7月26日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了胡靜林局長(zhǎng)以《在新的歷史起點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療保障改革發(fā)展》為標(biāo)題的文章。
文章再次明確，建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。2019年重點(diǎn)將基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等納入醫(yī)保。研究高血壓、糖尿病門診保障措施，提高門診用藥報(bào)銷比例。年底前全面建成統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度。
2018年10月25日，國(guó)家衛(wèi)健委公布2018年版國(guó)家基藥目錄，新版基藥目錄中基藥數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥）。根據(jù)基藥制度的實(shí)施意見，非醫(yī)保的基藥將會(huì)在適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)入醫(yī)保目錄。由此看來(lái)，基藥這條線似乎是進(jìn)入醫(yī)保目錄的另一渠道。
但也有專家提出，明確醫(yī)保、基藥雙目錄呈現(xiàn)出了“錯(cuò)位”發(fā)展的局面，基藥未必一定是醫(yī)保的直通車。
兩大目錄邊界不完全清晰
2009年，原國(guó)家衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》規(guī)定：“基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。”自此之后，基藥目錄藥品從醫(yī)保目錄藥品中產(chǎn)生，進(jìn)入基藥目錄的藥品進(jìn)而獲得醫(yī)保支付待遇，兩大目錄之間的定位和邊界似乎并不完全清晰。
按照基藥目錄藥品遴選規(guī)則，目錄將有限調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種，重點(diǎn)調(diào)出發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)品種替代的藥品。這顯然與國(guó)家醫(yī)保局的醫(yī)保目錄藥物遴選思路十分接近。
按照此次醫(yī)保目錄調(diào)整方案，本次調(diào)整將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物中的非醫(yī)保品種，而獨(dú)家品種、創(chuàng)新藥、自費(fèi)藥，究竟應(yīng)不應(yīng)該納入基本藥物目錄，始終存在不同的聲音。針對(duì)新一輪基藥目錄調(diào)整，衛(wèi)健委藥政司一度試圖在征求意見稿中加入“全部納入”基本醫(yī)保目錄的字眼，但這四個(gè)字最終被調(diào)整為“優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類”。
11個(gè)品種有望入局
《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）解讀》指出，通過規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，強(qiáng)化臨床必需。目錄調(diào)整新增的藥品品種中，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品。
值得關(guān)注的是，這11個(gè)新納入基藥目錄的非醫(yī)保目錄產(chǎn)品，主要是2017年前后獲批上市的品種，如索磷布韋維帕他韋片、達(dá)格列凈和金花清感顆粒等，且多為臨床快速審評(píng)或?qū)W術(shù)指南推薦品種。
非醫(yī)保品種進(jìn)入基藥目錄并非罕見。早在2012版“520”基藥目錄修訂中，與2009版基藥目錄產(chǎn)品全部來(lái)源于國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品、絕大多數(shù)是醫(yī)保甲類品種不同，520種藥品不僅大量包括醫(yī)保乙類品種，祖卡木顆粒、寒喘祖帕顆粒、消痛貼膏、六味安消膠囊（顆粒）、左甲狀腺素鈉等非醫(yī)保品種也囊括其中，而且，這些品種均在后續(xù)的2017版醫(yī)保目錄修訂中被順利收錄。
是否有機(jī)會(huì)借此次基藥目錄入選的“東風(fēng)”爭(zhēng)取醫(yī)保資格，企業(yè)已經(jīng)開始著手部署。以2018版基藥目錄無(wú)產(chǎn)品調(diào)出的糖尿病領(lǐng)域?yàn)槔?，降糖藥新?個(gè)品種，近年來(lái)上市的SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動(dòng)劑、DPP-4 抑制劑進(jìn)入，其中就包括2017年3月獲批上市的達(dá)格列凈（安達(dá)唐）。
顯然，達(dá)格列凈進(jìn)入基藥目錄之后，勢(shì)必將爭(zhēng)取在今年的醫(yī)保目錄調(diào)整中占據(jù)先機(jī)。阿斯利康中國(guó)副總裁、企業(yè)事務(wù)及市場(chǎng)準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人黃彬指出，作為深化醫(yī)療體制改革的重要舉措，近年來(lái)醫(yī)保政策發(fā)生了巨大調(diào)整，醫(yī)保的模式、頻率、力度相較過去無(wú)疑有了顯著轉(zhuǎn)變，很多在細(xì)分領(lǐng)域具備治療優(yōu)勢(shì)和臨床需求的品種得到了醫(yī)保部門的關(guān)注。“包括達(dá)格列凈在內(nèi)的4個(gè)品種被列入公司的醫(yī)保目錄工作計(jì)劃，并將全力以赴爭(zhēng)取品種進(jìn)入醫(yī)保。”
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