來源:據(jù)唐山市市場監(jiān)管局整理
編輯:夕語
遠程審方出細則,擔任這些職務的執(zhí)業(yè)藥師不得從事。
為解決執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量不足問題,6月17日,河北唐山市市場監(jiān)管局對外公布了《唐山市藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務工作實施意見(試行)》(以下簡稱《意見》)。
這幾類執(zhí)業(yè)藥師,不得從事遠程審方
在組織機構(gòu)及人員方面,《意見》指出,藥品零售連鎖企業(yè)實施執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務,應成立遠程藥事服務機構(gòu),隸屬質(zhì)量管理部門。設(shè)置遠程藥事服務崗位,從事遠程藥事服務的人員應具有執(zhí)業(yè)藥師資格,負責納入遠程藥事服務體系門店的處方審核、用藥咨詢等藥事服務工作。
對于連鎖企業(yè)實施遠程審方的,遠程執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應。以10家連鎖門店為基數(shù),至少配備3名遠程執(zhí)業(yè)藥師,每增加10家遠程門店增加1名遠程執(zhí)業(yè)藥師。納入遠程藥事服務門店不足10家的按照10家計算。如有經(jīng)營中藥飲片的遠程門店,配備的執(zhí)業(yè)藥師中應有執(zhí)業(yè)類別為中藥學的執(zhí)業(yè)藥師。
另外,《意見》還強調(diào),法定代表人、2家門店以上(含2家)或門店與總部為同一人的企業(yè)負責人、連鎖總部從事質(zhì)量管理、驗收人員以及法律法規(guī)規(guī)定其他情況等雖具備執(zhí)業(yè)藥師資格,且在本企業(yè)注冊,但不得任職遠程藥事服務崗位。
必須設(shè)置獨立專區(qū),且不得干擾藥師審方
在計算機系統(tǒng)及設(shè)施設(shè)備方面,《意見》要求企業(yè)必須滿足以下五點:
1、藥品零售連鎖企業(yè)應在總部設(shè)置統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務專區(qū)或辦公室。與企業(yè)其他功能區(qū)域互不干擾,保持相對獨立。
2、建立執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務計算機管理系統(tǒng),至少包括執(zhí)業(yè)藥師端、門店端。系統(tǒng)應具有處方登記、審核、傳輸、保存、查詢和統(tǒng)計,以及視頻通話等功能。能對遠程審核的每個處方自動編制序號唯一的編碼;能對執(zhí)業(yè)藥師進行身份證備案,通過人臉識別的方式登陸系統(tǒng)、審核處方等。
遠程藥事服務系統(tǒng)應與企業(yè)經(jīng)營業(yè)務計算機管理系統(tǒng)對接,對未審核通過的處方或無處方情況,業(yè)務系統(tǒng)應自動鎖定,拒絕調(diào)配和收銀。能滿足監(jiān)管部門遠程監(jiān)管需要。
3、遠程藥事服務專區(qū)/辦公室應安裝高清網(wǎng)絡(luò)視頻監(jiān)控設(shè)備,視頻監(jiān)控記錄保存時間不少于12個月。
配置遠程藥事服務專用計算機,人臉識別、攝像頭、麥克風等設(shè)備,用于執(zhí)業(yè)藥師遠程審方,用藥咨詢服務等。
4、開展遠程藥事服務的門店應設(shè)置遠程藥事服務專區(qū),并懸掛“遠程藥事服務區(qū)”標牌,配置專用計算機,安裝遠程藥事服務系統(tǒng)門店端,配置高清攝像頭、麥克風等音像采集設(shè)備,以及處方掃描或拍照等設(shè)備。
5、總部設(shè)立的遠程藥事服務機構(gòu)、遠程門店應具有安全可靠、高效流暢的網(wǎng)絡(luò),確保遠程藥事服務系統(tǒng)運行流暢,信息即時傳輸,視頻通話圖像音質(zhì)清晰,處方等數(shù)據(jù)傳輸無卡頓或延遲等。
遠程服務藥師,每月至少5天在門店實踐
在實際運行方面,《意見》要求:
1、藥品零售連鎖企業(yè)應建立遠程藥事服務配套制度、職責、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件。
2、顧客到門店購買處方藥時,由門店進行處方登記,并將藥品處方經(jīng)電子掃描或拍照后傳輸至總部遠程藥事服務系統(tǒng),由遠程執(zhí)業(yè)藥師審核通過,人臉識別放行后將處方圖片發(fā)回門店,經(jīng)門店復核無誤后方可銷售;遠程執(zhí)業(yè)藥師審核未通過的處方,業(yè)務系統(tǒng)應能自動鎖定,拒絕調(diào)配和收銀,并告知顧客不予調(diào)配的理由。
3、患者與遠程執(zhí)業(yè)藥師視頻通話應留存截圖。
4、如遇到遠程藥事系統(tǒng)臨時癱瘓或斷電等,無法正常實施執(zhí)業(yè)藥師遠程審方時,企業(yè)應及時解決和處理,無駐店執(zhí)業(yè)藥師的門店應暫停銷售處方藥和甲類非處方藥品。
5、醫(yī)療用**藥品、第二類**藥品不得采用遠程形式進行處方審核。
6、遠程藥事服務系統(tǒng)中處方登記、審核、掃描件或照片等記錄應按規(guī)定保存時間不少于5年,并每日備份有關(guān)數(shù)據(jù)。紙質(zhì)處方由門店各自留存。
7、遠程藥事服務執(zhí)業(yè)藥師不綁定任何遠程門店采取輪班工作制,與遠程門店營業(yè)時間同步,并滿足遠程門店營業(yè)時間全時間段藥事服務需要。高峰時段可適當增加在線服務遠程執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。
為豐富執(zhí)業(yè)藥師的實踐經(jīng)驗,提高其藥學技術(shù)服務能力,遠程服務執(zhí)業(yè)藥師應到遠程門店現(xiàn)場開展審方和藥學技術(shù)服務工作,每人每月不少于5天。
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