自7月份以來，醫(yī)藥生物行業(yè)政策密集發(fā)布，有利于行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新。
從利好醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展的政策來看，7月4日，《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式發(fā)布，2020年1月1日起施行，此規(guī)定將進一步鼓勵定制式醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，規(guī)范和促進行業(yè)的健康發(fā)展。
7月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查要求(試行)》，其中包括關于對醫(yī)療器械及其臨床試驗，體外診斷試劑產(chǎn)品等方面的注冊項目立卷審查要求及相關評價立卷審查表審批，要求將于2019年9月1日起實施。
7月12日，國家醫(yī)保局召開“4+7集采擴面企業(yè)座談會”，繼上半年第一批帶量采購試點的25個品種中標價在“4+7”城市陸續(xù)落地執(zhí)行后，國家醫(yī)保局又計劃擴大試點范圍，在全國范圍內進行這25個中標品種的帶量采購。
7月15日，《健康中國行動(2019—2030年)》等相關文件出臺，圍繞疾病預防和健康促進兩大核心，提出將開展15個重大專項行動。
7月31日，關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知發(fā)布，聚焦于高值耗材領域，明確完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，推進高值醫(yī)用耗材改革。
這些政策對醫(yī)藥生物行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響，需要企業(yè)高度關注。另外，從各公司披露的半年報情況來看，截至7月底，128家醫(yī)藥生物上市公司發(fā)布了業(yè)績預告，其中超過一半的公司實現(xiàn)了正增長，并且行業(yè)業(yè)績分化明顯。
據(jù)悉，由于2019年上半年醫(yī)保資金趨緊，加上國家出臺的系列降價控費政策，使得醫(yī)藥生物行業(yè)不斷調整，上市公司業(yè)績出現(xiàn)了分化。預計隨著政策的逐步落地，分化的趨勢會更加明顯。
可見，醫(yī)藥生物行業(yè)業(yè)績的分化主要與政策有關，受醫(yī)保控費、帶量采購、輔助用藥重點監(jiān)控等政策的影響，市場格局有望被重塑。不過，業(yè)內認為，在眾多利好政策的支持下，醫(yī)藥生物企業(yè)的抗市場風險能力將加強，2018年下半年帶量采購出臺后，企業(yè)將表現(xiàn)得更淡定。
另外，隨著國內藥政改革的落地，新藥審評審批的提速，以及醫(yī)藥服務外包向中國轉移，醫(yī)藥生物企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新趨勢將更明確，具備高價值、價格低、療效佳的創(chuàng)新藥有望受益。
實際上，從行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新情況來看，已經(jīng)有一批龍頭企業(yè)的創(chuàng)新藥品種步入收獲期，其業(yè)績將獲得增長，同時有望將被納入醫(yī)保獲得更多的支持。
“創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈是產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級的大方向，擁有創(chuàng)新研發(fā)能力及豐富新藥管線的公司將被看好。”業(yè)內表示，中長期來看，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、藥明康德、石藥等創(chuàng)新藥企業(yè)被看好。
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