近日，據(jù)內(nèi)部消息，剛成立不久的輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn）過(guò)專(zhuān)利期的產(chǎn)品線都已經(jīng)確定出售。
輝瑞普強(qiáng)是第一個(gè)把全球管理團(tuán)隊(duì)設(shè)在中國(guó)的外企部門(mén)，旗下?lián)碛休x瑞涵蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域、標(biāo)志性的20種成熟藥品品牌，包括我們熟知的立普妥、絡(luò)活喜、西樂(lè)葆、樂(lè)瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂(lè)定等。其中，阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平是“4+7”帶量采購(gòu)的“鎖定”品種，而重磅產(chǎn)品立普妥、絡(luò)活喜均在首批競(jìng)標(biāo)中均敗下陣來(lái)，不敵國(guó)內(nèi)仿制藥企同類(lèi)產(chǎn)品。
隨著“4+7”帶量采購(gòu)實(shí)施的開(kāi)展，除了大量高價(jià)仿制藥份額的擠壓，原研份額也面臨被蠶食和降價(jià)損失。對(duì)于擁有優(yōu)質(zhì)原研藥品以及多年積累的口碑與市場(chǎng)的輝瑞，也逃不過(guò)這樣的沖擊。
以上海市阿托伐他汀（20mg）為例，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院市場(chǎng)分析系統(tǒng)（HMAS）顯示，“4+7”集采自3月20日實(shí)施以來(lái)，上海地區(qū)的整體市場(chǎng)上就僅剩下原研輝瑞和中標(biāo)企業(yè)北京嘉林，其中北京嘉林的市場(chǎng)份額不斷提升，一級(jí)醫(yī)院對(duì)其用量的提升最為明顯。
實(shí)際上，面臨量?jī)r(jià)雙殺，裁“老藥”，移 “新藥”，已經(jīng)成為相當(dāng)多老牌外資藥企在華的共同選擇，不少外資藥企于是對(duì)專(zhuān)利過(guò)期藥業(yè)務(wù)“動(dòng)手”。
禮來(lái)
2018年底，有消息稱(chēng)，禮來(lái)制藥正考慮出售中國(guó)區(qū)的過(guò)期專(zhuān)利藥業(yè)務(wù)，以募集資金推進(jìn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)更快的其他產(chǎn)品的研發(fā)及上市。消息指，禮來(lái)正在評(píng)估抗生素和CNS市場(chǎng)，目前百優(yōu)解（鹽酸氟西?。⒃倨諛?lè)（奧氮平）、欣百達(dá)（鹽酸度洛西?。?、擇思達(dá)（鹽酸托莫西汀）等CNS組產(chǎn)品專(zhuān)利均已過(guò)期。今年4月23日，禮來(lái)行動(dòng)落地，宣布與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品希刻勞和穩(wěn)可信在中國(guó)大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠。
葛蘭素史克
7月8日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶藥友制藥和葛蘭素史克簽訂了收購(gòu)協(xié)議。協(xié)議表明，重慶藥友擬以不超過(guò)2.5億元收購(gòu)GSK全資子公司葛蘭素史克制藥（蘇州）有限公司股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，復(fù)星醫(yī)藥及重慶藥友將持有用于治療慢性乙型肝炎的拉米夫定片的藥品注冊(cè)批件及其生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)等。
阿斯利康
早在2016年2月阿斯利康就以5億美元將波依定（非洛地平緩釋片）和依姆多（單硝酸異山梨酯緩釋片）的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)轉(zhuǎn)讓給了康哲藥業(yè)；緊接著在2016年10月阿斯利康將2型糖尿病GLP-1受體激動(dòng)劑百泌達(dá)（艾塞那肽）和三種劑型的百達(dá)揚(yáng)（艾塞那肽緩釋劑）的中國(guó)特許經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓給三生制藥，其中百泌達(dá)的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)也一并加入；2018年10月綠葉制藥以5.38億美元購(gòu)買(mǎi)了阿斯利康的**分裂癥藥物Seroquel（喹硫平）和Seroquel XR（緩釋片）指定地區(qū)推廣、營(yíng)銷(xiāo)、分銷(xiāo)及出售或制造權(quán)。
近兩年來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)因政策性變革在發(fā)生巨變。在招標(biāo)環(huán)節(jié)，外資藥企因高昂定價(jià)遭遇集體棄標(biāo)和降價(jià)，尤其在“4+7”和藥價(jià)談判政策之下，外資藥企對(duì)傳統(tǒng)藥物的定價(jià)和銷(xiāo)售策略不得不發(fā)生轉(zhuǎn)變?？梢哉f(shuō)，很多拳頭產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的利潤(rùn)在斷崖式下滑，而且是不可逆轉(zhuǎn)的。
近期國(guó)家醫(yī)保局組織召開(kāi)的“4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)”，透露了下一輪集采將仍以“4+7”中選的25個(gè)品種為標(biāo)的，并由之前的11個(gè)試點(diǎn)城市拓展到全國(guó)范圍實(shí)施采購(gòu)。政府期望在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)過(guò)專(zhuān)利期原研藥的替代。未來(lái)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥市場(chǎng)份額將迅速提升，加速進(jìn)口替代，跨國(guó)藥企因此受到?jīng)_擊，面臨量?jī)r(jià)抉擇。
可以預(yù)見(jiàn)的是，未來(lái)成熟藥品正在中國(guó)市場(chǎng)面臨仿制藥的強(qiáng)烈沖擊，通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)后的仿制藥物將更加具有競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于未中標(biāo)的品牌原研藥而言，面臨的挑戰(zhàn)是渠道轉(zhuǎn)移和維價(jià)管理，要么降價(jià)銷(xiāo)售，要么將藥品的銷(xiāo)售權(quán)轉(zhuǎn)移給中國(guó)本土藥企。而對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，引進(jìn)成熟產(chǎn)品可以擴(kuò)大現(xiàn)金流、補(bǔ)充產(chǎn)品線、補(bǔ)強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)，提高優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力?？偟膩?lái)看，市場(chǎng)洗牌愈演愈烈，適應(yīng)規(guī)則、調(diào)整策略才能尋得出路！
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