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CPHI制藥在線 資訊 體外診斷技術(shù)正高速發(fā)展,創(chuàng)新與規(guī)范應(yīng)并肩同行

體外診斷技術(shù)正高速發(fā)展,創(chuàng)新與規(guī)范應(yīng)并肩同行

來源:生物探索
  2019-07-03
第十一屆國際體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇&第三屆中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室高峰論壇吸引了全國各地的體外診斷的專家學(xué)者齊聚一堂,共同探討新時(shí)代體外診斷的新發(fā)展,同時(shí)也直面行業(yè)發(fā)展問題,不忘思考行業(yè)發(fā)展中的不足。

       如今,社會(huì)對(duì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的關(guān)注度越來越高。面對(duì)行業(yè)規(guī)范條例與創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,廣東省臨床檢驗(yàn)中心鄒偉民主任強(qiáng)調(diào),需要找到平衡點(diǎn)。他說道,“行業(yè)條例能夠幫助規(guī)范更多實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。當(dāng)然,我們不能用管理辦法限制行業(yè)發(fā)展,我們需要做的是要用規(guī)范去營(yíng)造公平、公正、透明的市場(chǎng)。鄒主任對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室給出了三條忠告:首先是不要和唯利是圖的人合作,一定要和有良知的醫(yī)生合作;其次不要和沒有共同目標(biāo)的人合作,要和自己有明確方向的引領(lǐng)者合作;最后不要指望短期內(nèi)能夠掙到錢。”

       當(dāng)下,人工智能在改變各行各業(yè),醫(yī)療行業(yè)也不例外。隨著中國醫(yī)療水平的不斷發(fā)展,體外診斷的需求正在迅猛發(fā)展。浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科陳瑜主任表示,檢驗(yàn)技術(shù)與算法相結(jié)合可以收到很好的效果。隨著實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)智能化,機(jī)器診斷正在幫助醫(yī)生與檢驗(yàn)員開展工作。智能檢驗(yàn)的檢測(cè)結(jié)果越來越準(zhǔn)確,患者獲取檢測(cè)結(jié)果的方式也越來越方便。智能檢驗(yàn)的意義在于統(tǒng)一審核和解釋標(biāo)準(zhǔn);提高實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的利用率,發(fā)揮檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義和價(jià)值;優(yōu)化醫(yī)療資源配置,縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療技術(shù)差距。

       以乳腺癌診療為例,在新一屆ASCO大會(huì)上,全球乳腺癌診療技術(shù)發(fā)生了巨大的變化,在新技術(shù)的加持下,乳腺癌新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)對(duì)的靶點(diǎn)也有了一些新發(fā)現(xiàn)。中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主任王曉稼具體說道,對(duì)于早期乳腺癌,ctDNA檢測(cè)(循環(huán)腫瘤DNA是由腫瘤細(xì)胞凋亡壞死釋放到血液中的DNA)可用于新輔助治療的療效評(píng)估和術(shù)后輔助治療監(jiān)測(cè)。對(duì)于晚期乳腺癌,NGS檢測(cè)可對(duì)ER+轉(zhuǎn)移性乳腺癌內(nèi)分泌治療進(jìn)行預(yù)測(cè),還能夠及時(shí)檢測(cè)新藥臨床試驗(yàn)成果。

       總之,體外診斷技術(shù)正在高速發(fā)展,在這個(gè)過程中必然不會(huì)是一帆風(fēng)順的。對(duì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言,固然會(huì)面臨技術(shù)的挑戰(zhàn)、利潤(rùn)的誘惑、研發(fā)的瓶頸,但這也恰恰推動(dòng)了公司的成長(zhǎng)與發(fā)展。直面困難闖過去,相信體外診斷行業(yè)迎接的將會(huì)是另一片天地。

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