第二輪帶量采購熱門品種阿那曲唑片近期在各地降價。原研藥、過一致性評價品種和未過評品種均出現(xiàn)在降價行列中，其中降幅達(dá)到93%，價格戰(zhàn)已箭在弦上。
6月14日，山東省公共資源中心公示了一批降價藥品，其中包括第二輪“4+7”預(yù)測品種阿斯利康的阿那曲唑片，而就在四天前，重慶市的抗癌藥專項集中采購企業(yè)申報價格公示中，同樣出現(xiàn)了該品種，此前該品種在山東省的掛網(wǎng)價為452.86元一盒，此次在兩地都下調(diào)至419.13元。
雖然該藥在中國上市十余年間一直在保持極小幅度的降價步調(diào)，但在這個時刻打出約9折的價格，是否意有所指？
1、熱門品種降價
5月14日，米內(nèi)網(wǎng)一篇報道指出，在即將到來的第二批帶量采購中，阿斯利康有兩個品種在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額較高且已有企業(yè)過評，較大幾率被納入。其中一個品種便是阿那曲唑片。
目前，國內(nèi)獲得阿那曲唑批文的有揚(yáng)子江、重慶華邦、浙江海正和浙江萬晟四家，其中，僅揚(yáng)子江藥業(yè)的阿那曲唑片在3月剛剛通過一致性評價，成為首家過評企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)顯示，2017年阿那曲唑片近90%的市場由原研企業(yè)阿斯利康占據(jù)，終端價格此前一直維持在500元左右，揚(yáng)子江藥業(yè)的市場占有率位居第二，但僅為8%左右。
值得注意的是，在5月6日黑龍江藥品集中采購網(wǎng)公示的信息中，浙江海正已將阿那曲唑片的價格由108.34元大幅降至7.5064元，目前公示期已過，對于海正進(jìn)行93%幅度的降價還未有更新的消息，目前針對這一幅度的降價，E藥經(jīng)理人還在核實中。海正藥業(yè)正在對阿那曲唑片進(jìn)行一致性評價補(bǔ)充申請，目前正在審評審批中，cde承辦日期為2019年1月21日。
與此同時，另外3家國內(nèi)企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)、重慶華邦和浙江萬晟藥業(yè)進(jìn)行了10%左右的降價，如揚(yáng)子江藥業(yè)將此藥價格由146.4元降至138元。
作為二輪“4+7”的預(yù)測品種，阿斯利康也顯示了其對該藥品的重視，4月24日阿斯利康對重慶華邦的阿那曲唑片發(fā)起了專利訴訟，而這一訴訟也可能影響未來的市場格局。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，阿那曲唑2017年的公立醫(yī)院終端銷售為10.43億元，市場增速高達(dá)29.19%，未來的發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/p>
而阿斯利康另一個可能進(jìn)入第二輪帶量采購的藥品為喹硫平片，其2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額同樣超過10億元，阿斯利康占據(jù)超40%市場份額，目前洞庭藥業(yè)的產(chǎn)品已過評，仿制與原研價差約在4倍。
2、政策追隨者
這幾年，阿斯利康在中國市場上，一直緊跟政策步調(diào)。
易瑞沙這一在歐美市場表現(xiàn)不佳的藥品，由于亞洲人種EGFR突變率更高，因而易瑞沙更適用于亞洲人群。其近兩年在中國市場上表現(xiàn)不錯，銷售額達(dá)到數(shù)億。
自2016年原衛(wèi)計委組織國家藥品談判起，阿斯利康便緊跟政策走向。首輪國家談判僅有三個藥品談成，阿斯利康的易瑞沙便以半價通過談判進(jìn)入醫(yī)保。通過醫(yī)保談判，易瑞沙也實現(xiàn)了放量。
兩年后，國家組織首次國家級的集中采購，阿斯利康的易瑞沙再次大幅降價，以幾近上市初一折的價格中標(biāo)，成為此次“4+7”中少有的外資原研藥，甚至低于當(dāng)時的仿制品價格。
阿斯利康在2019年第一季度實現(xiàn)易瑞沙的銷售收入1.34億美元，增速高達(dá)13%，這主要來自于以中國為首的新興市場，美國市場由于泰瑞沙的擴(kuò)張，易瑞沙幾乎沒有銷售額。
但另一品種瑞舒伐他汀落標(biāo)，公司認(rèn)為，2019年第一季度瑞舒伐他汀在中國地區(qū)的銷售額下降6%至1.37億美元，部分原因在于該品種未能成功進(jìn)入“4+7”帶量采購，而受此政策影響，公司未來在中國的銷售額無法保持持續(xù)地高速增長。
米內(nèi)網(wǎng)援引業(yè)內(nèi)人士觀點(diǎn)稱，阿斯利康對易瑞沙制定了一個精準(zhǔn)、強(qiáng)大的銷售策略，即通過進(jìn)醫(yī)保，帶量采購中標(biāo)來保持市占率，再把新上市的泰瑞莎和易瑞沙捆綁銷售，或許這也是阿斯利康肯大幅降價的原因。
而目前國內(nèi)EGFR突變肺癌患者較多見的治療方法是首先使用易瑞沙、凱美納等一代靶向藥，耐藥之后如果有T790M突變，再使用第三代靶向藥泰瑞莎。一項針對肺癌患者選擇靶向藥的問卷調(diào)查顯示，過半的患者會首先使用一代靶向藥，耐藥后再使用三代靶向藥，而原因則在于他們認(rèn)為這種方式可以帶來更長的生存期，同時擔(dān)心直接使用三代靶向藥，耐藥后無藥可用。但同時也有接近一半的患者選擇直接使用三代靶向藥。
另一位業(yè)內(nèi)人士對E藥經(jīng)理人表示，近年過期原研藥降價的原因也在于中國審評審批速度加快，創(chuàng)新藥、仿制藥競爭激烈，同時外資藥企希望過專利期的原研藥盡早實現(xiàn)放量。
3、“4+7”影響持續(xù)
去年4+7中，25個品種中標(biāo)，平均降幅達(dá)到52%。
今年3月底4月初4+7在11個城市陸續(xù)落地。但4+7對藥品價格帶來的影響還在持續(xù)。除了第二輪的預(yù)測品種外。第一輪降價引起的價格戰(zhàn)正酣。
阿斯利康的易瑞沙降價70%中標(biāo)，547元的中標(biāo)價格是當(dāng)時齊魯仿制藥的三分之一左右，原研的降價幅度超出不少人預(yù)期。
緊隨隨后，齊魯制藥的仿制品在各地紛紛調(diào)整掛網(wǎng)價，達(dá)到498元，再次低于原研藥，這一價格已不足原研上市初期的10%。
此外，此前廣受關(guān)注的格列衛(wèi)近期也在降價。來自江蘇豪森的仿制藥在4+7中以623.82元的價格中標(biāo)。今年4月，原研藥格列衛(wèi)在不少省份調(diào)整價格，由9998元降價為7182元。而其他仿制藥，例如正大天晴、石藥歐意近期的掛網(wǎng)價格也在持續(xù)走低，目前價格已經(jīng)接近豪森的中標(biāo)價。
IQVIA的一份報告也指出，大多數(shù)原研藥和仿制藥價格差距明顯，超70%的原研藥單價高于中標(biāo)價一倍以上，絕大多數(shù)品種的原研藥和中標(biāo)藥價差增大，原研藥降價壓力巨大。
但該報告同時也指出，試點(diǎn)品種在總體上實現(xiàn)了仿制藥市占率提升，但原研占有率依然很高。但可以預(yù)見的是，不僅原研藥要降價，仿制藥也要降價。
報告認(rèn)為，跨國企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的競爭形態(tài)、市場份額、價格差來制定不同的應(yīng)對策略。市場份額較小的原研藥，應(yīng)保持原來的價格水平，通過保價來確保利潤。市場份額高的原研藥，需要降價保量，或者保價保利潤的策略?？鐕幤蟮臎Q策周期較長，面對帶量采購的沖擊，企業(yè)應(yīng)該盡早綜合評估在中國的機(jī)會風(fēng)險，制定靈活的應(yīng)對方案。而中國本土企業(yè)將進(jìn)一步分化，創(chuàng)新企業(yè)、大型企業(yè)以及成本把控能力強(qiáng)的企業(yè)將進(jìn)一步做強(qiáng)做大，相比之下，小型企業(yè)若沒有應(yīng)對措施，將會面臨被淘汰的境地。
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