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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)保目錄公布在即 國內(nèi)已上市的PD-1單抗誰有戲?

醫(yī)保目錄公布在即 國內(nèi)已上市的PD-1單抗誰有戲?

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作者:Linan  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-07-30
截止目前,國內(nèi)已上市的PD-1單抗有5款。國家醫(yī)保目錄公布在即,此前調(diào)整方案中提到將考慮癌癥、罕見病等治療用藥,那時下備受關(guān)注的PD-1單抗是否會被考慮呢?

       截止目前,國內(nèi)已上市的PD-1單抗有5款。國家醫(yī)保目錄公布在即,此前調(diào)整方案中提到將考慮癌癥、罕見病等治療用藥,那時下備受關(guān)注的PD-1單抗是否會被考慮呢?

       入國家醫(yī)保目錄,哪款PD-1單抗有戲?

       2018~2019年,5款PD-1抗體陸續(xù)在中國獲批上市,其中2個來自國外藥企,分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(Opdivo,簡稱O藥)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda,簡稱K藥),另外3家來自國內(nèi)藥企,分別是君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾立妥)。

       值得注意的是,拓益與K藥同為黑色素瘤的適應(yīng)癥,達伯舒和艾立妥同為復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤。

拓益與K藥同為黑色素瘤的適應(yīng)癥

       按照2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,本次醫(yī)保目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等;優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

       可以看到,此次醫(yī)保目錄會優(yōu)先考慮癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥。那么,國內(nèi)已經(jīng)上市的5款PD-1是否有可能納入此次醫(yī)保目錄呢?

       《方案》中已明確的是,此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。符合條件的都會被納入本次目錄調(diào)整考慮的基礎(chǔ)范圍。

       依據(jù)這個時間,恒瑞PD-1應(yīng)該不會納入本次醫(yī)保目錄調(diào)整隊列當(dāng)中。不過業(yè)內(nèi)猜測也有例外,如2018年9月發(fā)布的醫(yī)保談判目錄中,就有包含當(dāng)年5月才上市的藥品。所以,一切還需看最終公布的結(jié)果。

       國內(nèi)已上市PD-1價格對比:一年費用也得9萬多

       眾所周知,藥品想進入醫(yī)保目錄并非易事。醫(yī)保基金就這么多,該如何合理分配絕非小事。

       此前原國家衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟研究所副所長王祿生就告訴新浪醫(yī)藥,醫(yī)保目錄調(diào)整有幾大原則,例如首先藥品藥保證是安全、有效的,其次是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種,再次藥價是醫(yī)保可以承受的,如有些天價藥就不適合進入醫(yī)保目錄等。

       但是對比國內(nèi)已上市的PD-1單抗定價,可以看到患者一年下來所需要花費的費用不少,即便即將公布的醫(yī)保目錄提到將癌癥等治療用藥納入,但如此高昂的費用面前,最終是否會考慮納入阻力頗大。

對比國內(nèi)已上市的PD-1單抗定價

       據(jù)新浪醫(yī)藥此前整理,國內(nèi)已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后,患者一年所花費的費用也需要9.36萬。

       近年來,醫(yī)改、藥改中多次提到“騰空間”策略,例如通過集中采購等手段將藥品的虛高價格降下來,騰出空間用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格等;在醫(yī)保目錄上,也提到將踢出“臨床療效不明確、每年消耗成百上千億醫(yī)保資金的輔助用藥”,給腫瘤治療藥品等救命藥騰空間。從這些政策信號中可知,腫瘤治療用藥等還是有機會納入醫(yī)保目錄當(dāng)中。

       高昂抗癌藥進醫(yī)保引爭議

       不過,部分業(yè)界人士、網(wǎng)民對高昂抗癌藥進入醫(yī)保目錄質(zhì)疑不斷,甚至有“200人看病錢給1人抗癌公平嗎?”等此類的討論。

       一些醫(yī)生代表也不太贊成,某醫(yī)生大V在微博發(fā)文稱收到疑似投票支持某某單抗入醫(yī)保的消息,對此,她回應(yīng)道:“新一輪的PD1抑制劑角逐醫(yī)保開始,我還是反對的,建議走慈善贈藥模式。”不支持態(tài)度中,主要還是認為其浪費有限的醫(yī)保資源。

       醫(yī)保局此前公布的數(shù)據(jù)顯示,2018年我國醫(yī)?;鸸仓С?.76萬億元,平均每季度支出4400億元,其中靶向藥占醫(yī)保支出的0.24%。這也很難說靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫(yī)保資源。

       結(jié)合此前有關(guān)抗癌藥納入醫(yī)保消失的聲音,可以看到,不管是從納入醫(yī)保目錄之前,還是在納入醫(yī)保目錄之后,抗癌藥進入醫(yī)保目錄并且真正服務(wù)到這部分患者,所要解決的阻力都不小。

       (注:據(jù)相關(guān)公開資料整理)

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