在四個非洲國家進行的一項大型臨床研究發(fā)現(xiàn),使用三種高效、可逆避孕方法的婦女感染艾滋病毒的風(fēng)險并無顯著差異。
據(jù)今天發(fā)表在《柳葉刀》上的研究論文,這三種避孕方法都有很高的安全性和有效性,并已獲得使用這些避孕方法的婦女廣泛接受。
研究項目全稱為“避孕選擇和艾滋病毒結(jié)果證據(jù)”(ECHO)。所調(diào)查的三種避孕法是:
肌內(nèi)注射醋酸甲羥孕酮(DMPA-IM),有效期為三個月,僅含孕激素,這是一種可逆的避孕針劑;
植入左炔諾孕酮(Levonorgestrel),這是植入上臂皮膚下的一種僅含孕激素的植入物,有效期長達五年;
宮內(nèi)銅節(jié)育器,置入子宮內(nèi),可使用長達10-12年。
世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)生殖衛(wèi)生和研究司的James Kiarie博士說:“這些研究結(jié)果證明,應(yīng)向女性提供一系列有效的避孕方法供其選擇,使她們能夠?qū)ψ约旱纳眢w做出明智決定,包括決定是否和何時生育。更好地獲得避孕工具和高質(zhì)量的生殖健康服務(wù)可以顯著改善數(shù)以百萬計婦女及其家人的生活”。
然而,研究發(fā)現(xiàn)所有接受調(diào)查女性的艾滋病毒感染率很高,平均每年高達3.8%。這表明艾滋病毒仍然是這些國家許多婦女面臨的重大個人風(fēng)險和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。
世衛(wèi)組織艾滋病毒和肝炎司的Rachel Baggaley博士說:“這項研究顯示有必要加強這些高負(fù)擔(dān)國家的艾滋病毒預(yù)防工作,尤其是預(yù)防年輕女性感染艾滋病毒。應(yīng)在避孕服務(wù)規(guī)劃中提供艾滋病毒檢測和一系列預(yù)防艾滋病毒服務(wù)”。
研究項目簡介
在過去25年里,隨著艾滋病毒在許多國家流行,許多觀察研究表明,使用僅含孕激素針劑的婦女、特別是使用肌內(nèi)注射醋酸甲羥孕酮的婦女感染艾滋病毒的風(fēng)險可能會增加。然而,由于這些研究項目設(shè)計的局限性,無法確定艾滋病毒感染是因所用避孕方法的類型還是因為其他因素。“避孕選擇和艾滋病毒結(jié)果證據(jù)”項目得出了迄今為止最可靠的結(jié)論,有力解決了這些問題。
這項研究是在艾滋病毒高感染率的四個國家(斯威士蘭、肯尼亞、南非和贊比亞)進行的。打算使用現(xiàn)代避孕方法的7829名16至35歲性活躍的艾滋病毒陰性婦女參與了這一項目。在登記后,這些人隨機采用三種方法中的一種避孕方法。
所有參與研究的婦女都獲得了持續(xù)衛(wèi)生保健服務(wù),包括獲得在艾滋病毒預(yù)防和護理、性傳播感染篩查和治療方面的咨詢服務(wù)。
南非約翰內(nèi)斯堡市威特沃特斯蘭德大學(xué)威茨生殖健康和艾滋病毒研究所執(zhí)行主任Helen Rees教授是主持這項研究的五人管理委員會的成員,她指出:“經(jīng)過幾十年摸索,我們終于通過嚴(yán)格的隨機臨床研究,獲得了激素避孕與艾滋病毒風(fēng)險之間潛在關(guān)系的可靠科學(xué)證據(jù)。對這個問題的研究結(jié)果既令人欣慰,又發(fā)人深省,證實了非洲年輕女性艾滋病毒感染率極高這一事實”。
研究結(jié)果
在參與這項研究的7829名婦女中,397人感染了艾滋病毒。婦女感染艾滋病毒比率沒有統(tǒng)計學(xué)差異。使用肌內(nèi)注射醋酸甲羥孕酮的婦女感染病例為143例,使用宮內(nèi)銅節(jié)育器的婦女感染病例為138例,植入左炔諾孕酮的婦女感染病例為116例。
無論使用何種避孕方法,25歲以下女性的艾滋病毒感染率都較高。鑒于婦女特別是年輕女性的艾滋病毒感染率較高,需要進一步將艾滋病毒預(yù)防措施納入避孕以及其他性健康和生殖健康服務(wù)??梢圆扇“滩《緳z測、對艾滋病毒檢測結(jié)果陽性者提供抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法、伴侶檢測、避孕套推廣和接觸前預(yù)防等措施??紤]到所報告的艾滋病毒高感染率高于世衛(wèi)組織建議的提供接觸前預(yù)防措施的門檻,現(xiàn)在應(yīng)酌情考慮在艾滋病毒感染率高于3%的國家提供接觸前預(yù)防措施。
目前,共有2.14億發(fā)展中國家婦女希望避孕,但卻未能使用先進避孕方法。極為重要的是,應(yīng)在與婦女協(xié)商下設(shè)計高質(zhì)量的綜合服務(wù),應(yīng)尊重女性人權(quán),保護女性隱私,在不羞辱、歧視、暴力或脅迫的情況下提供這些服務(wù)。
Yvette Raphael是這項研究的全球社會咨詢小組成員,她說,“不管這一研究項目得出的結(jié)論如何,可供婦女選擇的避孕藥具有限這一事實是不可接受的。我們希望公布這一結(jié)果能促進采取行動,將婦女置于首位。除了肌內(nèi)注射醋酸甲羥孕酮,女性還想有更多選擇”。
擴大有質(zhì)量保證的避孕方案對于滿足目前未獲滿足的需求至關(guān)重要。應(yīng)提供一系列可靠的有效避孕方法,使女性能夠自行決定是否懷孕、何時懷孕以及希望生育多少子女。在提供避孕信息和服務(wù)時,一項基本原則是,應(yīng)讓女性能夠做出明智的決定。研究結(jié)果顯示,應(yīng)支持所有婦女,包括支持艾滋病毒感染高危人群繼續(xù)使用這三項避孕方法。
今后措施
按照通行做法,在公布新的關(guān)于避孕安全的重大研究結(jié)果后,世衛(wèi)組織將召集一個指南制定小組,審查世衛(wèi)組織現(xiàn)有的關(guān)于婦女在感染艾滋病毒風(fēng)險較高的情況下能否使用各種避孕方法的建議。更新后的建議將于2019年8月底發(fā)布。這一時間表反映了世衛(wèi)組織確保遵循及時、穩(wěn)健和包容性審查程序的既定做法。
世衛(wèi)組織將支持艾滋病毒高感染率國家(包括參與此項研究的四個國家)按照關(guān)于“將性健康和生殖健康及權(quán)利與艾滋病毒掛鉤的行動呼吁”中提出的建議,制定有關(guān)計劃,提供綜合計劃生育以及防治艾滋病毒和性傳播感染服務(wù)。
世界衛(wèi)生組織以及人類生殖規(guī)劃感謝參與這項研究的7829名婦女及其所在社區(qū)。如果沒有這些婦女及其所在社區(qū)的參與,我們就無法對這三種高效避孕方法的安全性得出結(jié)論。
這項研究是由國際家庭保健組織(FHI 360)、華盛頓大學(xué)、威茨生殖健康和艾滋病毒研究所以及世界衛(wèi)生組織人類生殖規(guī)劃牽頭的聯(lián)合研究團隊進行的。
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