膀胱癌無藥可治？這款A(yù)DC能帶來44%緩解率

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來源：藥明康德

2019-06-04

近日，Seattle Genetics與安斯泰來（Astellas）宣布了在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）enfortumab vedotin的2期臨床初步數(shù)據(jù)。

近日，Seattle Genetics與安斯泰來（Astellas）宣布了在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）enfortumab vedotin的2期臨床初步數(shù)據(jù)。研究表明，對(duì)于連免疫療法都無效的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，這款A(yù)DC能帶來44%的客觀緩解率！這一研究也被ASCO作為今日年會(huì)的亮點(diǎn)，在其官網(wǎng)上得到專題報(bào)道。

尿路上皮癌是一種常見的膀胱癌，目前已有獲批對(duì)其進(jìn)行治療的免疫療法。但ASCO在官方新聞稿中指出，一旦晚期尿路上皮癌在鉑基化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（大約只對(duì)20%的患者有效）的治療后依舊出現(xiàn)進(jìn)展，患者就將陷入“無藥可用”的境地。

而enfortumab vedotin讓患者們看到了全新的希望。這款抗體偶聯(lián)藥物能靶向尿路上皮癌中高度表達(dá)的Nectin-4蛋白，并將微管干擾藥物MMAE遞送到癌細(xì)胞中，起到殺傷作用?；谝豁?xiàng)1期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，美國FDA已授予它突破性療法認(rèn)定，針對(duì)的疾病正是在免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后，依舊出現(xiàn)進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中，這款抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力再次得到了驗(yàn)證。在125名患者中，患者的客觀緩解率為44%，其中完全緩解率為12%。

對(duì)于各種難治的患者而言，這一療法同樣充滿潛力：在先前至少接受過3種療法的患者中，客觀緩解率為41%；在PD-1和PD-L1療法無效的患者中，客觀緩解率同樣為41%；甚至在發(fā)生肝臟轉(zhuǎn)移的患者中，客觀緩解率也能達(dá)到38%。

這些結(jié)果讓研究人員們極為振奮。許多專家在新聞稿中指出，對(duì)于化療和免疫療法都失效的患者，他們所能選擇的治療方案極為有限。而本次研究帶來的結(jié)果，讓我們看到了治療這些難治患者的全新希望！

目前，這一療法正處于3期臨床試驗(yàn)中。研究人員們也期待通過大型研究來確認(rèn)其療效。與此同時(shí)，基于2期試驗(yàn)的結(jié)果，Seattle Genetics與安斯泰來計(jì)劃在今年向美國FDA遞交上市申請(qǐng)。

參考資料：

[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Antibody-Drug Conjugate Enfortumab Vedotin Produced Tumor Response Rate of 44 Percent in Patients with Most Common Type of Advanced Urothelial (Bladder) Cancer, Retrieved June 3, 2019, from https://seattlegenetics.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/seattle-genetics-and-astellas-announce-antibody-drug-conjugate

[2] Novel Targeted-Antibody Treatment Produced Responses in Nearly Half of Patients With Advanced Urothelial Cancer, Retrieved June 3, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-targeted-antibody-treatment-produced-responses-nearly

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