中國(guó)藥改多年，不管在發(fā)改委定價(jià)時(shí)期，還是通過(guò)藥占比等政策干預(yù)，最后都陷入了“降價(jià)死”的怪圈中，說(shuō)到底還是沒(méi)有形成良性的生態(tài)機(jī)制。例如藥價(jià)定得太低，藥企沒(méi)有生產(chǎn)積極性，藥品短缺時(shí)有發(fā)生，甚至有些藥品越降越“高”，而藥占比等也未能精準(zhǔn)地控制藥品的合理使用，反致檢查等治療費(fèi)用越來(lái)越高，醫(yī)療費(fèi)用連年增加，財(cái)政無(wú)法兜底，患者也怨聲載道。
單一的壓低價(jià)格的做法已廣受各方詬病。如何讓老百姓用得起藥，同時(shí)又能保證藥企生產(chǎn)、研發(fā)創(chuàng)新的積極性，還能不增加國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)，是我國(guó)藥改一直在探索的問(wèn)題。
我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估體系開(kāi)始萌芽
2017年，國(guó)家在醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，首次引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等綜合衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法，對(duì)價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品進(jìn)行談判，并且成功并延用至去年被成功納入醫(yī)保目錄的17種抗癌藥品談判。
17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格36%?；颊咴谶@部分的用藥費(fèi)用明顯降低，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）發(fā)揮的作用顯現(xiàn)。
去年底，國(guó)家衛(wèi)健委正式成立了“國(guó)家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心”。今年4月，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》也明確提及，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)估。
HTA到底有何魅力？在2019中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨第十一屆DIA中國(guó)年會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生研究發(fā)展中心衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究室主任趙琨告訴我們，HTA是國(guó)際通用的衛(wèi)生決策工具，一些發(fā)達(dá)國(guó)家已有運(yùn)用。主要用在藥物評(píng)估選擇，具體包括新藥審批、藥品定價(jià)、藥品目錄（如醫(yī)保目錄、基藥目錄）等藥品管理層面上，給臨床用藥提供一個(gè)決策依據(jù)。綜合來(lái)說(shuō)，它能夠在基本不增加醫(yī)療成本的基礎(chǔ)上，有效地提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和衛(wèi)生服務(wù)效率。
HTA的評(píng)價(jià)維度里不只有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，它的維度里還包括有效性、可支付性、公平性、可及性等，而且還有更新的要素在被納入其中。這方面的理解可以拿孤兒藥舉例，孤兒藥藥價(jià)普遍高，但是患者人數(shù)少，在是否納入醫(yī)保報(bào)銷上也備受爭(zhēng)議，這當(dāng)中采用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，就能更客觀、公正得到一個(gè)科學(xué)、合理的評(píng)估結(jié)果。
HTA技術(shù)在決策中重要性突出
在藥物管理和評(píng)估中，以往都是由專家說(shuō)了算，我國(guó)利用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，抉擇開(kāi)始在向循證轉(zhuǎn)變。主要是用價(jià)值驅(qū)動(dòng)定價(jià)，價(jià)值驅(qū)動(dòng)定價(jià)包括以臨床需求為基準(zhǔn)、以療效價(jià)值為依據(jù)、以大數(shù)據(jù)為支撐、以衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)果為參考、以重大創(chuàng)新為標(biāo)桿、以公開(kāi)透明為原則、以信息對(duì)稱為導(dǎo)向。
需要提及的是，2018年談判的藥品中有不少是新藥，甚至進(jìn)入全球市場(chǎng)不久的藥品。行業(yè)人士認(rèn)為，在這樣的情況下，中國(guó)實(shí)際上成為了一個(gè)領(lǐng)先者而非一個(gè)追隨者，開(kāi)始有了中國(guó)特色。HTA技術(shù)在決策中的重要性更加突出了。
在推進(jìn)創(chuàng)新可持續(xù)過(guò)程中，HIA評(píng)估體系優(yōu)勢(shì)明顯。對(duì)于注重研發(fā)創(chuàng)新的本土藥企來(lái)說(shuō)，他們又是如何看待這個(gè)新的評(píng)價(jià)體系？恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍談到，我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是從準(zhǔn)入開(kāi)始，這當(dāng)中如何提高研發(fā)效率，并且讓老百姓用得上負(fù)擔(dān)得起的好藥是企業(yè)比較關(guān)心的問(wèn)題。
目前來(lái)說(shuō)，中國(guó)藥企早期的研發(fā)投入已經(jīng)不落后于歐美一些藥企，但是藥品的價(jià)格卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)與之不能相比。因此，她建議，醫(yī)保的評(píng)價(jià)體系中應(yīng)該將研發(fā)的比例也考慮進(jìn)去，這樣才能更好激發(fā)藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)上的動(dòng)力。
我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)制尚不清晰
對(duì)于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，很多人可能覺(jué)得很陌生。但是，其實(shí)早在2016年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合科技部等五部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系，制定衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)施意見(jiàn)，發(fā)展循證醫(yī)學(xué)，加強(qiáng)衛(wèi)生與健康技術(shù)評(píng)估。
近兩三年來(lái)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在中國(guó)逐步有了一些成績(jī)。如已在醫(yī)保目錄藥品談判，孤兒藥準(zhǔn)入等方面發(fā)揮了作用。如何將其廣泛覆蓋，推動(dòng)有中國(guó)特色的HTA體制和機(jī)制建設(shè)是當(dāng)下的重點(diǎn)。HTA雖然可以應(yīng)用醫(yī)保部門等領(lǐng)域，但衛(wèi)生部門、藥品監(jiān)管和醫(yī)保部門是分開(kāi)來(lái)負(fù)責(zé)的，HTA想在中國(guó)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，還需要多部門之間的配合與協(xié)調(diào)，以及培育相關(guān)的政策環(huán)境。
對(duì)于這一點(diǎn)，趙琨也表示，這是HTA步入中國(guó)當(dāng)下面臨的一大挑戰(zhàn)。她指出，英國(guó)從1998年開(kāi)始開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，期間也是一直在不斷地完善。近些年，中國(guó)也在加強(qiáng)與國(guó)際之間的交流，探索符合我國(guó)國(guó)情的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等綜合衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)體系。當(dāng)前，我國(guó)的HTA評(píng)估機(jī)制還未成形，由誰(shuí)來(lái)主導(dǎo)，評(píng)估的具體內(nèi)容等評(píng)審機(jī)制尚不清晰。
在證據(jù)支持上，臨床藥物有本土藥企生產(chǎn)的，也有國(guó)外藥企生產(chǎn)的，因此中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南共識(shí)也要與國(guó)際同步接軌等。她指出評(píng)估機(jī)制的建設(shè)，需要從多個(gè)方面上去改變傳統(tǒng)固化的認(rèn)知，逐步培育循證抉擇的環(huán)境。
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