其無法將相關(guān)成本轉(zhuǎn)移至下游客戶或出現(xiàn)美國客戶取消訂單的情形，將可能對(duì)東方基因凈利潤造成較大的不利影響。
隨著我國人均醫(yī)療支出水平、醫(yī)療保障水平的提高，以及醫(yī)療技術(shù)的提高，我國體外診斷行業(yè)進(jìn)入快速健康發(fā)展階段，診斷產(chǎn)品的市場規(guī)模占全球市場份額也在逐步擴(kuò)大。2017年全球體外診斷市場的規(guī)模為526億美元，預(yù)計(jì)在未來幾年將以6.1%的年復(fù)合增長率增長，在2024年達(dá)到796億美元的市場規(guī)模。
東方基因表示，未來將不斷對(duì)現(xiàn)有POCT即時(shí)診斷技術(shù)進(jìn)行迭代創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性及性能，不斷豐富產(chǎn)品線；將進(jìn)一步加大研發(fā)投入，引進(jìn)高端技術(shù)人才，不斷拓寬和延伸產(chǎn)業(yè)鏈，持續(xù)推動(dòng)分子診斷、液態(tài)生物芯片的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，形成差異化競爭優(yōu)勢(shì)，提高其核心競爭力，為長遠(yuǎn)發(fā)展做好戰(zhàn)略布局。
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