從國(guó)家和各地藥品招采政策趨勢(shì)來(lái)看,“過(guò)評(píng)”已成為制藥企業(yè)的基本準(zhǔn)入門(mén)檻。有專家表示,如果藥企還對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)存在疑慮,那么最終只會(huì)被淘汰,“就算不被市場(chǎng)淘汰,也會(huì)被自己淘汰。”據(jù)了解,如今我國(guó)仿制藥過(guò)評(píng)企業(yè)正在不斷增加,市場(chǎng)角逐將進(jìn)一步升級(jí)。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前25個(gè)集采品種中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有46家,其中華海藥業(yè)過(guò)評(píng)品種達(dá)到8個(gè),齊魯制藥7個(gè),正大天晴5個(gè),揚(yáng)子江藥業(yè)5個(gè),京新藥業(yè)5個(gè),另外有11家藥企過(guò)評(píng)品種有2個(gè),30家藥企過(guò)評(píng)品種為1個(gè)。這些藥企均獲得角逐新一輪的集采門(mén)票。
行業(yè)人士表示,此前因?yàn)閹Я坎少?gòu)中標(biāo)的唯一性,使得一些企業(yè)無(wú)動(dòng)力做一致性評(píng)價(jià),但是如今取消“唯一中標(biāo)”,這將激勵(lì)更多的企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作,過(guò)評(píng)企業(yè)將會(huì)進(jìn)一步增加。
“此前擔(dān)心投入太多的研發(fā)費(fèi)用,并不一定能換來(lái)更大的市場(chǎng),但是現(xiàn)在不一樣了,機(jī)會(huì)更多。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)。隨著第二批“4+7”集采的醞釀,制藥行業(yè)或?qū)⒗_(kāi)一場(chǎng)全國(guó)性市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)。那么在這場(chǎng)搶奪戰(zhàn)中,制藥設(shè)備企業(yè)是愿意作為旁觀者在一旁觀戰(zhàn),還是選擇積極進(jìn)取參與到“抗戰(zhàn)”之中?
業(yè)內(nèi)人士李先生表示,仿制藥市場(chǎng)角逐升級(jí),那么對(duì)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備的需求將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大,制藥設(shè)備企業(yè)只有積極備戰(zhàn)才能贏得更多市場(chǎng)機(jī)遇。另有行業(yè)人士也表示,制藥企業(yè)只有利用技術(shù)手段才能隨時(shí)查詢到每個(gè)品種真實(shí)的使用量、存貨量、進(jìn)貨量等,從而為企業(yè)提供更多的信心。
談到技術(shù)手段,這就自然離不開(kāi)制藥設(shè)備企業(yè)的強(qiáng)助攻。一些技術(shù)設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展,才能更好的推動(dòng)制藥行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、密集化、無(wú)人化、智能化方向發(fā)展。
如在傳統(tǒng)的醫(yī)藥模式下,庫(kù)存處理只能采用人海戰(zhàn)略,通過(guò)人工處理。但是企業(yè)如果能使用一些智能化設(shè)備,那么這些庫(kù)存整理都可以交給設(shè)備去做。“通過(guò)智能化設(shè)備的應(yīng)用,企業(yè)運(yùn)作效率和質(zhì)量均將得到大幅度的提高。”行業(yè)人士徐先生說(shuō)。
據(jù)了解,“4+7”集采的實(shí)施,將不僅降低中標(biāo)藥品價(jià)格,而且還將減少藥品流通費(fèi)用,壓縮藥企的盈利空間。面對(duì)“4+7”集采,以及一致性評(píng)價(jià)政策,仿制藥企業(yè)擁有創(chuàng)新生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備,或?qū)⒛苡瓉?lái)高速發(fā)展的“春天”。
某分析人士還指出,仿制藥生產(chǎn)成本取決于生產(chǎn)下效率,而生產(chǎn)效率的提高則依賴于生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備的提高。“創(chuàng)新工藝技術(shù)和設(shè)備將有效助力仿制藥企業(yè)降低生產(chǎn)成本,提高制藥質(zhì)量,從而使之提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。”該人士表示。如某企業(yè)開(kāi)發(fā)的新的達(dá)托霉素純化工藝,便只需要2步就可以替代傳統(tǒng)3-4步純化工藝。
落后的制藥工藝將直接影響我國(guó)仿制藥的生產(chǎn),制藥設(shè)備作為制藥生產(chǎn)的“心臟”,與制藥質(zhì)量有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系。但是好的生產(chǎn)設(shè)備也意味著高的售價(jià),筆者獲悉,目前我國(guó)藥企擁有的生產(chǎn)設(shè)備存在較大的差異,甚至有些中小型藥企為了節(jié)約成本不惜使用一些便宜而可能存在質(zhì)量問(wèn)題的設(shè)備,這就大大影響了我國(guó)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展。
仿制藥是我國(guó)走向藥物自主研發(fā)過(guò)程中不可少的階段,提高仿制藥質(zhì)量,增加仿制藥過(guò)評(píng)率,這將有利于保障人們的用藥環(huán)境。但是從目前來(lái)看,我國(guó)藥企所使用的制藥設(shè)備還大量依靠進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備工藝還相對(duì)較落后。對(duì)此,為助力藥企更好的升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備,淘汰落后生產(chǎn)設(shè)備,我國(guó)制藥設(shè)備企業(yè)還需不斷增加創(chuàng)新研發(fā)投入,學(xué)習(xí)和引進(jìn)新的技術(shù),加強(qiáng)設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新,從而為制藥行業(yè)發(fā)展提供更加有實(shí)力的設(shè)備,為制藥發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)設(shè)備支撐。
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