全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)6月21日宣布,公司計劃在無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心。
隨著生物技術(shù)不斷取得突破,更多靶點被發(fā)現(xiàn)以及聯(lián)合治療日益流行,應(yīng)用生物偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)藥物獲得了業(yè)界廣泛關(guān)注,抗體偶聯(lián)藥物的發(fā)展與進(jìn)步也為治療多種癌癥帶來了新希望。2018年6月,藥明生物宣布開建全球領(lǐng) 先的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)中心,提供抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及制劑的工藝開發(fā)、臨床生產(chǎn)等服務(wù)。目前該中心建設(shè)進(jìn)展順利,預(yù)計今年下半年正式投入GMP生產(chǎn)。
此次擴(kuò)建建筑面積約2.2萬平方米,將進(jìn)一步支持藥明生物抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)拓展至GMP商業(yè)化生產(chǎn)階段,從而更好地推動全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“我們非常高興宣布擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心,這將極大地提升公司在快速發(fā)展的生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的技術(shù)實力和產(chǎn)能規(guī)模。憑借從抗體到生物偶聯(lián)藥物原液及制劑一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),以及通過美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認(rèn)證的全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,我們將更好地賦能全球合作伙伴開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物這種令人興奮的新型生物藥,造福廣大癌癥患者。”
目前在藥明生物平臺上開發(fā)的ADC藥物達(dá)20余個,公司已成功支持11個ADC藥物項目完成新藥臨床試驗申請(IND)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家中國香港上市公司,是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2018年12月31日,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達(dá)205個,包括97個處于臨床前研究階段,94個在臨床早期(I期,II期)階段,13個在后期臨床(III期)以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2022年,公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約28萬升,這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
來源:藥明生物
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