日前,石藥集團(tuán)公布2019年第一季度業(yè)績,公司實(shí)現(xiàn)收入總額54.93億元,同比增長25.6%;凈利潤9.52億元,同比增長28.83%。報(bào)告期內(nèi),創(chuàng)新藥收入29.54億元,占公司營收53.8%;恩必普增長32.1%,抗腫瘤藥組合增長208%;研發(fā)投入大幅增加至4.6億元,同比增長77%。目前公司在5大新藥研究領(lǐng)域擁有約300個在研品種,創(chuàng)新藥CD20單抗、PI3K抑制劑有望于2020-2021年獲批上市。
業(yè)績持續(xù)高增長,凈利潤9.52億元
2016Q1-2019Q1石藥集團(tuán)業(yè)績情況(單位:億元)
5月21日,石藥集團(tuán)公布2019年第一季度業(yè)績,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入54.93億元,同比增長25.6%;凈利潤9.52億元,同比增長28.83%。報(bào)告顯示,成藥業(yè)務(wù)收入近42.45億元,同比增加33.7%;原料藥業(yè)務(wù)收入12.49億元,同比增加4%。
成藥業(yè)務(wù)包含創(chuàng)新藥和普藥兩大板塊,在核心產(chǎn)品驅(qū)動下,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入大幅增長54.4%;普藥業(yè)務(wù)增長2.4%。原料藥業(yè)務(wù)主要分為抗生素、維生素C和咖啡 因三大類,業(yè)績整體放緩。業(yè)績表明,石藥集團(tuán)已成功從原料藥、仿制藥公司轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新藥龍頭公司。
8大創(chuàng)新藥合攬近30億元,抗腫瘤產(chǎn)品增長208%
一季度石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥收入29.54億元,占公司營收53.8%,據(jù)石藥集團(tuán)2018年年報(bào),公司營收210.29億港元,創(chuàng)新藥營收103.44億港元,創(chuàng)新藥收入占公司營收的49.19%。隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)占比突破50%,石藥集團(tuán)在創(chuàng)新領(lǐng)域的步伐越來越扎實(shí)。
石藥集團(tuán)的創(chuàng)新藥主要來自于恩必普、歐意、百克以及遠(yuǎn)大(大連),目前的創(chuàng)新品種主要劃分為心腦血管條線和腫瘤條線。報(bào)告期內(nèi),心腦血管類創(chuàng)新藥 “恩必普”保持了一貫的增長態(tài)勢,同比增長32.1%,抗腫瘤產(chǎn)品組合同比增長208.0%,是公司增速最快的品類。
石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥產(chǎn)品
石藥集團(tuán)在心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新藥有恩必普(丁苯酞軟膠囊及注射液)、歐來寧(奧拉西坦膠囊及凍干粉針)、玄寧(馬來酸左旋氨氯地平片及分散片)。恩必普屬于國家1類新藥,主要用于急性缺血性腦卒中的治療;歐來寧用于治療輕中度血管性癡呆、老人性癡呆等;玄寧主要用于治療高血壓。
2019年3月,石藥集團(tuán)成功向FDA提交馬來酸左旋氨氯地平片的新藥上市申請,成為我國首家向FDA提交NDA的制藥企業(yè)。氨氯地平、硝苯地平及左氨氯地平都是臨床上主要使用的降高血壓品種。氨氯地平是“4+7”帶量采購品種,價(jià)格低至0.15元/片,據(jù)西安市醫(yī)保局《中選藥品同類可替代品種參考范圍》,氨氯地平基本可替代硝苯地平(緩釋制劑),左氨氯地平未被列入替代范圍,可見該產(chǎn)品具有療效和差異化優(yōu)勢。
石藥集團(tuán)在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥有多柔比星脂質(zhì)體、長效升白藥(聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子)、白蛋白紫杉醇、伊馬替尼、欖香烯等。津優(yōu)力、多美素、克艾力三個產(chǎn)品為分線操作,一季度克艾力收入超2.5億元,多美素、津優(yōu)力增長率超過。對于抗腫瘤板塊的快速增長,石藥集團(tuán)表示,公司堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的路線,并擴(kuò)充銷售隊(duì)伍,腫瘤藥物銷售團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在約2300人。
研發(fā)投入增速77%,小分子、大分子新藥齊頭并進(jìn)
石藥集團(tuán)部分1類新藥研發(fā)情況
一季度石藥集團(tuán)研發(fā)投入大幅增加至4.6億元,同比增長77%。目前公司在研項(xiàng)目300余個,主要集中在心腦血管、代謝類疾病、抗腫瘤、**神經(jīng)及抗感染五大領(lǐng)域,其中新靶點(diǎn)大分子生物藥有30個,小分子新藥40個及原化藥3類新藥(現(xiàn)化藥3類或4類藥品)55個。
報(bào)告期內(nèi),石藥集團(tuán)多個研發(fā)產(chǎn)品獲得臨床許可,分別為新型口服抗凝藥(SYHA136)、乳腺癌藥(注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體)及肝內(nèi)膽管癌及尿路上皮細(xì)胞癌藥(SYHA1803)。此外,石藥集團(tuán)有2款小分子新藥處于即將上市階段,分別是左旋氨氯地平美國申請上市、PI3K抑制劑(商品名:Copiktra)國內(nèi)申報(bào)上市。2018年9月,石藥集團(tuán)獲得美國制藥公司Verastem授權(quán)許可在中國開發(fā)及商業(yè)化Copiktra的獨(dú)家特許權(quán)、市場推廣權(quán)及產(chǎn)品批件。
據(jù)了解,石藥集團(tuán)PI3K抑制劑的注冊申請已經(jīng)獲受理,預(yù)計(jì)2021年獲批上市;大分子新藥CD20單克隆抗體預(yù)計(jì)今年上半年報(bào)產(chǎn);白蛋白紫杉醇和PD-1聯(lián)合治療乳腺癌臨床III期正在進(jìn)行中。
石藥集團(tuán)表示,未來將持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,豐富自身產(chǎn)品管線。創(chuàng)新藥研發(fā)將聚焦心腦血管、代謝類疾病、腫瘤、**神經(jīng)及抗感染等領(lǐng)域,并通過自主研發(fā)與外部并購相結(jié)合,在重點(diǎn)領(lǐng)域培育重量級產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)來源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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