蛋白降解療法獲FDA快速通道資格用于治療前列腺癌

熱門推薦： ARV-110 , PROTAC蛋白降解療法 , Arvinas ,

來源：藥明康德

2019-05-30

近日，藥明康德合作伙伴Arvinas宣布，其領(lǐng)先PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國(guó)FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關(guān)注的明星療法早日來到患者身邊。

本次快速通道資格的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作為美國(guó)男性中第二常見的癌癥，美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)大約每9名美國(guó)男性中，就有1名會(huì)得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴(yán)重形式，mCRPC患者在雄激素剝奪療法下，疾病依舊會(huì)出現(xiàn)進(jìn)展。對(duì)于這些患者，標(biāo)準(zhǔn)的雄激素受體（AR）靶向療法起效甚微，因此預(yù)后極差。

由Arvinas帶來的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新療法，能選擇性地靶向雄激素受體蛋白，使其發(fā)生降解。在臨床前模型中，無論是AR突變，還是過量表達(dá)（均為AR靶向療法失效的常見原因），這款新藥都彰顯出了極好的降解效果。基于這些充滿潛力的結(jié)果，這款新藥也于今年第一季度進(jìn)入臨床階段，初步安全性、耐受性、以及藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果有望在下半年獲得。

考慮到ARV-110針對(duì)的疾病具有未竟醫(yī)療需求，F(xiàn)DA授予其快速通道資格，以加速其未來的開發(fā)和審評(píng)流程。

“治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者上，我們已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步，但目前靶向AR的標(biāo)準(zhǔn)治療方案對(duì)雄激素水平升高，或是雄激素受體出現(xiàn)突變的患者來說，還是不夠有效，”Arvinas總裁兼首席執(zhí)行官John Houston博士說道：“我們相信，能夠降解AR蛋白的ARV-110有望成為一種有意義的新療法，改善mCRPC患者的生活，為目前療法不起效的患者帶來新的治療方案。FDA的快速通道資格強(qiáng)調(diào)了為這些患者帶來更好療法的急迫性。”

在過去的一項(xiàng)訪談中，Houston博士特地感謝了藥明康德等合作伙伴的幫助。“藥明康德有著出色的化學(xué)能力，為我們提供了高質(zhì)量的化合物。除此之外，我們也在藥明康德做了一些藥代動(dòng)力學(xué)工作，” Houston博士在專訪中說道：“這些合作在過去五年里可以說是富有成效。如果沒有這種合作關(guān)系，我們就不會(huì)走到今天的位置。”

我們也祝賀Arvinas取得新的進(jìn)展，并祝愿這款在研創(chuàng)新療法的后續(xù)研發(fā)一切順利，早日來到患者身邊，改善他們的生活！

參考資料：

[1] Arvinas Receives Fast Track Designation for its Targeted Protein Degrader ARV-110 as a Treatment for Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, Retrieved May 29, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/29/1856194/0/en/Arvinas-Receives-Fast-Track-Designation-for-its-Targeted-Protein-Degrader-ARV-110-as-a-Treatment-for-Men-with-Metastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer.html

[2]降解無可成藥性靶點(diǎn)，PROTAC距離新藥研發(fā)圣杯還有多遠(yuǎn)？ | 專訪, Retrieved October 10, 2018, fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/MBvZ3dJh-tqVZ0y_a1qung

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