BMS折戟！Opdivo在一線肺癌試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)

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來(lái)源：生物探索

2019-07-25

百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準(zhǔn)用于多種適應(yīng)癥，特別是在一線腎細(xì)胞癌和輔助黑素瘤的新適應(yīng)癥中有很好的療效。

百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準(zhǔn)用于多種適應(yīng)癥，特別是在一線腎細(xì)胞癌和輔助黑素瘤的新適應(yīng)癥中有很好的療效。作為該公司的主要盈利產(chǎn)品，該藥物在今年第一季度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了18億美元的銷售額，同比增長(zhǎng)了19％。本周三，該公司公布了其擴(kuò)大用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的CheckMate -227第2部分臨床試驗(yàn)結(jié)果。

結(jié)果顯示，對(duì)于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者來(lái)說(shuō)，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）兩種抗癌藥聯(lián)合治療的方式能使肺癌患者的總體生存率有所改善。

Opdivo+化療原本被認(rèn)為是對(duì)Merck公司重磅抗癌藥Keytruda的一次挑戰(zhàn)，但令人失望的是，此次挑戰(zhàn)失?。pdivo+化療并沒(méi)有顯示優(yōu)于單獨(dú)化療的結(jié)果，也與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Keytruda在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療中設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)相去甚遠(yuǎn)。

盡管Opdivo（nivolumab）和Keytruda（pembrolizumab）之間有點(diǎn)像可口可樂(lè)與百事可樂(lè)的關(guān)系，但這次的挑戰(zhàn)失敗。這也將意味著默克公司在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)⑷〉昧?ldquo;無(wú)法撼動(dòng)的商業(yè)霸主地位“。這項(xiàng)研究招募了超過(guò)2,200名患者作為試驗(yàn)對(duì)象，在CheckMate -227第1部分試驗(yàn)中，BMS其實(shí)是取得了成功的。與腫瘤表達(dá)為PD-L1的患者相來(lái)說(shuō)，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）顯示與單獨(dú)化療相比更好的總生存期延長(zhǎng)效果，并且對(duì)不表達(dá)PD-L1的患者所進(jìn)行的探索性觀察也顯示出相對(duì)較好的生存益處。

但是在CheckMate-227第2部分試驗(yàn)中，Opdivo與化學(xué)療法配對(duì)并沒(méi)有在統(tǒng)計(jì)學(xué)上產(chǎn)生比化療更大的生存率。接受免疫治療的患者的中位總生存期不到19個(gè)月，而化療組的患者接近16個(gè)月。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了14％。而在Merck的Keynote-189研究中， Keytruda+化療使死于化療的風(fēng)險(xiǎn)降低了51％，也正是這一試驗(yàn)結(jié)果支持了Keytruda的獲批，并幫助推動(dòng)默克迅速占領(lǐng)肺癌市場(chǎng)超60%的市場(chǎng)份額。

外媒分析道，之所以這次BMS的交叉試驗(yàn)結(jié)果并不完美，是因?yàn)槟说难芯績(jī)H招募了一種稱為非鱗狀細(xì)胞的NSCLC患者。而B(niǎo)MS招募了兩種不同鱗狀的NSCLC患者。

BMS的交叉試驗(yàn)結(jié)果