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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 科創(chuàng)醫(yī)藥股誕生!微芯生物首發(fā)過會

科創(chuàng)醫(yī)藥股誕生!微芯生物首發(fā)過會

作者:Lee  來源:CPhI制藥在線
  2019-06-06
6月5日,科創(chuàng)醫(yī)藥第一股誕生!經(jīng)歷3輪刨根問底式問詢后,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物"或"公司")作為第一批的3家企業(yè)首發(fā)過會。

       今日(6月5日),科創(chuàng)醫(yī)藥第一股誕生!經(jīng)歷3輪刨根問底式問詢后,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物"或"公司")作為第一批的3家企業(yè)首發(fā)過會。本次公開發(fā)行不超過5000萬股,占公司發(fā)行后總股本的比例不低于10%,發(fā)行后總股本不超過41000萬股。

       微芯生物成立于2000年11月,致力于從亊原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物的研發(fā)和銷售,聚焦在腫瘤和代謝性疾病領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括現(xiàn)已上市的全國第一且唯一抗外周T淋巴細(xì)胞瘤藥物--西達(dá)本胺(商品名"愛譜沙"),以及在研的胰島素增敏劑西格列他鈉、抗癌藥西奧羅尼等。公司2018年3月整體完成股份制改造。

       目前,公司股權(quán)較為分散,創(chuàng)始人XIANPING LU (魯先平)直接持有公司6.16%的股權(quán),通過一致性行動人關(guān)系合計(jì)控制公司31.86%的股份,為公司控股股東和實(shí)際控制人。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)和發(fā)展歷程,透露了一位制藥人的堅(jiān)持與不易。

       圖:公司股權(quán)結(jié)構(gòu)

公司股權(quán)結(jié)構(gòu)

       資料來源:招股說明書、公司官網(wǎng)

       深圳微芯:西達(dá)本胺、西奧羅尼生產(chǎn)基地

       成都微芯:西格列他鈉、大分子生產(chǎn)基地

       圖:公司發(fā)展歷程

公司發(fā)展歷程

       資料來源:招股說明書(上會版)、公司官網(wǎng)

       公司財(cái)務(wù)狀況

       根據(jù)招股說明書,公司收入和利潤逐年增加。營業(yè)收入近3年復(fù)合增長率為34.53%,2017年和2018年度營業(yè)收入為1.11億元、1.48億元,分別同比增長28.45%和33.65%;2017年,2018年度實(shí)現(xiàn)凈利潤為2,590.54萬元和3,127.62萬元,分別同比增長379.80%、20.73%。

       圖:公司財(cái)務(wù)

公司財(cái)務(wù)

       數(shù)據(jù)來源:WIND

       圖:可比公司各項(xiàng)指標(biāo)對比

可比公司各項(xiàng)指標(biāo)對比

       數(shù)據(jù)來源:WIND,中信建投(數(shù)據(jù)截止2019年5月31日)

       橫向?qū)Ρ葒鴥?nèi)同類醫(yī)藥上市公司,發(fā)現(xiàn)公司從事高壁壘原創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,毛利較高,銷售費(fèi)用率偏低;研發(fā)投入較大,近3年研發(fā)費(fèi)用率維持在30%左右,研發(fā)投入占營收比例超過55%,遠(yuǎn)高于同行。縱向?qū)Ρ?,公司管理費(fèi)用率成走高趨勢。

       圖:公司研發(fā)投入

公司研發(fā)投入

       數(shù)據(jù)來源:WIND

       西達(dá)本胺,公司收入絕對主力

       2016年、2017年和2018年,西達(dá)本胺片及其專利授權(quán)許可收入的合計(jì)分別為8,529.96萬元、11,028.87萬元和14,651.14萬元,占公司同期營業(yè)收入的比例分別達(dá)99.92%、99.81%和99.20%。隨著更多新產(chǎn)品上市,比重有望降低。

       圖:公司西達(dá)本胺收入占比

公司西達(dá)本胺收入占比

       數(shù)據(jù)來源:WIND,中信建投

       公司客戶相對集中。報(bào)告期內(nèi),前五大客戶銷售收入合計(jì)占當(dāng)期營業(yè)收入比例分別為99.86%、95.15%、79.76%,呈現(xiàn)逐步降低。華南地區(qū)是公司國內(nèi)的主要的銷售目的地,貢獻(xiàn)31.78%營業(yè)收入。國藥控股股份有限公司是公司客戶,占據(jù)了34.48%的銷售份額。

       圖:公司銷售地區(qū)

公司銷售地區(qū)

       數(shù)據(jù)來源:中信建投

       圖:公司主要客戶

公司主要客戶

       數(shù)據(jù)來源:中信建投

       公司經(jīng)過了18年的持續(xù)研發(fā)投入,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域積累了大量的發(fā)明創(chuàng)造和技術(shù)方案。截至2018年12月31日,公司共獲得59項(xiàng)已授權(quán)專利,其中17項(xiàng)為境內(nèi)專利,42項(xiàng)為境外專利。

       圖:公司專利

公司專利

       數(shù)據(jù)來源:WIND,招股說明書

       最近融資及估值

       2016年6月,前海倚鋒太和、德同新能等5家投資基金轉(zhuǎn)讓其合計(jì)3,051.52萬元股權(quán)給海德鑫成,轉(zhuǎn)讓后海德鑫成占有3.00%出資比例,此時公司估值約10.2億元。

       2016年7月,獲海德睿進(jìn)、海德睿達(dá)增資,投后估值約為11.2億元。

       2017年10月,招銀一號、招銀共贏、倚鋒睿意分別投資16,380萬、1,820萬、1,800萬元,增資后微芯估值約為47億元。

       公司產(chǎn)品管線

       公司主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥。除已正式上市銷售西達(dá)本胺,公司還有14個在研項(xiàng)目儲備,其中1項(xiàng)已向國家藥監(jiān)局申報(bào)增加適應(yīng)癥的上市申請,1項(xiàng)已完成III期臨床試驗(yàn),1項(xiàng)處于II/III期臨床試驗(yàn)階段,1項(xiàng)準(zhǔn)備開展III期臨床試驗(yàn),4項(xiàng)處于II期臨床試驗(yàn)階段,6項(xiàng)處于臨床前研究階段。

       圖:公司產(chǎn)品線

公司產(chǎn)品線

       資料來源:招股說明書、公司官網(wǎng)

       西達(dá)本胺

       西達(dá)本胺屬于表觀遺傳調(diào)控劑藥物,2015年首次獲批用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者,是國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,中國首個以II期臨床試驗(yàn)結(jié)果獲批上市的藥物,亦是目前中國唯一治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的藥物。該藥2017年納入國家醫(yī)保目錄,關(guān)于更多西達(dá)本胺的競爭信息,請查閱:西達(dá)本胺,記微芯生物HDAC抑制劑

       圖:西達(dá)本胺的一般性作用機(jī)理

西達(dá)本胺的一般性作用機(jī)理

       同時西達(dá)本胺也在開展一系列新適應(yīng)癥拓展。用于激素受體陽性晚期乳腺癌適應(yīng)癥的新藥申請已提交國家藥監(jiān)局,針對晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn),針對彌漫性大 B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥準(zhǔn)備開展III期臨床試驗(yàn)。

       西達(dá)本胺的境內(nèi)化合物專利(專利號:ZL03139760.3、ZL03146841.1)將于2023年到期,晶型及其制備專利(專利號:ZL201210489178.8)、西達(dá)本胺用于癌癥治療的用途專利(專利號:ZL201410136761.X)分別將于2032年和2034年到期。西達(dá)本胺在開發(fā)過程中,也授權(quán)了部分權(quán)益給海外公司,具體如下。

       圖:西達(dá)本胺海外授權(quán)及進(jìn)展

西達(dá)本胺海外授權(quán)及進(jìn)展

       西格列他鈉

       西格列他鈉是公司第二個原創(chuàng)分子實(shí)體藥物,一款PPAR全激動劑(PPARγ、PPARα和PPARδ),用于2型糖尿病治療,III期臨床試驗(yàn)已完成,預(yù)計(jì)將于2019年提交新藥注冊。

西達(dá)本胺海外授權(quán)及進(jìn)展

       其機(jī)制新穎的針對2型糖尿病的治療藥物,不但可以控制血糖,還可以治療糖尿病患者具有的脂代謝紊亂。

       圖:西格列他鈉潛在作用機(jī)理

西格列他鈉潛在作用機(jī)理

       西奧羅尼

       西奧羅尼是公司第三款藥物,一個多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑,屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥,對主要的幾種腫瘤相關(guān)靶標(biāo)蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora B均有顯著的體外抑制活性(IC50小于10nM)。目前正在開展針對卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

       圖:西奧羅尼作用機(jī)理

西奧羅尼作用機(jī)理

       另外,公司還有CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等新分子實(shí)體候選藥物,西格列他鈉用于治療非酒精脂肪肝也處于臨床前研究與探索,產(chǎn)品儲備豐富。

       銷售模式

       公司采用"經(jīng)銷商+學(xué)術(shù)推廣"的銷售模式,即經(jīng)銷商負(fù)責(zé)物流配送、腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣。

         根據(jù)制度安排,微芯生物發(fā)行上市還剩證監(jiān)會注冊、發(fā)行上市2個環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)需20多天,我們7月見。本次公開發(fā)行,為其更快發(fā)展注入新動力,微芯生物將開啟新篇章,相信隨著西達(dá)本胺新適應(yīng)癥的獲批、西格列他鈉上市,公司市場和估值會再上新臺階,共同期待。

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