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CPHI制藥在線 資訊 禮來男性健康產品他達拉非片新適應癥正式上市

禮來男性健康產品他達拉非片新適應癥正式上市

熱門推薦: 男科疾病 PDE5抑制劑 禮來
來源:醫(yī)藥魔方
  2019-08-12
據世界衛(wèi)生組織報告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。據統(tǒng)計,大于40歲的中國男性中勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,以下簡稱“ED”)的患病率約為40.56%[1],近半數中老年人因為ED困擾,長期缺乏良好的夫妻生活。

       據世界衛(wèi)生組織報告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。據統(tǒng)計,大于40歲的中國男性中勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,以下簡稱“ED”)的患病率約為40.56%[1],近半數中老年人因為ED困擾,長期缺乏良好的夫妻生活。同時,良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia,以下簡稱“BPH”)也是中老年男性常見疾病之一,且隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。

       8月10號,禮來中國宣布,旗下知名男性健康產品希愛力®(他達拉非片)治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征(ErectileDysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia,以下簡稱“ED合并BPH”)新適應癥在我國正式獲批上市。這是繼ED按需治療、每日一次治療后,他達拉非片又一新增的適應癥。該適應癥的獲批上市,將進一步滿足男性健康領域的治療需求,同時豐富男性疾病的治療手段。

       隨著生活水平的提高、科學觀念的普及以及教育水平的提升,越來越多的男性開始關注自己的身體健康和生活質量。他達拉非片是禮來制藥的經典產品,在男性健康領域擁有較高的品牌影響力。

       “難言之隱”就醫(yī)率低

       ED與BPH都是影響中老年男性生活質量的兩大常見慢性疾病,嚴重影響著中老年男性的身體健康和生活質量。近年來,越來越多的研究表明兩者在病理生理機制上具有相關性。北京醫(yī)院院長、國家老年醫(yī)學中心主任王建業(yè)教授表示:“臨床統(tǒng)計數據表明,70%以上的BPH患者合并勃起功能障礙(ED)[1],BPH患者不僅僅飽受排尿困難的折磨,缺乏良好的夫妻生活也讓患者遭遇生理與心理的雙重打擊。”

       下尿路癥狀(LUTS)是BPH的主要臨床癥狀,包括排尿期癥狀、儲尿期癥狀和排尿后癥狀,多表現為如尿頻、尿急、尿無力、夜尿、排尿時間長等。診斷BPH很容易,明顯的排尿困難癥狀結合前列腺B超等檢查手段即可確診。[2]但是要發(fā)現患者是否同時患有ED,卻存在現實的困難。由于傳統(tǒng)觀念影響,BPH患者在就診時往往羞于啟齒,或尿頻、尿急、夜尿多等癥狀影響讓患者已無心性生活,或患者因年老性生活需求減少、認為這是正常的衰老信號等等原因,導致了患者往往發(fā)展到嚴重的并發(fā)癥時才會尋求醫(yī)療幫助。[3]

       歐洲泌尿外科學會(EAU)指南也明確指出,當醫(yī)生接診BPH患者時,需要同時詢問患者的性功能障礙。北京大學第一醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師、中國醫(yī)師學會泌尿外科醫(yī)師分會會長周利群教授表示:“在面對ED這樣的敏感話題時,泌尿外科醫(yī)生需要有較好的醫(yī)患溝通能力,技巧性地向患者詢問,從而及早發(fā)現合并的ED,從而進行綜合診療,同時解決患者的生理及心理訴求。”

       PDE5抑制劑一藥兩治

       研究發(fā)現,5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5i)是一種能通過抑制下尿路和陰莖海綿體的PDE5酶活性,緩解下尿路平滑肌張力、改善下尿路和陰莖的血液循環(huán),從而緩解下尿路癥狀,同時改善勃起功能的藥物。[4]

       他達拉非片作為全球首個獲批的治療ED合并BPH的PDE5抑制劑,其半衰期長達17.5小時,每日一次的治療方案可以確保提供持續(xù)穩(wěn)定的血藥濃度,且藥物耐受性良好。[5]

       [1]Rosen R C, Wei J T, Althof S E, et al. Association of Sexual Dysfunction WithLower Urinary T ract Symptoms of BPH and BPH Medical Therapies: Results Fromthe BPH Registry[J]. Urology, 2009, 73(3): 562-566.

       [2]中國泌尿外科疾病診斷治療指南(2014年版)

       [3]Baldwin K, et al.Under-reporting of erectile dysfunction among men withunrelated urologic conditions[J]. Int JImpot Res.2003;15(2):87-9.

       [4]Rahnama'i MS, et al. Nat Rev Urol. 2013 Jul;10(7):414-24.

       [5]Wrishko R, et al. J Sex Med 2009; 6: 2039-48.PostH, et al. Sex Med 2008;5 : 2160 -9.

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