2019年7月1日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品),目錄并沒有收錄中藥產品,然而中藥產品完全沒有逃過一劫,因為中成藥只能中醫(yī)類別醫(yī)師處方。
中藥處方量或下降
中醫(yī)類別醫(yī)師特別是中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或學位的,或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班(總學時數不少于850學時)并取得相應證書的,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方。
其他類別的醫(yī)師,經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。
根據《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,2018年末,全國衛(wèi)生人員總數達1230.0萬人,衛(wèi)生技術人員952.9萬人,其中執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師360.7萬人。全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數達71.5萬人,其中中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師57.5萬人。
這意味著中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數僅占全國衛(wèi)生人員總數的5.81%,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師總數占全國執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師總數的15.94%。這意味著國內能處方中藥的醫(yī)生一下下降了80%。對于中藥企業(yè)來說,在西醫(yī)醫(yī)生未獲得中藥處方權的一年,有可能會要面臨懸崖式的下降。
值得注意的是培訓班目前仍未開始啟動,西醫(yī)醫(yī)生的驗證標準如何驗證的流程還沒建立,這意味著此政策實際影響的時間至少要一年半甚至更久。
那么西醫(yī)想要獲得中藥處方權,預計需要多久呢?根據2年的學時850學時推算,一年的系統(tǒng)性學時預計也要超過400學時,即400堂課,一天8學時,預計一年至少要培訓50周,除了學時預計還要考試。
化學藥品和生物制品只能通用名處方,財務部對藥企查賬,醫(yī)藥代表備案制,醫(yī)保局推動按病種付費等多項政策多管齊下,醫(yī)生的收入與藥品的費用逐步切割,醫(yī)生的收入會越來越依賴績效,為了保證收入,醫(yī)院和醫(yī)生都會積極參與西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班,特別是二級及以下醫(yī)院、衛(wèi)生診所的醫(yī)生。
那么中藥企業(yè)是不是應該積極贊助醫(yī)生的培訓費推動更多醫(yī)生培訓以擴大處方醫(yī)生量呢?從合規(guī)的角度,特別是財務部對藥企查賬了之后,這類贊助培訓是不允許的,直接贊助醫(yī)院也是不允許,最多可以就是多個藥企組織共同成立基金會,或個別藥企自個兒組織基金會,通過基金會方式和醫(yī)生組織合作獎勵區(qū)域內表現優(yōu)異的醫(yī)院或醫(yī)生。
中藥營銷怎么做?
對于中藥企業(yè)而言,筆者認為還可以做以下的學術營銷:
一、從培訓教材入手,將經典中藥名方作為學習的案例,特別是和現代臨床適應癥能相關的案例
產品名如果能進入考試題庫那就更妙了。預計心腦血管類中藥、感冒類、止咳化痰類、抗癌中藥、婦科兒科藥都是熱門競爭領域。
二、加大臨床試驗投入,特別是真實世界數據研究
從臨床數據中挖掘中成藥和化學藥聯(lián)合用藥的臨床證據,特別是要從藥物經濟學角度分析中藥的價值。衛(wèi)計委限制西醫(yī)處方中藥是醫(yī)改的其中一步,未來醫(yī)保局的支付會越來越關注藥品的臨床價值,中藥注射劑和中藥不少生產廠家已經啟動臨床,臨床療效較優(yōu)、科技競爭力較強的中藥大品種預計會受到國家的政策扶持。
雖然本次衛(wèi)計委的政策對中藥已經有臨床證據的產品,特別是已經有西醫(yī)臨床證據,西醫(yī)無需培訓也可以處方的中藥企業(yè)并不利,但是從長遠來看,這類藥品證據充分,未來有望規(guī)避進入重點監(jiān)控目錄的風險。
三、積極進入臨床路徑和指南
按病種付費制度改革依托臨床路徑和指南,即使在未來增加了能夠處方中醫(yī)的西醫(yī)數,西醫(yī)處方中藥仍然要受按病種付費、臨床路徑和指南的影響。中藥進入臨床路徑和指南的前提就是臨床證據,因此臨床證據會變成各大中藥企業(yè)的關鍵競爭力。
鑒于上述的改變,未來中藥企業(yè)的營銷會更更重市場部,并且有可能會增加醫(yī)學部。特別是衛(wèi)計委的教材通常是專家團隊所撰寫的,能夠主持真實世界研究的大PI也是要國家級的專家,指南和專家共識更是國家級的專家才具備權威性。掌握全國專家級別資源的關系型市場部經理會是人力資源的熱門。省級的專家將會影響地方臨床路徑的執(zhí)行。
中藥企業(yè)必須要建立從上到下層層遞進的專家關系網,這意味著中藥企業(yè)會越來越趨同于現有的外企體系。
過往的中藥企業(yè)是代理制,隨著兩票制和財務部的查賬,費用必須要清晰,臨床研究費用將有可能成為中藥企業(yè)應對的一大方向。醫(yī)藥代表有可能要轉型不僅僅是學術推廣,更是醫(yī)學信息的收集人員。
然而并不是所有的藥企都能支持這樣的管理成本,以及整個營銷體系改革所支持的費用,不能支持變革的中藥只能自然銷售。獨家中藥不會受命名體系所影響,具有利潤空間的獨家中藥將更有可能能成功轉型。
展望
危機就是機遇,衛(wèi)計委的這次規(guī)范化西醫(yī)處方對于中藥學術推廣未嘗不是一種機遇。除了學術會議,中藥企業(yè)可能需要花更多精力補臨床證據了,但補的臨床證據并不會白費,它未來會成為學術推廣的基石。
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