國內(nèi)龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥又有新動作，昨日（6月17日）晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司耗資1億多美元引進(jìn)美國Mycovia公司專利先導(dǎo)化合物VT-1161，恒瑞將獲得該化合物在中國的臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利。
VT-1161適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病，目前該適應(yīng)癥在國內(nèi)已有氟康唑、伏立康唑等藥品上市。數(shù)據(jù)顯示，氟康唑和伏立康唑在中國市場2018年的年銷售額分別約為6.4億元和24.2億元。
氟康唑和伏立康唑皆由輝瑞公司研制，其中氟康唑1990年以商品名“大扶康”首次在美國上市，并很快成為當(dāng)年暢銷新藥之一。而伏立康唑則在2002年經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，目前其仿制藥廠家有11家，其中最近引起關(guān)注的是去年華海藥業(yè)的仿制藥在7月3日獲得NMPA審查通過。
可以說，以上兩種藥在國內(nèi)競爭非常激烈，這其中不僅僅有如輝瑞等原研藥跨國藥企，還有華海藥業(yè)和揚子江藥業(yè)等國內(nèi)知名藥企。
但是作為國內(nèi)龍頭藥企的恒瑞醫(yī)藥來說，這樣的局面也早不是第一次，憑借自身強(qiáng)大的研發(fā)實力和銷售網(wǎng)絡(luò)，恒瑞有志于未來在此領(lǐng)域搶得一杯羹。
引進(jìn)新藥有風(fēng)險
對于恒瑞來說，引進(jìn)外來品種增強(qiáng)自身實力早已行之有年，不過之前主要在腫瘤免疫新藥方面，本次恒瑞引進(jìn)VT-1161也可以看做是在腫瘤治療領(lǐng)域恒瑞逐步站穩(wěn)腳跟之后，開始布局其他領(lǐng)域。
2016年11月30日，恒瑞就曾以1.02億美元的價格與日本OncolysBioPharma公司達(dá)成協(xié)議，有償獲得Oncolys研發(fā)的溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM（OBP-301）在中國大陸和港澳地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家許可權(quán)。
當(dāng)時恒瑞表示，OBP-301是對恒瑞的腫瘤免疫產(chǎn)品線有很好的補(bǔ)充，進(jìn)而增強(qiáng)恒瑞抗腫瘤領(lǐng)域的競爭力。
但是引進(jìn)項目未必都會成功。2015年7月30日，恒瑞就與美國Tesaro公司達(dá)成協(xié)議，引進(jìn)了Tesaro公司用于腫瘤輔助治療的止吐專利藥Rolapitant，根據(jù)協(xié)議，恒瑞將被授權(quán)負(fù)責(zé)該藥在中國的臨床開發(fā)、注冊和生產(chǎn)、銷售。但是該引進(jìn)的項目并沒有持續(xù)多久，去年8月10日，恒瑞與Tesaro公司舉行電話會議，經(jīng)協(xié)商一致，決定終止有關(guān)專利藥Rolapitant的相關(guān)合作并簽署了終止協(xié)議。
既有前車之鑒，而今恒瑞引進(jìn)VT-1161未來的命運如何也未可知。但是恒瑞需要借此設(shè)立一個成功的標(biāo)桿，一方面為此后在此領(lǐng)域研發(fā)積累相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗，另一方面也在此給予投資人新的信心。
實際上，對于該風(fēng)險恒瑞亦有提示，恒瑞在昨晚發(fā)布的公告中表示，美國Mycovia公司生產(chǎn)的VT-1161目前僅進(jìn)行到臨床2期，離正式獲批上市存在相當(dāng)長的時間，且恒瑞在公告中稱，如果美國Mycovia公司的VT-1161在注冊3期臨床研究中不能達(dá)到理想的試驗效果，或在臨床試驗階段產(chǎn)生廣泛的重大不良反應(yīng)，都有可能導(dǎo)致項目最終失敗。
成績與隱憂共存
前段時間，美國制藥經(jīng)理人雜志（Pharm Exec）評選出全球前50名的制藥企業(yè)，其中中國企業(yè)只有恒瑞醫(yī)藥和中國生物制藥，這也是中國藥企首次名列全球制藥企業(yè)的前50強(qiáng)，具有里程碑意義。
根據(jù)恒瑞2018年年報，恒瑞在去年全年實現(xiàn)營收174.18億元，同比增長25.89%，凈利潤達(dá)40.66億元，同比增長26.39%。其中在抗腫瘤業(yè)務(wù)板塊實現(xiàn)營收73.95億元，同比增長29.23%，**業(yè)務(wù)、造影劑業(yè)務(wù)也均實現(xiàn)超過20%的增長，分別實現(xiàn)營收46.53億元、23.24億元。制藥經(jīng)理人數(shù)據(jù)顯示，拳頭產(chǎn)品艾坦全年實現(xiàn)銷售達(dá)3.03億美元（約20.95億元）。
恒瑞除了收購國外臨床前景具有優(yōu)勢的新藥，在自身的新藥研發(fā)上亦有新的成績。最近的例子便是恒瑞生產(chǎn)的PD-1瑞利珠單抗獲（商品名：艾立妥）批上市，由此恒瑞成為國內(nèi)第三家PD-1產(chǎn)品獲批的企業(yè)。
艾立妥獲批的適應(yīng)癥為至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，在國內(nèi)即將展開的PD-1市場大戰(zhàn)的先發(fā)優(yōu)勢中還算不太滯后。不過根據(jù)6月12日流出的定價信息來看，恒瑞的艾立妥定價為零售價為19800元/瓶，成為所有國產(chǎn) PD-1 中的最貴定價，雖然具體的優(yōu)惠贈藥還未出臺，但如此高的價格確實出乎業(yè)界預(yù)料。
除了PD-1之外，根據(jù)恒瑞去年年報顯示，在2018年內(nèi)，恒瑞有56個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。每2-3年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。而這種良性循環(huán)亦是恒瑞在研發(fā)大力投入資金的結(jié)果。
過去8年來，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用占當(dāng)年營收的比重一直保持在8%以上，近3年更是從10.68%一路增至15.33%。其中只在2018年，恒瑞便共投入26.70 億元，同比增長51.81%。
研發(fā)資金的不斷加大有力支撐了恒瑞新品產(chǎn)出的速度，從而也更加鞏固了恒瑞國內(nèi)龍頭藥企的地位。
但是，一方面新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)出，一方面恒瑞在發(fā)展過程中亦存在相當(dāng)明顯的隱憂，比如在銷售團(tuán)隊方面，根據(jù)2018年年報顯示，其銷售人員已經(jīng)有12175名。但是在帶量采購政策成為未來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的主流模式之后，是否仍需要維持這么多的銷售人員是有待商榷的，畢竟實現(xiàn)帶量采購政策之后，以往的藥企銷售模式都會遭受新一輪變革，一線銷售人員和醫(yī)藥代表的新一輪洗牌時刻即將到來。
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