2019年7月25日,動脈網(wǎng)通過外媒資訊獲悉,生物制藥公司Verastem表示已與賽諾菲達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,賽諾菲將在俄羅斯、土耳其、中東及非洲部分地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化該公司的Copiktra產(chǎn)品。
Copiktra是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制劑,該藥物是第一個被FDA批準(zhǔn)的PI3K-delta和PI3K-gamma雙重抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款,Verastem將收到500萬美元預(yù)付款。除了獲得Copiktra未來凈銷售額的兩位數(shù)百分比特許權(quán)使用費以外,Verastem還將收到額外的4200萬美元的里程碑付款。而賽諾菲將獲得開發(fā)和商業(yè)化Copiktra的獨家權(quán)利,并在許可區(qū)域持有Copiktra的上市許可和產(chǎn)品許可,賽諾菲還有權(quán)與Verastem就部分藥物研發(fā)和臨床試驗活動進行合作。
Copiktra于2018年9月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療患有復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病以及小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL / SLL)的成年患者,這些患者在服用Copiktra之前至少進行了兩次治療。此外,Copiktra還獲得FDA的另一項批準(zhǔn),用于治療患有復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)。
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