6月18日,長生生物發(fā)布公告稱,全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院《行政裁定書》(2019吉0193行審6號)。
裁定書顯示,依照相關(guān)規(guī)定裁定,準予強制執(zhí)行申請執(zhí)行人吉林省藥品監(jiān)督管理局,對被執(zhí)行人長春長生生物科技有限責任公司作出的吉食藥監(jiān)藥行罰【2018】17號行政處罰決定第二項中的“沒收違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售凍干人用狂犬病**(Vero細胞)貨值金額三倍罰款72億元,罰沒款共計91億元。”
事件回顧
2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則關(guān)于《長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》讓事件曝光。
后查出,從2014年4月起,長春長生公司在生產(chǎn)狂犬病**過程中,嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。
2018年7月23日,高俊芳和4名公司高管被帶至公安機關(guān)依法審查,之后被提請批準逮捕。11月16日,深交所啟動對*ST長生重大違法強制退市機制。2018年12月,證監(jiān)會決定對高俊芳等人采取終身市場禁入措施。
2018年10月16日,針對長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病**一案,國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局依法從嚴作出多項頂格行政處罰決定。
國家藥監(jiān)局撤銷長春長生狂犬病**(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的**、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
行政處罰顯示,長春長生共計存在八項違法事實:
一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;
二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;
三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;
四是未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定;
五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案;
六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;
七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;
八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。
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