不久前,國家剛發(fā)布了第一批 “國家輔助用藥目錄”名單,同時對西醫(yī)開中藥提出了一系列嚴格的條件。根據要求,只有具備相關資質的醫(yī)生才可以開具中藥處方,西醫(yī)在沒有獲得中藥處方權資質的情況下幾乎沒辦法再開具任何中成藥處方。
在我國超過70%的中成藥由西醫(yī)開出,而中藥注射劑的比例更高,預估超過90%。
韓國醫(yī)改
40年前,韓國在醫(yī)藥分開的改革政策下,出現過中醫(yī)藥產業(yè)的震蕩。改革之初,政府馬上發(fā)現,雖然強制性的醫(yī)藥分開,避免了醫(yī)生去開帶來高利潤的藥,但是改革并未激勵醫(yī)生去開具有成本效益的藥。改革之后,消費者的醫(yī)療消費不但沒有下降,而且見漲。而且由于中藥不服從強制性的醫(yī)藥分開,藥師有更多理由去依賴中藥來獲得額外收益。在1993年的藥品法案中,允許藥師處方中藥……醫(yī)藥分開改革無意間點燃了藥師和中醫(yī)之間的沖突。甚至在中藥領域造成更大程度的以藥養(yǎng)醫(yī)。
為了避免道德風險,韓國醫(yī)保部門將藥品支付價格降低到醫(yī)生實際向生產商支付的價格,這就是國內常說的“藥品零加成”的由來,避免二次議價的風險。韓國政府制訂這個政策是希望零利潤的價格管制將消除醫(yī)生配藥的經濟激勵,遵守分離政策。
為了配合這個“藥品零加成”政策來徹底解決問題,一場針對醫(yī)藥行業(yè)的大規(guī)模改革開始,當時,韓國有450家藥品制造商,2/3是少于100個雇員的小公司。這種獨特的無效率的產業(yè)結構之所以成為可能,是因為醫(yī)生選擇藥品主要考慮自己的利潤,而不是藥品的質量。醫(yī)藥分開后,生產低質量的仿制藥以及高價無效中成藥的小制藥商逐漸退出市場,跨國藥品生產商的市場份額增加。
為了避免醫(yī)藥分開誤傷韓國醫(yī)藥制造企業(yè),并改變醫(yī)藥產業(yè)依靠提供“安全無效”的高利潤藥品而不是高質量的產品的現狀,韓國政府投入大量資金支持藥學工業(yè)。同時為了強化國產藥品質量,在藥品監(jiān)管上采取了多種形式。
一是對藥品正式審批前實行非臨床和臨床許可制度。
二是對上市藥品實行副作用監(jiān)控制度,通過醫(yī)院和藥店對新藥進行4年至6年的跟蹤調查,對一些長期流通的藥品進行耐藥性等審查。
三是醫(yī)院和藥店必須向衛(wèi)生部門報告藥品的副作用和質量問題,患者也可自愿報告這類問題。
日本醫(yī)改
同為亞洲國家的日本,醫(yī)改則可以追溯到19世紀。1874年,日本頒布《醫(yī)制》,其中第四十一和四十三條分別規(guī)定,醫(yī)生將處方交予患者收取相應的診療費,禁止醫(yī)生買賣藥品;醫(yī)生進行藥品販賣或通過與藥店合作謀求私利將予以處罰。2007年,日本的醫(yī)藥分離率達到59.7%以上。在這100多年間,日本的醫(yī)藥分開進程多次反復,改革稍有推進就又失敗。根本原因就是利益界定模糊,政策發(fā)布后,醫(yī)師協會為了保護自身利益進行抵抗。現在日本實行醫(yī)藥分開制度,除了需要當場注射的針劑外,醫(yī)院不賣藥也不設藥房。醫(yī)生在給患者開處方后,患者拿著處方去院外任意的藥房購買藥品。
日本的漢方企業(yè)是津村藥業(yè)(Tsumura),津村漢方產品幾乎占到日本國內漢方產品總銷售額的80%,年銷售額10億美元左右,在日本上市藥企銷售額排名里名列25。這是日本唯一一家專注漢方藥的上市公司。日本作為全球第三大藥品市場,2015年藥品總銷售額為783億美元(IMS),那么漢方藥就大概占到1.3%不到,實際比例非常低。
醫(yī)藥行業(yè)擁有從生產到營銷到推廣的全產業(yè)鏈,涉及千萬以上的產業(yè)鏈相關人口,是國家支柱產業(yè)之一。如果立即嚴打商業(yè)賄賂并結合藥品零加成,就會出現一個現象:臨床醫(yī)生會爭相去開昂貴有效的跨國企業(yè)的藥品。
為了保護民族工業(yè),很多國家比如日本、韓國在醫(yī)改道路中都開展了新醫(yī)藥評價(類似一致性評價的方式),這本質是為了在醫(yī)藥市場扶持國內大公司,保護內資藥企。
韓國日本步入現代醫(yī)改之后,中藥(漢方藥)的使用率與產業(yè)規(guī)模大幅銳減,幾乎下降80-90%,甚至只占到整個醫(yī)藥市場的不超過2%,同時大批中小漢方藥企全面倒閉,產業(yè)開始整合!
究其原因,還是療效,副作用與價格的問題!
日本韓國都經歷過醫(yī)生為創(chuàng)收瘋狂開中藥(漢方藥)的時代,隨著現代醫(yī)學的進步,以及國家強力而堅決地逐步進行醫(yī)藥分開政策,從藥品零加成,兩票制,嚴打商業(yè)賄賂和處方外流(不允許醫(yī)院和診所強行搭售,而可以由任意醫(yī)藥零售機構提供),強力斬斷醫(yī)生開藥的利益和創(chuàng)收沖動!
換句話說,如果沒有了回扣,大批的中藥(漢方藥)是根本沒人處方的,因為確實療效欠佳,不可能隨便從書上弄一個古方就是良藥,那是玄幻小說!其次很多中藥的副作用較大,說中藥沒有任何副作用的是被洗腦的普通無知老百姓,僅直接導致的藥物性肝炎與腎損傷,我們無論從絕對患者數量還是百分比都世界第一!每年因為看個感冒被中藥注射液過敏致死的患者都有一大批,而且我國藥物不良反應報告執(zhí)行主要是等級醫(yī)院,大批的基層醫(yī)療機構的不良反應并沒有被及時報告。
而且很多中藥(漢方藥)即使有一定效果,但是價格偏貴,性價比欠佳,不符合藥物經濟學原理,大部分必然被醫(yī)保排除。
因此回到國內的大批藥企,其生產的中成藥和中藥注射液,這些產品臨床效果不確切,副作用多,每年因為不良反應死亡的也不少,就算國家給了評價的過渡期,希望他們逐漸規(guī)范起來,但是中醫(yī)藥還是“無效”的產品太多了。
無論中西醫(yī),對療效和副作用的標準都應該一樣,天士力號稱要第一個通過FDA三期的臨床中成藥,不管任何解釋,11年都沒有出結果,又不是非常罕見的治療領域,這件事本身就說明了很多問題!
中成藥、中藥注射劑產業(yè)的下行趨勢已經很明顯,之所以“輔助用藥目錄”現在暫時沒有中藥相關,也可能只是出于保護中醫(yī)藥的國策,使得國家比較謹慎。
隨著醫(yī)藥分開、DRGs推行后,安全無效、昂貴低效的輔助中藥、中藥注射劑等產品就會遭到醫(yī)院和醫(yī)生的主動放棄,將會被動地退出市場。
現代醫(yī)學越發(fā)展,醫(yī)改越深入,中藥的空間將會事實被壓縮,至于國內很多人云亦云的人說,中藥在日本韓國發(fā)展的很好,還賣回中國之類,恰恰是因為他們在本國用的人很少,市場份額也很低,因此高價賣給相信中藥的人,各得其所而已!
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