我國制藥裝備產(chǎn)品種類日益豐富,基本涵蓋了國際市場上的產(chǎn)品類別。按照一般分類,制藥裝備主要分為原料藥機械及設、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備、藥用包裝設備、藥用制冷設備、藥用凈化設備、其他制藥機械及設備等。
近年來,隨著制藥工業(yè)發(fā)展需求的增長,各細分領域的制藥裝備市場都迎來了良好的發(fā)展機遇。本文將對制藥裝備行業(yè)市場運行態(tài)勢以及行業(yè)發(fā)展趨勢作出預測,僅供業(yè)內參考。
國內外市場發(fā)展情況
國外的制藥裝備因起步早,經(jīng)驗豐富、技術成熟,已走在制藥裝備制造的前列,所打造的設備性能高、穩(wěn)定性好,且品牌力度強。
就國外的制藥裝備企業(yè)來看,他們在車間潔凈度方面要求甚嚴,會將開發(fā)的設備與工程設計車間潔凈要求相結合,例如德國有公司將研制的壓片機與墻體設計在一起,大大提高潔凈等級。
有專家表示,未來的制藥設備方案應該是模塊化、高度靈活性和能夠快速投產(chǎn)使用的設備方案。目前,國外很多制藥裝備企業(yè)已經(jīng)將模塊化應用成功投入使用,實現(xiàn)很高的靈活性和及時地投入市場。
另外,國外的制藥裝備企業(yè)都比較注重在線清洗和滅菌功能設計。例如,有的設備可以實現(xiàn)不拆除元件的在位清洗工作,還有的設備設計有清洗口,能預在線清洗站連接,從而實現(xiàn)設備的在線清洗功能等。
再比如,在柔性生產(chǎn)方面,國外裝備企業(yè)明顯更勝一籌。有企業(yè)的攪拌器漿葉采用八翼式設計,在超低轉速的情況下,也能保持很高的混合效率,實現(xiàn)柔和攪拌,這種設計清洗方便,可以很好清除產(chǎn)品殘渣。
對比來看,國內的制藥裝備缺乏核心技術,在模塊化、潔凈、柔性要求,設備的結構設計等方面都亟待提升。不過近年來國內的制藥裝備也在進行積極的轉型升級,相關的政策支持力度也不斷提升。
例如,在藥品生產(chǎn)在線清洗與滅菌方面的要求方面,國家標準化管理委員會發(fā)布了GB/T 36030-2018《制藥機械(設備)在位清洗、滅菌通用技術要求》,該標準規(guī)定了藥品生產(chǎn)過程中進行在線清洗與在線滅菌的通用技術要求,助力藥企生產(chǎn)清洗滅菌更明確,同時為清洗與滅菌設備制造企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。
在在線監(jiān)測方面,實現(xiàn)良好的在線控制和遠程檢測控制非常重要。國內的制劑裝備企業(yè)越來越重視在線監(jiān)測性能,進一步實現(xiàn)遠程控制。
未來十年將是黃金發(fā)展期
數(shù)據(jù)顯示,我國制藥機械設備行業(yè)市場規(guī)模近年來一直保持20%以上的速度增長。業(yè)內表示,未來十年將是我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展黃金期,提前布局的制藥裝備企業(yè)將獲得更多的發(fā)展契機。
當前,醫(yī)藥市場格局生變,制藥裝備行業(yè)集中度進一步提升,市場競爭愈加激烈,一批新企業(yè)想進來的同時,也有一批跟不上市場發(fā)展步伐、落后的企業(yè)面臨退出的局面,未來制藥裝備市場必然將由低端朝著中、高等方向發(fā)展。
隨著智能制造理念的深入,以及國內智能制造相關政策的出臺與推進,國家加大了對工業(yè)制造的投入與支持,這也將有利于國內制藥裝備的自動化程度不斷升級,從而帶動國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的快速成長。
業(yè)內建議,在此背景下,企業(yè)要么做寬、要么做細。做寬是指在整個業(yè)務范圍由單一的賣產(chǎn)品擴展至能夠提供相應的解決方案;而做細則是向國外良好的廠商學習探討,深入挖掘細分市場。
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