諾華重磅老藥Xolair腹背受敵新鼻竇炎數(shù)據(jù)或令其再度回春

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作者：Linan 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-06-05

一直以來(lái)，諾華的哮喘藥Xolair在重癥哮喘病領(lǐng)域都占盡了風(fēng)頭。不過(guò)，近年來(lái)由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的擠壓，Xolair優(yōu)勢(shì)受阻，不復(fù)往日雄風(fēng)。

一直以來(lái)，諾華的哮喘藥Xolair在重癥哮喘病領(lǐng)域都占盡了風(fēng)頭。不過(guò)，近年來(lái)由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的擠壓，Xolair優(yōu)勢(shì)受阻，不復(fù)往日雄風(fēng)。近日羅氏和諾華公布了評(píng)估抗炎藥Xolair治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的兩項(xiàng)III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的積極頂線數(shù)據(jù)，這款老藥或?qū)⒃俣然卮?。（相關(guān)閱讀：抗炎藥Xolair治療慢性鼻炎2個(gè)關(guān)鍵III期研究結(jié)果喜人）

諾華研發(fā)主管John Tsai介紹，對(duì)于Xolair而言，這是一個(gè)重要的里程碑。它能繼續(xù)幫助全世界成千上萬(wàn)患有嚴(yán)重的過(guò)敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的患者。

諾華可以利用它可以抵御哮喘中強(qiáng)力挑戰(zhàn)者，包括葛蘭素史克的Nucala，梯瓦的Cinqair和阿斯利康的Fasenra，以及賽諾菲/再生元在去年年底推出的新競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手抗炎新藥Dupixent。

據(jù)悉，Xolair于2003年首次進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，被批準(zhǔn)用于治療中度至重度過(guò)敏性哮喘和慢性蕁麻疹，并且在更多針對(duì)性藥物進(jìn)入市場(chǎng)之前，它一直是罕見哮喘患者的一種全能藥物。

不過(guò)，即便有越來(lái)越多的挑戰(zhàn)者進(jìn)入該領(lǐng)域，Xolair也已經(jīng)有新的適應(yīng)癥，包括花生過(guò)敏，并且已經(jīng)獲得了適度的增長(zhǎng)回報(bào)。

在第一季度，Xolair的銷售額為2.81億美元，比去年同期增長(zhǎng)了10％。但這些銷售正受到快速增長(zhǎng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的挑戰(zhàn)如Fasenra，其第一季度銷售額增長(zhǎng)了514％，達(dá)到1.29億美元，Dupixent增長(zhǎng)了187％，僅略低于3.7億美元。與此同時(shí)，老對(duì)手Nucala銷售額為1.92億美元。

尤其是在鼻息肉中，Xolair正在追逐Dupixent，該公司在3月份接受了FDA對(duì)鼻竇炎的優(yōu)先審查。分析師表示，該藥可能達(dá)到25億美元的哮喘峰值銷售額，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他領(lǐng)域，其標(biāo)準(zhǔn)和安全數(shù)據(jù)均高于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

整體來(lái)看，諾華的Xolair面臨巨大挑戰(zhàn)。為此，諾華也在著力打造下一個(gè)重磅藥，希望可以接替Xolair的銷售份額。去年12月，諾華將慢性蕁麻疹候選物ligelizumab推進(jìn)至第3階段，研究數(shù)據(jù)顯示優(yōu)于Xolair。

參考來(lái)源：

1.Xolair (omalizumab) significantly reduced nasal polyps and congestion symptoms in adults with chronic rhinosinusitis with nasal polyps in two phase III studies

2.As rivals crowd in, can Novartis' Xolair remain a blockbuster? New sinusitis data could help3.Novartis, aiming to protect blockbuster sales, advances Xolair follow-up to phase 3

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