目前，大型制藥公司仍然是藥品研發(fā)投入方面的絕對主力。2018年，全球前15大生物制藥公司首次將超過1000億美元用于新藥研發(fā)，或許這也就是為什么我們看到美國FDA去年批準(zhǔn)的藥物比以往任何時候都多。（注：2019年1月，F(xiàn)DA藥品審批與研究中心發(fā)布年度報告。過去一年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了59種新藥，7種生物類似藥。）
2009-2018年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量（圖片來自FDA官網(wǎng)）
不可否認(rèn)的是，F(xiàn)DA從2017年開始積壓并延后了某些藥物的批準(zhǔn)，也是致使2018年藥品獲批數(shù)量增多的一個原因。今年早些時候，IQVIA人類數(shù)據(jù)科學(xué)研究所發(fā)布的一份新報告顯示，事實上，大型制藥公司（年銷售額超過100億美元的公司）過去十年來的研發(fā)份額從31％降至僅20％。報告還發(fā)現(xiàn)，小型生物技術(shù)公司在創(chuàng)新藥物等方面的投入要比大型制藥公司更多一些。2018年，我們看到59種新療法得到了前任美國FDA局長Scott Gottlieb博士的贊許。但該報告指出，這近60種只有不到一半來自大型制藥公司。而另一方面，59種療法中有38種（64％）的創(chuàng)始人是新興的生物制藥公司。
2018年全球制藥公司研發(fā)預(yù)算排行榜
該報告還表示，“大型制藥公司對于研發(fā)新藥的重視和投入正在下降”，但它們?nèi)匀皇切屡d生物技術(shù)公司的重要合作伙伴。研究人員表示小型生物制藥公司目前仍需要與大型制藥公司及其龐大的銷售團隊合作。
該報告的作者寫道：“未來，發(fā)展、并購和批準(zhǔn)許可的行業(yè)生態(tài)似乎正在發(fā)生變化，新興公司正在更大程度地保持對其資產(chǎn)的使用和控制。”
與此相關(guān)的是，根據(jù)該指數(shù)，新興的生物制藥公司（每年在研發(fā)上花費不到2億美元，銷售額不到5億美元）占所有后期產(chǎn)品線管道活動的72％，高于十年前的占比（61%）。
不過拋開投資的占比，單從數(shù)值的大小來看，羅氏（Roche）、強生（J＆J）、諾華（Novartis）等公司在研發(fā)預(yù)算方面仍然是無人超越，去年羅氏再次以超過110億美元的研發(fā)費用（不過這其中包括了其診斷業(yè)務(wù)）名列前茅。
多年來，各家公司的排名和投資金額并沒有太大變化。事實上，自2016年以來，羅氏已經(jīng)連續(xù)幾年處于領(lǐng)先地位，其研發(fā)支出減少了近5億，但存在一個很大例外，賽諾菲兩年內(nèi)的研發(fā)投入增長超過10億美元，從2016年的54.5億美元增加到2018年的66億美元，原因是因為該公司已經(jīng)簽署了多項生物技術(shù)交易和并購，賽諾菲也正在試圖重新回到此前似乎已經(jīng)放棄的腫瘤學(xué)領(lǐng)域。
默沙東對新藥研發(fā)的投入也受到高度評價。雖然其研發(fā)預(yù)算比去年（當(dāng)時花費103.3億美元）有所下降，但它的總支出仍達到了97.5億美元，僅次于諾華，在總體支出方面排名從2016年（投資總額71.9億美元）的第五名躍升至第三名，或許這要歸功于該公司旗下腫瘤明星藥物Keytruda的1,000多項臨床試驗。
總之，隨著更多的藥物獲批以及研發(fā)投入資本的逐步加碼，人們往往認(rèn)為其中起決定性作用的都是那些大型制藥公司的功勞。然而，正如IQVIA報告所發(fā)現(xiàn)的那樣，越來越多的小型新興公司在研發(fā)投入方面起到了較有影響力的推動作用，甚至在某些領(lǐng)域超過了大型制藥公司。
參考來源
The top 10 pharma R&D budgets in 2018https://www.fiercebiotech.com/special-report/top-10-pharma-r-d-budgets-2018
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