百濟(jì)神州與SpringWorks Therapeutics, Inc.宣布成立MapKure, LLC，由雙方共同擁有。MapKure的創(chuàng)立旨在開發(fā)BGB-3245——一款針對特定單聚體和二聚體B-RAF激活突變型的在研口服高選擇性小分子抑制劑。BGB-3245抑制的B-RAF突變——包括B-RAF V600突變型，B-RAF非V600突變型和RAF融合——這些突變在包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌（CRC）、甲狀腺癌及腦腫瘤的多項(xiàng)實(shí)體瘤中被認(rèn)定為腫瘤的生長提供了動(dòng)力。
BGB-3245由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)，目前處于臨床前開發(fā)階段。根據(jù)合作條款，SpringWorks已對MapKure進(jìn)行股權(quán)投資；百濟(jì)神州則貢獻(xiàn)了在亞洲以外國家和地區(qū)（包括日本）開發(fā)及商業(yè)化BGB-3245的獨(dú)家版稅和里程碑授權(quán)，以換取MapKure的多數(shù)所有權(quán)。MapKure將成立聯(lián)合科學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)管BGB-3245的臨床開發(fā)及運(yùn)作以及董事會(huì)；聯(lián)合科學(xué)委員會(huì)及董事會(huì)都將由百濟(jì)神州和SpringWorks成員以及MapKure的首席執(zhí)行官組成。協(xié)議其他條款未被公開。
紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的機(jī)理研究藥物中心主任及臨床腫瘤學(xué)Enid A. Haupt主席Neal Rosen醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士應(yīng)邀成為MapKure科學(xué)顧問委員會(huì)的創(chuàng)始成員。
根據(jù)百濟(jì)神州與SpringWorks的計(jì)劃，MapKure預(yù)計(jì)將啟動(dòng)BGB-3245的自適應(yīng)性1期劑量遞增和擴(kuò)展的臨床研究，在攜帶特定B-RAF突變型和RAF融合的實(shí)體瘤患者和對一代BRAF抑制劑產(chǎn)生抗性的患者中開展。MapKure計(jì)劃與百濟(jì)神州和SpringWorks進(jìn)行服務(wù)合作用于開展此項(xiàng)研究和其他的活動(dòng)以支持MapKure的運(yùn)營。BGB-3245下一步的臨床開發(fā)活動(dòng)可能會(huì)包括依據(jù)機(jī)理設(shè)計(jì)的聯(lián)合療法，譬如包括與SpringWorks開發(fā)的PD-0325901的MEK抑制劑聯(lián)合用藥。
百濟(jì)神州和SpringWorks于2018年9月達(dá)成了一項(xiàng)全球臨床合作協(xié)議，評估百濟(jì)神州的在研RAF二聚體抑制劑lifirafenib（BGB-283）與SpringWorks的在研MEK抑制劑PD-0325901聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。根據(jù)協(xié)議條款，百濟(jì)神州于近期啟動(dòng)了一項(xiàng)評估此項(xiàng)聯(lián)合用藥針對攜帶RAS、RAF 突變和其他MAPK 通路異常的晚期實(shí)體瘤患者的1b期臨床研究。
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