在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，仿制藥一直占據(jù)重要地位。但是自2018年底，市場(chǎng)對(duì)集采政策很悲觀的時(shí)候，醫(yī)藥行業(yè)曾迎來“至暗時(shí)刻”，即A股和港股的醫(yī)藥龍頭企業(yè)股價(jià)連續(xù)暴跌，整個(gè)板塊的市值在三個(gè)交易日內(nèi)蒸發(fā)了4000億元。
那么半年過去了，仿制藥市場(chǎng)到底如何？業(yè)內(nèi)表示，雖然4+7的帶量采購(gòu)政策即將迎來了進(jìn)一步的全國(guó)聯(lián)動(dòng)，但市場(chǎng)對(duì)集采的預(yù)期卻有了明顯的改善，仿制藥增長(zhǎng)比市場(chǎng)預(yù)期要好。
據(jù)了解，我國(guó)仿制藥滲透率還是相對(duì)較低，基層市場(chǎng)的用藥水平一直停留在一個(gè)很低的階段。但是這種情況近期正在發(fā)生改變，一些藥企從去年四季度到今年一季度，藥品整體的銷售超預(yù)期，并且核心的增量來自于基層。
相關(guān)人士分析，基層醫(yī)療水平和用藥結(jié)構(gòu)在改善，集采以后，很多品種能夠通過強(qiáng)制帶量的形式直接滲透到基層。另外，支付端打擊中藥注射劑、輔助用藥、保健品和騙保的現(xiàn)象，使得基層用藥極度不規(guī)范的情況得到遏制，短期出現(xiàn)處方真空，給優(yōu)質(zhì)仿制藥騰出了空間，出現(xiàn)了良藥驅(qū)逐劣藥的現(xiàn)象。
根據(jù)相關(guān)分析報(bào)告，整個(gè)仿制藥的用量在基層充分滲透的情況，至少還有3倍的提升空間，雖然價(jià)格會(huì)下降，但是通過支付端的行政手段，滲透率提升的速度會(huì)很快。
隨著一致性評(píng)價(jià)與4+7帶量采購(gòu)的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)仿制藥正在轉(zhuǎn)變，市場(chǎng)份額不斷提高，價(jià)格不斷降低。在未來，優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥量的增長(zhǎng)將遠(yuǎn)超預(yù)期。
對(duì)于仿制藥的發(fā)展，有行業(yè)人士分析，仿制藥需回歸本質(zhì)屬性，對(duì)企業(yè)來講，從研發(fā)的角度更應(yīng)該積極的面對(duì)即將到來的挑戰(zhàn)，在如何保證研發(fā)質(zhì)量的前提下盡快上市常規(guī)品種？如何合理的選擇，并且落地具有臨床價(jià)值的高端仿制品種，構(gòu)建壁壘？“企業(yè)產(chǎn)品的戰(zhàn)略選擇和立項(xiàng)至關(guān)重要。其中，需要考慮三個(gè)角度，便于做前瞻的布局：以企業(yè)的戰(zhàn)略為基礎(chǔ)；以臨床和市場(chǎng)的需求為導(dǎo)向；立項(xiàng)中要選擇產(chǎn)品的差異化。”該人士表示。
如今我國(guó)仿制藥行業(yè)在經(jīng)歷轉(zhuǎn)型升級(jí)、結(jié)構(gòu)調(diào)整的陣痛后，正在邁入全新的發(fā)展階段。據(jù)了解，對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，決定哪些品種開展一致性評(píng)價(jià)研究，相比2017年，2018年都有了更加理性的考量和更加復(fù)雜的因素分析，一致性評(píng)價(jià)的配套政策也更加完善。
另外，隨著政策的不斷推行，我國(guó)也應(yīng)該樹立仿制藥品牌。業(yè)內(nèi)分析，長(zhǎng)期以來，我國(guó)仿制藥質(zhì)量與原研藥存在較大差距，造成在國(guó)人眼里，原研藥才有品牌，仿制藥沒有品牌，加上仿制藥價(jià)格相比原研藥非常低廉，大多數(shù)仿制藥企業(yè)都是同時(shí)生產(chǎn)多種仿制藥，每種仿制藥的市場(chǎng)占有率都非常低，也沒有足夠的利潤(rùn)投入到特定仿制藥產(chǎn)品的品牌建設(shè)中，造成了“仿制藥沒有品牌”的現(xiàn)象。
但隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)推進(jìn)等各項(xiàng)重大改革舉措的落地實(shí)施，產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)未來將發(fā)生巨大變化。特定產(chǎn)品的仿制藥市場(chǎng)可能僅有幾家實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，在這種新的格局下，仿制藥品牌的價(jià)值將得以凸顯。專家表示，在各種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的當(dāng)下，國(guó)內(nèi)仿制藥要想占領(lǐng)市場(chǎng)，便要走品牌化發(fā)展之路。
目前第二輪帶量采購(gòu)已進(jìn)入籌備期，近日，網(wǎng)上流傳出國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于藥品4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)紀(jì)要，在新一輪帶量采購(gòu)中，所有企業(yè)以4+7中標(biāo)價(jià)作為天花板報(bào)價(jià)，多家中標(biāo)，平分市場(chǎng)。對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，此次“4+7”帶量采購(gòu)或許也是一次市場(chǎng)“逆襲”的巨大機(jī)遇。“如果企業(yè)有相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手足夠的優(yōu)勢(shì)及實(shí)力，帶量采購(gòu)的政策無(wú)疑加速了其超越對(duì)手、擴(kuò)大市場(chǎng)的進(jìn)程。”行業(yè)人士說。
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