10大注射劑過評(píng)排行榜出爐！恒瑞、石藥、揚(yáng)子江……
▍10 個(gè)注射劑過評(píng)，都是大品種
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)1193個(gè)，共計(jì)378個(gè)品種，已通過一致性評(píng)價(jià)的有211個(gè)，正在審評(píng)的有603個(gè)。其中，據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，有 56 家企業(yè)遞交注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。
目前已有10 個(gè)注射劑品種通過一致性評(píng)價(jià)，其中 9 個(gè)為視同通過，1 個(gè)為通過一致性評(píng)價(jià)（出口制劑轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)內(nèi)獲批）。值得注意的是，過評(píng)的10 個(gè)品種有 4 個(gè)參加了4+7。
分別是氟比洛芬酯注射液（中選企業(yè)：北京泰德）、注射用培美曲塞二鈉（中選企業(yè)：四川匯宇）、鹽酸右美托咪定注射液（中選：揚(yáng)子江），還有競(jìng)標(biāo)過程中流標(biāo)的注射用阿奇霉素（海南普利）。
▍排行榜出爐，5藥企領(lǐng)跑
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，95 個(gè)注射劑品種已經(jīng)由企業(yè)遞交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)；此外，還有 130 個(gè)注射劑品種按照新注冊(cè)分類報(bào)上市，獲批后視同通過一致性評(píng)價(jià)。
注射劑一致性評(píng)排名前 5 的企業(yè)為：科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國(guó)生物制藥、江蘇恒瑞，5 家企業(yè)不管是一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)還是上市申請(qǐng)，都位居前列。
▍華海、復(fù)星、科倫過評(píng)數(shù)量領(lǐng)先
整體上看，梳理所有通過一致性評(píng)價(jià)品種，浙江華海藥業(yè)共有20個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)，復(fù)星集團(tuán)以19個(gè)品規(guī)位列第二名，科倫藥業(yè)和齊魯制藥共有16個(gè)，石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴分別有12、11、10個(gè)品規(guī)過評(píng)。
據(jù)醫(yī)藥時(shí)間統(tǒng)計(jì)，目前共1193個(gè)一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)進(jìn)入審評(píng)，苯磺酸氨氯地平片最多，申報(bào)評(píng)價(jià)數(shù)目已有40個(gè)，緊隨其后的是阿莫西林膠囊（37個(gè)）和鹽酸****片（32個(gè)）。
▍帶量采購(gòu)，給實(shí)力企業(yè)機(jī)會(huì)
提到一致性評(píng)價(jià)，就不能不說帶量采購(gòu)，因?yàn)檫^評(píng)是參加帶量采購(gòu)的基本條件。
有消息傳出，第二輪帶量采購(gòu)今年啟動(dòng)，隨著過評(píng)藥品數(shù)量越來越多，集采可選擇的余地也就越來越大。
實(shí)際上，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)給了具備實(shí)力企業(yè)的更多機(jī)會(huì)——只要產(chǎn)品達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、就可以用價(jià)格換市場(chǎng)，一方面有利潤(rùn)的保證，同時(shí)將一些競(jìng)品擠出市場(chǎng)。等于是國(guó)家出手，幫助更有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)凈化了市場(chǎng)，對(duì)于企業(yè)來說是好事。
行業(yè)分析，以下品種有望進(jìn)入第二批帶量采購(gòu)，也可以看出，通過這次的政策改革，越來越多優(yōu)秀的藥企浮出水面，會(huì)變得更大更強(qiáng)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
