安科生物重組人生長(zhǎng)激素注射液獲批；普利制藥研發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素獲美國(guó)FDA注冊(cè)批件；諾華重磅IL-17靶向藥2年療效積極 長(zhǎng)期緩解近90%患者癥狀；禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長(zhǎng)期療效喜人……
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藥品研發(fā)
諾華重磅IL-17靶向藥2年療效積極 長(zhǎng)期緩解近90%患者癥狀
諾華在西班牙馬德里舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)上宣布，其全球首個(gè)獲批的全人源抗IL-17A單抗Cosentyx，在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的追蹤試驗(yàn)FUTURE 5中，長(zhǎng)期持續(xù)抑制PsA患者的疾病進(jìn)展。
禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長(zhǎng)期療效喜人
日前，禮來和艾伯維分別在第24屆世界皮膚病學(xué)大會(huì)上公布了治療銀屑病重磅療法的長(zhǎng)期療效結(jié)果。兩家公司的創(chuàng)新療法都表現(xiàn)出良好的長(zhǎng)期療效和安全性，禮來的Taltz和艾伯維的Skyrizi都靶向IL23/IL17這一明星信號(hào)通路。
藥品審批
安科生物重組人生長(zhǎng)激素注射液獲批
13日，安科生物發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的重組人生長(zhǎng)激素注射液的生產(chǎn)注冊(cè)批件。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人生長(zhǎng)激素的銷售額為25.73億元，同比上年增長(zhǎng)42.46%。
普利制藥研發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素獲美國(guó)FDA注冊(cè)批件
13日消息，普利制藥研發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素獲美國(guó)FDA注冊(cè)批件。鹽酸萬古霉素用于治療由耐甲氧西林（β-內(nèi)酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的嚴(yán)重感染，適用于青霉素過敏患者、不能接受或?qū)ζ渌幬铮òㄇ嗝顾鼗蝾^孢菌素）沒有反應(yīng)的患者，以及萬古霉素敏感生物引起的對(duì)其他抗菌藥物有抵抗力的感染。
FDA使用藥代動(dòng)力學(xué)模型支持仿制藥批準(zhǔn)
Certara公司宣布名為Simcyp的基于生理學(xué)的藥代動(dòng)力學(xué)模擬技術(shù)，首次被美國(guó)FDA用于在批準(zhǔn)復(fù)雜仿制藥的過程中證明生物等效性。在這一批準(zhǔn)中，Simcyp的in-silico生物等效性模擬模型成功代替了體內(nèi)臨床研究。
最新研究
乳腺癌為何會(huì)轉(zhuǎn)移？或是腸道微生物作怪
弗吉尼亞大學(xué)癌癥中心的一項(xiàng)新研究表明，不健康的、發(fā)炎的腸道會(huì)使乳腺癌變得更具侵襲性，并更快地?cái)U(kuò)散到身體的其他部位。
體脂分布或與高風(fēng)險(xiǎn)惡性前列腺癌有關(guān)
近日，來自哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛(wèi)生學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，體脂分布或與高風(fēng)險(xiǎn)的侵襲性前列腺癌發(fā)生相關(guān)。
俄羅斯分子生物學(xué)家宣布將進(jìn)行基因編輯嬰兒試驗(yàn)
據(jù)《Nature》報(bào)道，日前俄羅斯分子生物學(xué)家Denis Rebrikov宣布，他將進(jìn)行基因編輯嬰兒試驗(yàn)，如果獲得批準(zhǔn)的話，年底之前就開始這項(xiàng)計(jì)劃。如果計(jì)劃得以實(shí)施，他將成為全球公開的第二名進(jìn)行這一試驗(yàn)的人。
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