慕恩（廣州）生物科技有限公司（以下簡稱：慕恩生物）與廣州承葛生物有限公司（以下簡稱：承葛生物）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將針對潰瘍性結(jié)腸炎(UC)治療聯(lián)合開發(fā)微生物活菌藥物，共同推進微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
慕恩生物擁有國際先進的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺，擁有國內(nèi)龐大齊全的腸道微生物菌株庫和基因組信息。已經(jīng)收集并保存了70000株人體益生菌菌株，其中約5000株為難培養(yǎng)的稀有人體益生菌，如Akk菌等，可以應用于針對微生物組藥物開發(fā)項目的臨床前研究。承葛生物專注于菌群移植，是國內(nèi)率先提供精準化菌群移植整體解決方案的企業(yè)，擁有豐富的臨床資源和微生態(tài)樣本數(shù)據(jù)；本次戰(zhàn)略合作將使雙方充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢，以發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和推廣用于UC治療的微生物活菌藥物。
炎癥性腸病(IBD)是一種以腸道免疫功能紊亂為主的非特異炎癥性疾病，包括克羅恩病(CD)和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)兩類。此次雙方聯(lián)合開發(fā)活菌藥物，主要應用于潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的治療上。作為一種慢性、進展性的炎癥性腸道疾病，UC的癥狀常表現(xiàn)為持續(xù)腹瀉、腹痛、粘液膿血便、體重減輕、里急后重、嘔吐等，病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，難愈合且易復發(fā)。
據(jù)統(tǒng)計，美國有90.7萬UC患者，每年確診約3.8萬例新病例；我國UC患病率約為11.6/10萬，遠超CD的1.4/10萬。UC的病因尚未明確，但普遍認為涉及遺傳易感性及環(huán)境因素，包括腸道微生物?，F(xiàn)在越來越多的證據(jù)表明，UC的發(fā)病機制與腸道菌群密切相關(guān)，患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著改變，腸道微生物相關(guān)代謝產(chǎn)物產(chǎn)量異常。
根據(jù)協(xié)議條款，慕恩生物將利用其先進的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺，依據(jù)承葛生物的需求完成針對UC治療的微生物活菌藥物的發(fā)現(xiàn)，包括臨床樣本測序數(shù)據(jù)分析、菌株分離、潛在目標菌株的選擇、菌株體外篩選與功能評價、動物實驗，最終到目標菌株或菌株組合的確定。
慕恩生物將獲得一定數(shù)額的預付款，并且有資格根據(jù)協(xié)議預定里程碑的達成情況獲得后續(xù)更多的研發(fā)和里程碑付款。承葛生物負責臨床研究的開展和執(zhí)行，并負責臨床研究的所有費用。候選藥物成功上市后，雙方將按協(xié)商的份額比例分享所產(chǎn)生的商業(yè)利益。此外，在合作的不同階段，雙方可以協(xié)商一致向第三方轉(zhuǎn)讓候選藥物的權(quán)益，轉(zhuǎn)讓所得按照雙方所擁有候選藥物的權(quán)益進行分配。
微生態(tài)制藥是國際制藥行業(yè)在近幾年發(fā)展起來的新趨勢，在許多復雜性和慢性疾病領(lǐng)域顯示了極大的潛在價值。目前全球各大醫(yī)藥巨頭都已看到微生物組治療領(lǐng)域的巨大潛力，并積極聯(lián)手生物技術(shù)公司快速布局微生物組藥物。自2015年以來，在這一領(lǐng)域的合作開發(fā)及公司兼并所涉及的資金已超過54億美金。
2018年6月羅氏集團(Roche Group)成員基因泰克(Genentech)與Microbiotica宣布達成一項多年戰(zhàn)略合作協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和推廣用于炎癥性腸病(IBD)的生物標志物、靶標和藥物。Microbiotica將利用其精準宏基因組學微生物組平臺，分析來自基因泰克在研IBD藥物臨床試驗的患者樣本，以確定藥物反應的微生物組生物標志物特征、新型IBD藥物靶標和活細菌治療產(chǎn)品。Microbiotica將獲得一定數(shù)額的預付款，并且有資格根據(jù)某些預定里程碑的達成情況獲得高達5.34億美元的研發(fā)和推廣里程碑付款。
目前國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)主要集中于上游微生物檢測領(lǐng)域以及健康管理等方面，微生態(tài)藥物開發(fā)仍處于起步階段。即使早年有微生態(tài)制劑獲批上市的企業(yè)，產(chǎn)品的適應癥大多為籠統(tǒng)的腹瀉，后續(xù)也無新的微生態(tài)制劑上市或在研信息。
在國外醫(yī)藥巨頭及生物技術(shù)公司紛紛布局微生物組藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的當下，慕恩生物與承葛生物的戰(zhàn)略合作將作為新一代國內(nèi)活菌藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化先驅(qū)，雙方優(yōu)勢疊加力爭在主賽道率先突破，開啟中國微生物組藥物研發(fā)新篇章，極大提升雙方在國內(nèi)外微生態(tài)產(chǎn)業(yè)界的競爭力。慕恩生物與承葛生物通力合作，以研發(fā)治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的微生態(tài)藥物為起點，將來將繼續(xù)拓展活菌藥物研發(fā)在中國市場的布局，共同推進整個微生物組制藥應用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展！
關(guān)于慕恩生物
慕恩生物是一家國際先進的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺，致力于通過領(lǐng)先的微生物分離、培養(yǎng)和篩選技術(shù)，發(fā)現(xiàn)、保存、鑒定天然的具有藥物活性的微生物及其代謝產(chǎn)物。目前專注于肥胖、NASH和腫瘤免疫相關(guān)的創(chuàng)新性活體微生物藥物的研發(fā)。
公司2015年成立于北京，是一家國家高新技術(shù)企業(yè)，核心團隊由一批跨學科的優(yōu)秀博士和跨國公司的核心研發(fā)人員組成。慕恩生物擁有腸道微生物菌種庫，搭建起了多組學數(shù)據(jù)挖掘、培養(yǎng)組學技術(shù)、高通量體外篩選、人源化動物模型、厭氧發(fā)酵和腸道靶向藥物劑型開發(fā)等核心技術(shù)體系，致力于與合作伙伴一起快速將新一代微生物組治療方案從實驗室推向臨床應用。
關(guān)于承葛生物
承葛生物創(chuàng)立于2016年，是中國首家專注于人體（腸道）微生態(tài)，業(yè)務領(lǐng)域橫跨醫(yī)療診斷、微生態(tài)治療和醫(yī)療大數(shù)據(jù)挖掘的大型綜合性生物醫(yī)藥類科技公司。為全球臨床醫(yī)生和研究人員提供嚴謹?shù)娜梭w菌群移植服務——即新一代菌群移植（HMT）治療。
公司以“整合微生態(tài)，復興大健康”為使命，依托腸道微生態(tài)領(lǐng)域內(nèi)眾多的研究成果，充分發(fā)揮公司在菌群移植技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢，構(gòu)建以腸道微生態(tài)為靶點的疾病預防、診斷、菌群移植療法及愈后評估、營養(yǎng)指導、微生物藥物研發(fā)與生產(chǎn)等一體化綜合服務，以及以微生態(tài)為靶點的全生命周期的健康管理。
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