近日,泰利福(Teleflex)公司表示,全球自愿召回一些 HudsonRCI?Sheridan 氣管導管,因為此前有4起死亡報告。
召回的產(chǎn)品專為口腔或鼻腔插管而設計,適用于氣道管理,此次召回的產(chǎn)品從2016年10月至2019年5月分發(fā),該公司說,在全球召回之前,發(fā)現(xiàn)這些用于幫助患者呼吸的氣管導管與呼吸回路斷開的發(fā)生率增加,導致氧氣供應不足而發(fā)生危險,需要醫(yī)療干預。
泰利福表示,此次召回被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)列為一級召回(一級召回FDA定義為使用違規(guī)產(chǎn)品可能導致嚴重的健康問題或死亡),建議患者立即停止使用這些產(chǎn)品,并向泰利福公司或經(jīng)銷商退回受影響的產(chǎn)品。
泰利福始建于1943年,最初是一家以工程為主業(yè)的營業(yè)公司,公司名字 Teleflex 即取自二戰(zhàn)時期的工程產(chǎn)品,后發(fā)展成為一家多元化的工業(yè)公司,如今已轉(zhuǎn)型為一家重癥監(jiān)護和外科領域的專業(yè)的醫(yī)療設備公司。
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