8月6日,西安市發(fā)布《落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于啟動西安地區(qū)中選藥品增加采購量報送工作的通知》。據(jù)了解,西安地區(qū)“4+7”試點工作于3月25日啟動以來,國家約定采購量和西安地區(qū)準備采購量完成情況已超過預期。經(jīng)研究,決定啟動西安地區(qū)中選藥品增加采購量報送工作。
同時,西安明確,醫(yī)療機構在完成中選藥品增加采購量過程中,要繼續(xù)遵守“4+7”試點工作的政策規(guī)定,確保及時回款。這將意味著,對于中選藥品來說,不僅可以如約完成采購用量,現(xiàn)已正式開始增加采購量的報送,并能夠得到同樣的政策紅利,中選品種將快速上量。
西安確定中選藥品增加采購量
根據(jù)西安要求,中選藥品增加采購量是指西安地區(qū)各公立醫(yī)療機構完成國家約定采購量和西安地區(qū)準備采購量后,仍繼續(xù)采購和使用相應中選藥品品種時增加的數(shù)量;以及各公立醫(yī)療機構執(zhí)行的國家約定采購量和西安地區(qū)準備采購量中未包含的中選藥品采購和使用品種及數(shù)量。
同時,西安也表示,中選藥品增加采購量由西安地區(qū)各公立醫(yī)療機構及參與“4+7”試點工作的其他相關醫(yī)療機構自主確定。各公立醫(yī)療機構需結合臨床需要以及3月25日以來中選藥品的采購和使用情況,統(tǒng)籌考慮,研究確定本采購周期內25個中選藥品的后續(xù)用量;參與“4+7”試點工作的其他相關醫(yī)療機構,可以結合臨床需求和實際使用情況,確定采購和使用的中選藥品品種及增加采購量。
在業(yè)界看來,優(yōu)先采購和合理使用中選藥品已經(jīng)成為“4+7”集采主旋律。目前,中選藥品用量符合并超過預期。根據(jù)國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大二次會議第1389號建議的答復中所透露的最新信息顯示,截至5月31日,25個中選品種在11個試點城市采購總量達到8.53億片(支),采購總金額達到11.51億,完成約定采購總量的53.18%。
相信除西安外,其它“4+7”城市也不同程度地面臨中選藥品采購量完成超過預期的情況。隨著“4+7”不斷深入推進,對于超量部分如何采購,此前各地并沒有十分明確的說法。不過,不久前,河北在發(fā)布的《跟進落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》中直接強調,“采購量完成后,應優(yōu)先使用中選藥品。”
河北省具體提到,明確鼓勵定點醫(yī)療機構使用中選藥品。同時,要求加強監(jiān)測考核,保證完成用量。對各公立醫(yī)療機構實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測。在保證中選藥品用量的基礎上,各公立醫(yī)療機構剩余用量仍可采購河北省藥品集中采購平臺中其它價格適宜的藥品。采購量完成后,應優(yōu)先使用中選藥品,原則上數(shù)量按比例關系折算后未中選藥品使用量不得超過中選藥品。
增加采購量繼續(xù)確保及時回款
值得關注的是,西安不僅要求醫(yī)療機構填報中選藥品增加采購量,對于增加的采購量也給予同樣的政策待遇。西安提出,各相關醫(yī)療機構要本著“客觀準確、實事求是、滿足臨床”的要求,如實填報本單位中選藥品增加采購量,確保填報數(shù)據(jù)能夠滿足臨床用藥需求。同時,各相關醫(yī)療機構在完成中選藥品增加采購量過程中,要繼續(xù)遵守“4+7”試點工作的政策規(guī)定,嚴格履行購銷三方協(xié)議,確保及時回款;預付周轉金申請撥付等仍按照《關于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作醫(yī)保支付有關問題的通知》(市醫(yī)保發(fā)〔2019〕3號)規(guī)定執(zhí)行。
此外,西安也強調,除各公立醫(yī)療機構外,參與“4+7”試點工作的其他相關醫(yī)療單位也必須嚴格按照中選藥品采購價格執(zhí)行,不得出現(xiàn)任何加價行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消參與“4+7”試點工作資格。
對于醫(yī)療機構報量問題,國家層面也有新消息傳出。近日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍有關工作安排的通知》在業(yè)界流傳,其中要求相關省份統(tǒng)計匯總本地區(qū)公立醫(yī)療機構相關藥品2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù),并鼓勵軍隊醫(yī)療機構和醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構自愿參與本次集中采購。日前,河南、安徽、江蘇等多地相繼展開“4+7”中選品種報量工作。
在“4+7”集采或向全國擴面趨勢下,對醫(yī)藥行業(yè)、藥企的顛覆性影響愈加顯現(xiàn),尤其對于過專利期原研藥來說,在國內醫(yī)院市場將面臨越來越嚴峻的考驗。正如輝瑞最新發(fā)布的2019年半年報顯示,輝瑞中國區(qū)普強業(yè)務下降20%。輝瑞也在半年報中稱:普強在中國運營下降主要是由于2019年3月在某些城市落地的帶量采購項目,對立普妥和絡活喜銷量預期產(chǎn)生的不利影響。
而進一步降價已經(jīng)箭在弦上。按照此前透露的“4+7”集采擴面到全國推行的政策要求,第一批中標價格將作為限價,也就是要想?yún)⒓拥诙?,價格必須低于或等于第一批的中標價格。
在業(yè)界看來,擴大市場規(guī)模、讓企業(yè)競爭,從而發(fā)現(xiàn)更低價格已成為醫(yī)保部門招采改革的重要手段之一。對于“4+7”擴面后的降價趨勢,國信證券則分析指出,全國擴面帶量規(guī)模不小于“4+7”集采帶量規(guī)模,第一批品種擴面時在“4+7”中標價格基礎上仍有進一步的降價動力,第二批品種的整體降價幅度并不一定會小于第一批整體降價幅度,不過第一批中個別品種的極端降幅或很難再次出現(xiàn)。
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