上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)6月10日顯示，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱“澤璟制藥”）科創(chuàng)板申請獲得受理，中金公司為主承銷商，東吳證券為聯(lián)席主承銷商。
估值47.5億元，擬募資23.84億元
招股書顯示，澤璟制藥由ZELIN SHENG（盛澤林）、陸惠萍及劉溯于2009/3/18在蘇州昆山共同出資設立，注冊資本為18,000萬元。
該公司此次擬公開發(fā)行不超過6,000萬股A股普通股股票（不含采用超額配售選擇權發(fā)行的股票數(shù)量），預計募集資金23.84億元，并計劃全部用于主營業(yè)務相關的項目及主營業(yè)務發(fā)展。
招股書披露，澤璟制藥最近一次投資后的估值約為47.5億元。
11款在研藥品，首個1類新藥即將NDA
從招股書不難發(fā)現(xiàn)，澤璟制藥開發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、 結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、 骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個治療領域。
澤璟制藥在研管線
該公司產(chǎn)品管線擁有11個在研藥品的23項在研項目，其中3個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段、2個處于I期臨床試驗階段、2個處于IND階段、4個處于臨床前研發(fā)階段。
其中5個在研藥品已累計取得16項新藥臨床試驗批件，該公司預計于：
2019年下半年提交多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的上市申請；
2020年將完成多納非尼三線治療晚期結(jié)直腸癌的III期臨床試驗，并依據(jù)III期臨床試驗結(jié)果提交NDA申請；
2021年將完成多納非尼治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性**碘難治性分化型甲狀腺癌和外用重組人凝血酶用于治療外科手術滲血止血的III期臨床試驗并提交NDA申請。
招股書還披露，甲苯磺酸多納非尼肝細胞癌適應癥開發(fā)整體預算投入為2.56億元。
澤璟制藥2016年度、2017年度、2018年度及2019年Q1，歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-12,826.79萬元、-14,646.84萬元、-44,008.90萬元和-17,013.26萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-6,670.63萬元、-16,696.55萬元、-15,073.39萬元和-4,518.67萬元，截至2019年3月31日，該公司累計未分配利潤為-18,058.41萬元。
首個按照標準五申請的創(chuàng)新藥企業(yè)
值得一提的是，澤璟制藥采用“標準五”規(guī)定的要求申請科創(chuàng)板上市，是目前首個按照該標準申報科創(chuàng)板的生物制藥企業(yè)，也是科創(chuàng)板受理的27家生物醫(yī)藥企業(yè)中，唯一未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)。
“標準五”規(guī)定申請企業(yè)預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展II期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
