5月29日召開的中央全面深化改革委員會第八次會議，審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》等文件，由此，醫(yī)用耗材的臨床采購與使用，正式被納入層關(guān)注的視野。會議指出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要堅持問題導(dǎo)向，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。

       此外，國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》也提及，要制定進一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件，逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策。取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對公立醫(yī)療機構(gòu)的補償政策，妥善解決公立醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補償問題。

       從深改組會議和最新醫(yī)改任務(wù)可以看出，一場治理高值醫(yī)用耗材的“戰(zhàn)役”即將全面打響。在此背景下，醫(yī)用耗材這樁生意還那么好做嗎？行業(yè)究竟該如何健康有序發(fā)展？請看資深行業(yè)人士喻劍云的分析。

       虛高價格被醫(yī)保部門“盯上”

       近年來，隨著“兩票制”和“4+7”帶量采購的實施，藥品領(lǐng)域的利潤被不斷壓縮，一大批藥企、商業(yè)公司和醫(yī)藥代表不得不轉(zhuǎn)型，而以往利潤頗為豐厚的醫(yī)用耗材領(lǐng)域，就成為他們轉(zhuǎn)型的目標(biāo)之一。但另一方面，很長時間以來，醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等現(xiàn)實問題，令控費壓力加大的醫(yī)保支付方不滿，也令被“薅了羊毛”的患者不滿。群眾要求醫(yī)用耗材價格下降的呼聲不絕，更有傳言稱，醫(yī)保部門繼藥品之后，準(zhǔn)備對醫(yī)用耗材“動手”。

       對于醫(yī)用耗材目前在臨床使用方面存在的一些問題，資深行業(yè)人士喻劍云看得非常透徹。他說，首先，耗材價格虛高，造成診療費用過高，加上過度醫(yī)療嚴(yán)重，這極大地加重了病人負(fù)擔(dān)和醫(yī)保壓力；其次，現(xiàn)在在醫(yī)院，一次性耗材重復(fù)使用嚴(yán)重，容易造成交叉感染，提高了診療事故率，這樣的案例媒體屢有報道，如2018年5月，浙江省中醫(yī)院檢驗科主管技師趙某某就因操作“封閉抗體治療”服務(wù)項目中淋巴細胞的收集、提純時，多次使用同一根吸管交叉吸取、攪拌、提取所操作批次人員的淋巴細胞，致5名婦女感染HIV病毒，被判處有期徒刑二年六個月。

       不只是臨床使用，和藥品一樣，醫(yī)用耗材也需要通過招標(biāo)和掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)才能采購。但耗材的采購和藥品還存在著諸多不同，其間也暴露出很多問題。喻劍云就此分析道，在國家醫(yī)保局組織“4+7”帶量采購之前，藥品一般是以省為單位進行采購，采購主體為某一省份內(nèi)的基層醫(yī)療機構(gòu)或縣及以上醫(yī)療機構(gòu)（軍區(qū)的話對應(yīng)軍隊醫(yī)療機構(gòu)），規(guī)模大，品種多。而耗材則是由一家醫(yī)院，或幾家醫(yī)院聯(lián)合，以地級市為單位，或者直接以醫(yī)院為單位進行采購，這就容易造成價格的不統(tǒng)一，乃至價格虛高。

       事實上，對于醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用問題，相關(guān)部門早就有了認(rèn)識，并不斷地與之“斗爭”，如制定“耗占比”、取消“耗材加成”等，但效果不如人意。

       喻劍云表示，取消“耗材加成”只是將醫(yī)院的的利潤空間砍掉，“耗占比”在一定程度限制了高值耗材的的使用，但并沒有從根本上解決價格虛高的問題。只有理順耗材的各流通及推廣環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療的補助機制和醫(yī)生的收入分配機制，壓縮流通及推廣的中間環(huán)節(jié)利潤，才能促使耗材價格合理回歸，真正降低醫(yī)保支付壓力，還利于老百姓。

       喻劍云還強調(diào)，隨著國家醫(yī)保局接過招采權(quán)力，今后將統(tǒng)一管理藥品和耗材的招標(biāo)，舊有格局有望被打破。而且，國家醫(yī)保局對耗材的管控，將會向藥品管控學(xué)習(xí)。此前藥品領(lǐng)域“4+7”帶量采購，已經(jīng)取得階段性成功，藥品價格大幅度地降低。“4+7”模式今后必然會大面積推廣實施，并且擴大到耗材領(lǐng)域，降低耗材的價格，并會嚴(yán)格執(zhí)行“耗占比”、“兩票制”，以及通過“單病種收費”等手段控制高值耗材的使用。

       競爭規(guī)則將被徹底顛覆

       雖然醫(yī)用耗材的臨床使用和招采等方面的問題飽受詬病，并已被醫(yī)保部門“盯上”，但是，在“兩票制”和“4+7”帶量采購等政策擠壓下的部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司和醫(yī)藥代表，依然把其當(dāng)作轉(zhuǎn)型的方向之一。在耗材的未來不確定性日益增加的情況下，這是一種好的選擇嗎？

       喻劍云就此分析道，對于藥企、商業(yè)公司和醫(yī)藥代表來說，這也是迫不得已的選擇，何況在短期內(nèi)，醫(yī)用耗材領(lǐng)域還是個不錯的選擇，畢竟現(xiàn)在國內(nèi)的醫(yī)用耗材創(chuàng)新研發(fā)能力不足，還需要一段時間的培育和政策支持。而且，耗材和藥品的營銷渠道及臨床推廣方式是相通的，都是面向醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)生。此外，這部分企業(yè)和醫(yī)藥代表在以往經(jīng)營藥品的的過程中，已建立起了成熟的模式，具有網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢，轉(zhuǎn)型也是輕車熟路。

       但喻劍云也強調(diào)，耗材和藥品的推廣還是有一些不同之處。耗材需要加強產(chǎn)品的后續(xù)支持服務(wù)，尤其是治療性耗材，大部分是需要提供臨床跟臺服務(wù)；并且，耗材和設(shè)備是組合銷售，決定轉(zhuǎn)型的話需要加強這方面的學(xué)習(xí)。

       雖然現(xiàn)在看來，部分企業(yè)和藥代轉(zhuǎn)型醫(yī)用耗材還是不錯的選擇，但隨著醫(yī)改的深入，招采方式的變革，醫(yī)用耗材的價格會逐步回歸理性，利潤空間會被不斷壓縮，而且，耗材領(lǐng)域很快會迎來大力的整頓。因此，喻劍云建議道，這些轉(zhuǎn)型而來的企業(yè)和醫(yī)藥代表，也該與時俱進，不能再按照過去的套路操作，積極應(yīng)對政策和市場的變化。如：打包某疾病手術(shù)所用的相關(guān)耗材銷售，嚴(yán)格滿足醫(yī)院的“耗占比”及單病種收費的規(guī)定，降低產(chǎn)品的毛利率，保持合理的利潤；再者，隨著耗材“兩票制”的推廣實施，企業(yè)還需要加強財務(wù)的處理能力，防止財務(wù)風(fēng)險發(fā)生；還有，需要提前做好準(zhǔn)備，以應(yīng)對藥品“4+7”模式推廣到耗材領(lǐng)域。

       當(dāng)然，對耗材領(lǐng)域進行治理，還是為了規(guī)范行業(yè)的發(fā)展。事實上，國家也是鼓勵醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展的，出臺的扶持政策也不少，如前不久國家衛(wèi)健委下發(fā)的《關(guān)于開展緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)試點的指導(dǎo)方案》指出，探索縣域內(nèi)藥品耗材的統(tǒng)一管理和采購配送等。業(yè)內(nèi)人士據(jù)此判斷，基層醫(yī)用耗材市場將迎來大放量，相關(guān)企業(yè)該及時抓住其中的機遇。

       喻劍云對此政策也是充滿期待。他說：“隨著國家分級診療和醫(yī)聯(lián)體政策的實施，基層醫(yī)療機構(gòu)能夠得到大醫(yī)院專家的技術(shù)指導(dǎo)和支持，老百姓在家門口就能享受到高水平的醫(yī)療服務(wù)。因此，基層的醫(yī)用耗材也必將迎來大放量，相關(guān)企業(yè)需要提前做好準(zhǔn)備，加大基層醫(yī)療機構(gòu)的開發(fā)和服務(wù)能力。”

       喻劍云最后指出，當(dāng)前，國家正在30個城市試點推廣DRG付費改革，由醫(yī)保部門統(tǒng)籌管理醫(yī)院的醫(yī)療行為。醫(yī)院在新的醫(yī)保支付方式的約束下，將改變對科室（醫(yī)生）的考核規(guī)則。醫(yī)生在診療開具處方時，將由過去追求回扣，改變?yōu)樽非笮詢r比，質(zhì)優(yōu)價廉的耗材，將得到醫(yī)生的青睞，以往價格虛高的耗材，將會被性價比高的耗材所替代。隨著醫(yī)保改革的加速，醫(yī)生薪酬激勵機制的改變，耗材行業(yè)傳統(tǒng)的競爭規(guī)則將被徹底顛覆。

       正如喻劍云所言，隨著國務(wù)院《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》的下發(fā)，很快，規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件也將面世，在妥善解決好公立醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補償問題后，耗材領(lǐng)域很可能迎來一次大洗牌，市場格局也將被重塑。