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CPHI制藥在線 資訊 強(qiáng)生、Genmab簽署新一代CD38抗體合作協(xié)議

強(qiáng)生、Genmab簽署新一代CD38抗體合作協(xié)議

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來源:醫(yī)藥魔方
  2019-06-12
6月11日,Genmab公司宣布與楊森公司簽署一項(xiàng)關(guān)于新一代人源CD38抗體產(chǎn)品(代號(hào)HexaBody-CD38)的全球獨(dú)家許可與期權(quán)協(xié)議。這是雙方在first in class重磅產(chǎn)品Darzalex(daratumumab)之后的進(jìn)一步合作。

       6月11日,Genmab公司宣布與楊森公司簽署一項(xiàng)關(guān)于新一代人源CD38抗體產(chǎn)品(代號(hào)HexaBody-CD38)的全球獨(dú)家許可與期權(quán)協(xié)議。這是雙方在first in class重磅產(chǎn)品Darzalex(daratumumab)之后的進(jìn)一步合作。

       根據(jù)協(xié)議,Genmab將與強(qiáng)生開展獨(dú)家合作。Genmab出資開發(fā)HexaBody-CD38直到完成該產(chǎn)品在多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤中的概念性驗(yàn)證臨床研究。根據(jù)這些研究的結(jié)果,楊森有權(quán)行使其獨(dú)家選擇權(quán),獲得HexaBody-CD38的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

       如果楊森行權(quán),則須向Genmab支付1.5億美元期權(quán)行權(quán)費(fèi)以及1.25億美元的研發(fā)里程金。如果產(chǎn)品獲批上市銷售,楊森在2031年前須向Genmab支付20%的銷售收入分成,此后支付13%-20%的分成銷售分成。

       如果楊森不行使選擇權(quán)利,Genmab將可以繼續(xù)針對(duì)Darzalex耐藥的患者開展HexaBody-CD38 的開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng),但不包括Darzalex已經(jīng)獲批或正在開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤、淀粉樣變性疾病領(lǐng)域。

       Genmab公司首席執(zhí)行官Jan van de Winkel表示:"我們與楊森合作開發(fā)的Darzalex已經(jīng)給多發(fā)性骨髓瘤患者的生存結(jié)局帶來了極大改善,此次合作也是建立在我們和楊森此前成功合作的基礎(chǔ)之上。非常興奮看到我們憑借全球頂級(jí)的抗體藥物開發(fā)技能以及對(duì)創(chuàng)新的激情而獲得新一代產(chǎn)品HexaBody-CD38。一些臨床前的數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示HexaBody-CD38在某些腫瘤細(xì)胞模型中優(yōu)于Darzalex的特性,或許可以為更多的多發(fā)性骨髓瘤患者、淋巴瘤患者帶來更好的CD38靶向療法。“

       目前全球僅有強(qiáng)生/Genmab開發(fā)的Darzalex這一個(gè)CD38單抗藥物上市,從最早的多發(fā)性骨髓瘤四線療法到現(xiàn)在的一線療法,Daratumumab在上市3年后的年銷售額已經(jīng)達(dá)到20.25億美元。

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